付属肢骨格筋量研究 (SmmS)
ギリシャ人集団における付属肢骨格筋量成人基準測定値
世界中のさまざまな集団の間で、骨格量の正常なカットオフ ポイントに関して多くの議論があります。 遺伝的および環境の違いは、おそらく異なる測定値につながります。 ギリシャの健康な若年成人の筋肉量を定義することで、男女の筋肉量の正常範囲を決定し、結果としてサルコペニアを定義するために使用できる情報が提供されます.
この研究の目的は、ギリシャの健康な若年成人における四肢骨格筋量の参照測定値を定義することです。 これらの値は、推奨に従ってサルコペニアのカットオフを決定するために使用できます。
調査の概要
詳細な説明
序章
人間の筋肉量の減少は 50 歳を過ぎると顕著になり、10 年ごとに 3 ~ 8% 減少します。 慢性疾患、座りがちなライフスタイル、身体活動の低下、栄養、環境、社会経済的要因により、損失の速度は加速します。
サルコペニアは、世界保健機関によって公式に病気として認められています。 高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 2 は、この分野でのさらなる研究を促進することを目的として、サルコペニアの定義と診断基準を改訂しました。 ギリシャでは、筋力と筋肉量の基準値はありません. これらの値を定義することで、研究者は国を確立するのに役立つツールを提供することができます-ギリシャの人口におけるサルコペニアの特定の測定.
研究集団 - 方法
研究場所は、ギリシャのアテネにあるヘンリー・デュナン病院センターの外来高齢者評価ユニットと放射線科です。
研究集団は、包含基準を満たす健康な成人になります。 採用は、スノーボール サンプリング手法を使用して実行されます (たとえば、印刷物、病院のマーケティング部門、ソーシャル メディア、広告バナーなどを通じて)。 層化無作為抽出法を使用して、代表的なサンプルサイズを達成します。
手足の四肢の筋肉量の評価は、QDR-4500 A ファン ビーム濃度計 (Hologic, Inc.、ベッドフォード、マサチューセッツ州) を使用して、デュアル エネルギー X 線吸収法によって実行されます。 ソフトウェア バージョン 12.1 で構成された Hologic Discovery W (マサチューセッツ州ベッドフォードの Hologic)。
体組成計はタニタ体組成計BC-418MA型で評価します。 分析は、生体電気インピーダンス分析を使用した体の一貫性 (体脂肪量、除脂肪体重、予測される筋肉量) の計算に関するものです。 生体電気インピーダンス分析は、定電源(高周波電流50kHz、90μA)を使用して体組成を測定します。
筋肉量も超音波で測定されます - U/S. U/S は、表面的な筋肉群の厚さと横方向の切開を決定します。 表面的な筋肉群の厚さと横方向の切開を確実に決定できるリニア7-12MHz周波数ヘッドを備えたBモードイメージングを通じて、筋肉量とスペクトル長などの基本的なパラメータを測定できます。
統計分析
これは、社会科学の統計パッケージ - SPSS バージョン 26.0 (IBM)、および R バージョン 3.6.2 を使用して実行されます。
記述統計量は、変数のパーセンテージ比率、平均値、および標準偏差 (SD) で表示されます。 さらに、Z スコアが計算されます (例: 二重エネルギー X 線吸収測定、骨密度、二重エネルギー X 線吸収測定 % 脂肪など) および T スコア ± 2 標準偏差。
カイ二乗 - 質的変数を比較するために、χ2 検定またはノンパラメトリック検定が作成されます。 T検定、分散分析 - ANOVAおよびノンパラメトリック検定は、質的変数のカテゴリ内の量的変数の統計分析に使用されます。
承認
このプロトコルは、ギリシャのアテネにあるヘンリー デュナン病院センターの科学委員会によって承認されており、生物学的研究に関するヘルシンキ宣言で策定された世界医科学機構 (CIOMS) の倫理規定に従っています。
インフォームドコンセント
すべての参加者は、一般データ保護規則 (GDPR) に基づく 2016/679 の規定に基づき、調査の目的と個人データの処理方法 (名前、住所、電話、電子メール) について書面で通知されます。 )。
同意書には、データを処理するための合法的かつ透明な方法が記載され、データ収集の具体的な目的と、データの保存に関する情報が記載されます。 また、データに関する参加者の権利と、データの処理に対する同意を取り消す能力についての書面による説明も含まれます。 データの処理、転送、保存についても説明し、誰がデータにアクセスできるか、データが保存される期間についても説明します。
最後に、すべての参加者は書面によるインフォームド コンセントと機密保持フォームに署名します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Athens、ギリシャ
- 募集
- Henry Dunant Hospital Center
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コンタクト:
- Anastasia Koutsouri
- 電話番号:00306944413656
- メール:nkalamak@yahoo.gr
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コンタクト:
- George Soulis
- 電話番号:00306947123967
- メール:geosoulis@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 白人の特徴を持つ健康なギリシャの若年成人 (20 ~ 44 歳)。
- ギリシャ語の読み書きができる。
除外基準:
- 心疾患、II型糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患。
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症(甲状腺機能が6か月間正常な人が含まれます)。
- 悪性腫瘍。
- てんかん、神経変性疾患の発作。
- 喘息および/または慢性呼吸器肺疾患-慢性閉塞性肺疾患。
- 金属のプレフィックス。
- ペースメーカー。
- 体系的な薬物摂取(脂質低下薬、降圧薬、抗うつ薬、グルココルチコイド、その他のホルモン治療など)。
- タンパク質製剤とアナボリック摂取.
- ホルモン摂取量(テストステロン、エストロゲン、避妊薬、成長ホルモン、デヒドロエピアンドロステロン。
- プロのスポーツ選手や激しい身体活動、ウェイトを使った集中的な運動、長距離ランナー (マラソン) を行う人々。
