Appendikulær skjelettmuskelmassestudie (SmmS)

Introduksjon

Reduksjonen av muskelmasse hos mennesker er åpenbar etter fylte femti, med en reduksjonsrate på 3-8 % hvert tiende år. Tapshastigheten øker med kroniske sykdommer, stillesittende livsstil, lav fysisk aktivitet, ernæringsmessige, miljømessige og sosioøkonomiske faktorer.

Sarkopeni er offisielt anerkjent som en sykdom ifølge Verdens helseorganisasjon. European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 har revidert definisjonen og diagnosekriteriene for sarkopeni med sikte på å oppmuntre til mer forskning på feltet. I Hellas er det ingen referanseverdier for muskelstyrke og muskelmasse. Å definere disse verdiene vil tillate etterforskerne å tilby et verktøy som vil bidra til å etablere landsspesifikke målinger av sarkopeni i gresk befolkning.

Studie populasjonsmetoder

Studiestedet vil være poliklinisk geriatrisk vurderingsenhet og radiologiavdelingen ved Henry Dunant sykehussenter, i Athen-Hellas.

Studiepopulasjonen vil være friske voksne som oppfyller inklusjonskriteriene. Rekrutteringen vil bli utført ved bruk av snøballprøvetakingsteknikken (for eksempel gjennom trykt materiale, markedsavdelingen på sykehuset, sosiale medier, reklamebannere, etc.). Stratifisert stikkprøveteknikk vil bli brukt for å oppnå en representativ utvalgsstørrelse.

Evaluering av den appendikulære muskelmassen til lemmene vil bli utført ved hjelp av Dual-Energy X-ray Absorptiometry, ved bruk av et QDR-4500 A viftestråledensitometer (Hologic, Inc., Bedford, MA). Hologic Discovery W konfigurert med programvareversjon 12.1 (Hologic, Bedford, MA).

Kroppssammensetningsanalyse vil bli evaluert med TANITA Body Composition Analyzer-enhet, modell BC-418MA. Analyse gjelder beregning av kroppskonsistens (kroppsfettmasse, mager masse vann og predikert muskelmasse) ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse. Bioelektrisk impedansanalyse måler kroppssammensetningen ved å bruke en konstant strømkilde (høyfrekvent strøm 50kHz, 90 μA).

Muskelmasse vil også bli målt ved ultralyd -U/S. U/S bestemmer tykkelsen og tverrsnittene til en overfladisk muskelgruppe. Den kan måle grunnleggende parametere som muskelvolum og spekterlengde gjennom B-Mode-avbildning med lineære 7-12MHz frekvenshoder som pålitelig kan bestemme tykkelsen og tverrsnittene til de overfladiske muskelgruppene.

Statistisk analyse

Det vil bli utført ved å bruke Statistical Package for the Social Sciences -SPSS versjon 26.0 (IBM), og R versjon 3.6.2.

Beskrivende statistikk vil bli presentert i prosentandeler, middelverdier og standardavvik (SD) av variablene. I tillegg vil Z-score bli beregnet (f.eks. Dobbel-energi røntgenabsorptiometri , Benmineraltetthet, Dobbelenergi røntgenabsorptiometri % fett, etc.) og T-score ± 2 standardavvik.

Chi-kvadrat - χ2 tester eller ikke-parametriske tester vil bli produsert for å sammenligne kvalitative variabler. T-test, Variansanalyse- ANOVA og ikke-parametriske tester vil bli brukt i statistisk analyse av kvantitative variabler innenfor kategoriene kvalitative variabler.

Godkjenning

Protokollen er godkjent av Vitenskapskomiteen ved Henry Dunant sykehussenter, i Athen-Hellas, og er i samsvar med etiske retningslinjer for Verdensorganisasjonen for medisinske vitenskaper (CIOMS) som formulert i Helsinki-erklæringen om biologisk forskning.

Informert samtykke

Alle deltakere vil bli informert skriftlig for formålet med forskningen, og måten deres personopplysninger behandles (navn, adresse, telefon, e-post), i henhold til bestemmelsene i 2016/679 i henhold til General Data Protection Regulation (GDPR) ).

Samtykkeskjemaet vil beskrive den lovlige og transparente måten å behandle dataene deres på, og angi det spesifikke formålet med datainnsamlingen, samt informasjon om lagring av dataene deres. Den vil også inneholde en skriftlig beskrivelse av deltakernes rettigheter angående deres data og deres mulighet til å tilbakekalle samtykke til behandling av deres data. Behandling, overføring og lagring av data vil også bli beskrevet, samt hvem som skal ha tilgang til deres data, og hvor lenge dataene skal lagres.

Til slutt vil alle deltakere signere det skriftlige informerte samtykke- og konfidensialitetsskjemaet.