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Personalização do Tratamento Transdiagnóstico

6 de outubro de 2020 atualizado por: Shannon E. Sauer-Zavala

Personalização do tratamento transdiagnóstico: priorizando os componentes da terapia para capitalizar os pontos fortes ou compensar os pontos fracos

O objetivo principal deste estudo é explorar se a eficiência do tratamento para ansiedade e transtornos depressivos pode ser aumentada usando duas estratégias discretas: ordenação personalizada de habilidades e 2) interrupção do tratamento com base em indicadores proximais de melhorias. O presente estudo usará especificamente componentes de tratamento extraídos de uma intervenção psicológica baseada em evidências, o Protocolo Unificado para o Tratamento Transdiagnóstico de Transtornos Emocionais (UP). Esta intervenção tem forte suporte empírico para pacientes com ansiedade, depressão e transtornos relacionados e contém habilidades terapêuticas que são comuns em intervenções psicológicas (por exemplo, psicoeducação, treinamento de atenção plena, reestruturação cognitiva, combate à evitação emocional, aumento da tolerância interoceptiva). Este estudo determinará se priorizar a ordem dos módulos de tratamento para capitalizar os pontos fortes do paciente ou compensar os pontos fracos aumenta a eficácia do tratamento. Além disso, também identificará em que condições os módulos de tratamento mais breves podem ser apropriados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de pelo menos um transtorno emocional
  • fluente em inglês
  • estabilidade da medicação

Critério de exclusão:

  • terapia concomitante
  • condição psicológica que seria melhor tratada por tratamentos alternativos
  • ter recebido mais de 5 sessões de terapia cognitivo-comportamental nos últimos 5 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Padrão, Intervenção Breve
Os participantes deste grupo receberão 6 sessões de tratamento de acordo com o manual padrão publicado do Protocolo Unificado (UP).
Comportamental: Tratamento UP padrão
Os participantes receberão módulos de tratamento sequenciados de acordo com o Protocolo Unificado para o Tratamento Transdiagnóstico de Transtornos Emocionais (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Experimental: Grupo Padrão, Intervenção Completa
Os participantes deste grupo receberão 12 sessões de tratamento de acordo com o manual padrão publicado do Protocolo Unificado (UP).
Comportamental: Tratamento UP padrão
Os participantes receberão módulos de tratamento sequenciados de acordo com o Protocolo Unificado para o Tratamento Transdiagnóstico de Transtornos Emocionais (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Experimental: Grupo de Capitalização, Intervenção Breve
Os participantes deste grupo receberão 6 sessões de tratamento organizadas para priorizar as habilidades que capitalizam os pontos fortes do paciente.
Comportamental: Capitalização UP Tratamento
Os participantes receberão módulos de tratamento do Protocolo Unificado para Tratamento Transdiagnóstico de Distúrbios Emocionais (UP) organizados para priorizar habilidades que capitalizam os pontos fortes do paciente.
Experimental: Grupo de Capitalização, Intervenção Integral
Os participantes deste grupo receberão 12 sessões de tratamento organizadas para priorizar as habilidades que capitalizam os pontos fortes do paciente.
Comportamental: Capitalização UP Tratamento
Os participantes receberão módulos de tratamento do Protocolo Unificado para Tratamento Transdiagnóstico de Distúrbios Emocionais (UP) organizados para priorizar habilidades que capitalizam os pontos fortes do paciente.
Experimental: Grupo de Compensação, Intervenção Breve
Os participantes deste grupo receberão 6 sessões de tratamento organizadas para priorizar as habilidades que compensam as fraquezas do paciente.
Comportamental: Tratamento UP de Compensação
Os participantes receberão módulos de tratamento do Protocolo Unificado para o Tratamento Transdiagnóstico de Distúrbios Emocionais (UP) organizados para priorizar habilidades que compensam as fraquezas do paciente.
Experimental: Grupo de Compensação, Intervenção Total
Os participantes deste grupo receberão 12 sessões de tratamento organizadas para priorizar as habilidades que compensam as fraquezas do paciente.
Comportamental: Tratamento UP de Compensação
Os participantes receberão módulos de tratamento do Protocolo Unificado para o Tratamento Transdiagnóstico de Distúrbios Emocionais (UP) organizados para priorizar habilidades que compensam as fraquezas do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na gravidade clínica
Prazo: 12 semanas (linha de base, semana 6 e semana 12)
A gravidade clínica será medida usando as classificações clínicas dimensionais da Entrevista de Diagnóstico para Ansiedade, Humor e Transtornos Neuropsiquiátricos Obsessivos Compulsivos e Relacionados (DIAMOND). As pontuações variam de 1 a 7; pontuações mais altas indicam maior gravidade.
12 semanas (linha de base, semana 6 e semana 12)
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: 12 semanas (linha de base, semana 1, semana, 2, semana, 3.....semana 12)
Os sintomas de ansiedade serão medidos usando a Escala de Interferência e Gravidade de Ansiedade Geral (OASIS). Esta é uma medida de autorrelato em que as pontuações variam de 0 a 20; pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
12 semanas (linha de base, semana 1, semana, 2, semana, 3.....semana 12)
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: 12 semanas (linha de base, semana 1, semana, 2, semana, 3.....semana 12)
Os sintomas depressivos serão medidos usando a Escala de Interferência e Gravidade da Depressão (ODSIS). Esta é uma medida de autorrelato em que as pontuações variam de 0 a 20; pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais graves.
12 semanas (linha de base, semana 1, semana, 2, semana, 3.....semana 12)
Mudança nas reações aversivas às emoções
Prazo: 12 semanas (linha de base, semana 1, semana, 2, semana, 3.....semana 12)
As reações aversivas às emoções serão medidas usando a subescala de aversão ao sofrimento do Questionário de Evitação Experiencial Multidimensional (MEAQ). Esta é uma medida de autorrelato em que as pontuações variam de 13 a 78; pontuações mais altas indicam maiores reações negativas a experiências emocionais.
12 semanas (linha de base, semana 1, semana, 2, semana, 3.....semana 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shannon E. Sauer-Zavala

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 53545

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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