- 物質の使用または乱用 (コカイン、ヘロイン、アンフェタミン)。
- 妊娠。
- 集中治療室の入院歴
- 重傷の病歴
- 前年中の著しい体重変化(増加または減少)
- 肥満手術の歴史
- 病気 (スプルー)、選択 (ビーガン)、または摂食障害 (拒食症) による食事制限。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な成人男性
20~44歳の健康な青年
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四肢の四肢の筋肉量の評価は、QDR 4500 を使用して、二重エネルギー X 線吸収法によって実行されます。 タニタの体組成計BC-418MAで体組成測定も行います。 生体電気インピーダンス分析は、定電源(高周波電流50kHz、90μA)を使用して体組成を測定します。 筋肉量も超音波を使用して測定する予定です-U / S。 表面的な筋肉群の厚さと横方向の切開を確実に決定できる線形7-12MHz周波数ヘッドを備えたBモードイメージングを通じて、筋肉量やスペクトル長などの基本的なパラメータを測定します。
他の名前:
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健康な成人女性
20~44歳の健康な若い女性
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四肢の四肢の筋肉量の評価は、QDR 4500 を使用して、二重エネルギー X 線吸収法によって実行されます。 タニタの体組成計BC-418MAで体組成測定も行います。 生体電気インピーダンス分析は、定電源(高周波電流50kHz、90μA)を使用して体組成を測定します。 筋肉量も超音波を使用して測定する予定です-U / S。 表面的な筋肉群の厚さと横方向の切開を確実に決定できる線形7-12MHz周波数ヘッドを備えたBモードイメージングを通じて、筋肉量やスペクトル長などの基本的なパラメータを測定します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ギリシャの健康な若年成人の付属肢骨格筋量基準測定値
時間枠:2022/06/01
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ギリシャの健康な若年成人の四肢骨格筋量の測定値は、高齢者のサルコペニアを定義するために、また規範値として使用されます。
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2022/06/01
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筋力の基準測定値を定義します。
時間枠:2022/06/01
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握り手の参考寸法
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2022/06/01
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筋肉パフォーマンスの基準測定値を定義する
時間枠:2022/06/01
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歩行速度の参考測定値
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2022/06/01
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量の測定に使用されるさまざまなツール間の相関関係
時間枠:2022/06/01
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筋肉量の測定に使用されるさまざまな手法の精度と潜在的な違いを調査します。
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2022/06/01
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人口統計学的特徴と筋肉量の相関
時間枠:2022/06/01
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調査対象集団の人口統計学的特徴と筋肉量の相関関係を調査する
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2022/06/01
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骨量と人口学的特徴との相関
時間枠:2022/06/01
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調査対象集団の人口統計学的特徴と骨量の相関関係を調査します。
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2022/06/01
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脂肪量と人口統計学的特徴との相関
時間枠:2022/06/01
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脂肪量と調査対象集団の人口統計学的特徴との相関関係を調査します。
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2022/06/01
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地中海式ダイエットの遵守と筋肉量の相関
時間枠:2022/06/01
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地中海食への順守と筋肉量との潜在的な相関関係を調査します。
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2022/06/01
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Anastasia Koutsouri、Head of the Outpatient Geriatric Assessment Unit
