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Personalizzazione del trattamento transdiagnostico

6 ottobre 2020 aggiornato da: Shannon E. Sauer-Zavala

Personalizzazione del trattamento transdiagnostico: dare priorità ai componenti della terapia per capitalizzare i punti di forza o compensare i punti deboli

Lo scopo principale di questo studio è esplorare se l'efficienza del trattamento per i disturbi d'ansia e depressivi può essere aumentata utilizzando due strategie discrete: ordinamento personalizzato delle abilità e 2) interruzione del trattamento sulla base di indicatori prossimali di miglioramenti. Il presente studio utilizzerà specificamente componenti di trattamento tratti da un intervento psicologico basato sull'evidenza, il protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi (UP). Questo intervento ha un forte supporto empirico per i pazienti che presentano ansia, depressione e disturbi correlati e contiene abilità terapeutiche che sono comuni negli interventi psicologici (ad esempio, psicoeducazione, allenamento alla consapevolezza, ristrutturazione cognitiva, contrasto all'evitamento emotivo, aumento della tolleranza interocettiva). Questo studio determinerà se dare la priorità all'ordine dei moduli di trattamento per capitalizzare i punti di forza del paziente o compensare i punti deboli aumenta l'efficacia del trattamento. Inoltre, identificherà anche in quali condizioni possono essere appropriati moduli di trattamento più brevi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University Of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di almeno un disturbo emotivo
  • fluente in inglese
  • stabilità del farmaco

Criteri di esclusione:

  • terapia concomitante
  • condizione psicologica che sarebbe meglio affrontata con trattamenti alternativi
  • hanno ricevuto più di 5 sessioni di terapia cognitivo comportamentale negli ultimi 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo standard, intervento breve
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 6 sessioni di trattamento in conformità con il manuale standard del protocollo unificato (UP) pubblicato.
Comportamentale: Trattamento UP standard
I partecipanti riceveranno moduli di trattamento sequenziati in conformità con il protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Sperimentale: Gruppo standard, intervento completo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 12 sessioni di trattamento in conformità con il manuale standard del protocollo unificato (UP) pubblicato.
Comportamentale: Trattamento UP standard
I partecipanti riceveranno moduli di trattamento sequenziati in conformità con il protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Sperimentale: Gruppo di capitalizzazione, intervento breve
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 6 sessioni di trattamento organizzate per dare priorità alle abilità che sfruttano i punti di forza del paziente.
Comportamentale: Capitalizzazione UP Trattamento
I partecipanti riceveranno moduli di trattamento del protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi (UP) organizzati per dare priorità alle abilità che sfruttano i punti di forza del paziente.
Sperimentale: Gruppo di capitalizzazione, intervento completo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 12 sessioni di trattamento organizzate per dare priorità alle abilità che sfruttano i punti di forza del paziente.
Comportamentale: Capitalizzazione UP Trattamento
I partecipanti riceveranno moduli di trattamento del protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi (UP) organizzati per dare priorità alle abilità che sfruttano i punti di forza del paziente.
Sperimentale: Gruppo di Remunerazione, Intervento Breve
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 6 sessioni di trattamento organizzate per dare priorità alle abilità che compensano le debolezze del paziente.
Comportamentale: Risarcimento UP Trattamento
I partecipanti riceveranno moduli di trattamento del protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi (UP) organizzati per dare priorità alle abilità che compensano le debolezze del paziente.
Sperimentale: Gruppo di compensazione, Intervento completo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 12 sessioni di trattamento organizzate per dare priorità alle abilità che compensano le debolezze del paziente.
Comportamentale: Risarcimento UP Trattamento
I partecipanti riceveranno moduli di trattamento del protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi (UP) organizzati per dare priorità alle abilità che compensano le debolezze del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della gravità clinica
Lasso di tempo: 12 settimane (basale, settimana 6 e settimana 12)
La gravità clinica sarà misurata utilizzando le valutazioni cliniche dimensionali del colloquio diagnostico per ansia, umore e disturbi neuropsichiatrici ossessivi e correlati (DIAMOND). I punteggi vanno da 1 a 7; punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
12 settimane (basale, settimana 6 e settimana 12)
Cambiamento nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: 12 settimane (basale, settimana 1, settimana, 2, settimana, 3.....settimana 12)
I sintomi di ansia saranno misurati utilizzando la scala OASIS (Overall Anxiety Severity and Interference Scale). Questa è una misura self-report in cui i punteggi vanno da 0 a 20; punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
12 settimane (basale, settimana 1, settimana, 2, settimana, 3.....settimana 12)
Cambiamento nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 settimane (basale, settimana 1, settimana, 2, settimana, 3.....settimana 12)
I sintomi depressivi saranno misurati utilizzando l'Overall Depression Severity and Interference Scale (ODSIS). Questa è una misura self-report in cui i punteggi vanno da 0 a 20; punteggi più alti indicano sintomi di ansia più gravi.
12 settimane (basale, settimana 1, settimana, 2, settimana, 3.....settimana 12)
Cambiamento nelle reazioni avverse alle emozioni
Lasso di tempo: 12 settimane (basale, settimana 1, settimana, 2, settimana, 3.....settimana 12)
Le reazioni di avversione alle emozioni saranno misurate utilizzando la sottoscala di avversione all'angoscia del Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ). Questa è una misura self-report in cui i punteggi vanno da 13 a 78; punteggi più alti indicano maggiori reazioni negative alle esperienze emotive.
12 settimane (basale, settimana 1, settimana, 2, settimana, 3.....settimana 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shannon E. Sauer-Zavala

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Sauer-Zavala, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53545

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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