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Panagiotakos DB, Pitsavos C, Stefanadis C. Dietary patterns: a Mediterranean diet score and its relation to clinical and biological markers of cardiovascular disease risk. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006 Dec;16(8):559-68. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.006. Epub 2006 Feb 9.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Buckinx F, Landi F, Cesari M, Fielding RA, Visser M, Engelke K, Maggi S, Dennison E, Al-Daghri NM, Allepaerts S, Bauer J, Bautmans I, Brandi ML, Bruyere O, Cederholm T, Cerreta F, Cherubini A, Cooper C, Cruz-Jentoft A, McCloskey E, Dawson-Hughes B, Kaufman JM, Laslop A, Petermans J, Reginster JY, Rizzoli R, Robinson S, Rolland Y, Rueda R, Vellas B, Kanis JA. Pitfalls in the measurement of muscle mass: a need for a reference standard. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2018 Apr;9(2):269-278. doi: 10.1002/jcsm.12268. Epub 2018 Jan 19.
- Wong AK. A Comparison of Peripheral Imaging Technologies for Bone and Muscle Quantification: a Mixed Methods Clinical Review. Curr Osteoporos Rep. 2016 Dec;14(6):359-373. doi: 10.1007/s11914-016-0334-z.
- Mijnarends DM, Luiking YC, Halfens RJG, Evers SMAA, Lenaerts ELA, Verlaan S, Wallace M, Schols JMGA, Meijers JMM. Muscle, Health and Costs: A Glance at their Relationship. J Nutr Health Aging. 2018;22(7):766-773. doi: 10.1007/s12603-018-1058-9.
- Schaap LA, van Schoor NM, Lips P, Visser M. Associations of Sarcopenia Definitions, and Their Components, With the Incidence of Recurrent Falling and Fractures: The Longitudinal Aging Study Amsterdam. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Aug 10;73(9):1199-1204. doi: 10.1093/gerona/glx245.
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Chang KV, Hsu TH, Wu WT, Huang KC, Han DS. Association Between Sarcopenia and Cognitive Impairment: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2016 Dec 1;17(12):1164.e7-1164.e15. doi: 10.1016/j.jamda.2016.09.013. Epub 2016 Nov 2.
- Antunes AC, Araujo DA, Verissimo MT, Amaral TF. Sarcopenia and hospitalisation costs in older adults: a cross-sectional study. Nutr Diet. 2017 Feb;74(1):46-50. doi: 10.1111/1747-0080.12287. Epub 2016 Jun 13.
- Beaudart C, Rizzoli R, Bruyere O, Reginster JY, Biver E. Sarcopenia: burden and challenges for public health. Arch Public Health. 2014 Dec 18;72(1):45. doi: 10.1186/2049-3258-72-45. eCollection 2014.
- Lourenco RA, Perez-Zepeda M, Gutierrez-Robledo L, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez Manas L. Performance of the European Working Group on Sarcopenia in Older People algorithm in screening older adults for muscle mass assessment. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):334-8. doi: 10.1093/ageing/afu192. Epub 2014 Dec 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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