Studie hmoty apendikulárního kosterního svalstva (SmmS)

Úvod

Redukce svalové hmoty u lidí je zřejmá po padesátce, s mírou redukce 3-8 % každých deset let. Rychlost ztráty se zrychluje s chronickými onemocněními, sedavým způsobem života, nízkou fyzickou aktivitou, nutričními, environmentálními a socioekonomickými faktory.

Sarkopenie byla oficiálně uznána jako nemoc podle Světové zdravotnické organizace. Evropská pracovní skupina pro sarkopenie u starších lidí 2 revidovala definici a diagnostická kritéria sarkopenie s cílem podpořit další výzkum v této oblasti. V Řecku neexistují žádné referenční hodnoty pro svalovou sílu a svalovou hmotu. Definování těchto hodnot umožní vyšetřovatelům poskytnout nástroj, který pomůže stanovit měření sarkopenie v řecké populaci specifické pro danou zemi.

Studijní populace-Metody

Místem studie bude ambulantní geriatrická vyhodnocovací jednotka a radiologické oddělení centra nemocnice Henryho Dunanta v Aténách-Řecko.

Studijní populace budou zdraví dospělí, kteří splňují kritéria pro zařazení. Nábor bude prováděn technikou sněhové koule (např. prostřednictvím tištěných materiálů, marketingového oddělení nemocnice, sociálních sítí, reklamních bannerů atd.). K dosažení reprezentativní velikosti vzorku bude použita technika stratifikovaného náhodného výběru.

Hodnocení hmoty apendikulárního svalstva končetin bude prováděno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií za použití denzitometru QDR-4500 A fan Beam (Hologic, Inc., Bedford, MA). Hologic Discovery W konfigurovaný se softwarem verze 12.1 (Hologic, Bedford, MA).

Analýza tělesného složení bude vyhodnocena přístrojem TANITA Body Composition Analyzer, model BC-418MA. Analýza se týká výpočtu tělesné konzistence (hmotnost tělesného tuku, netuková hmota vody a předpokládaná svalová hmota) pomocí analýzy bioelektrické impedance. Analýza bioelektrické impedance měří složení těla pomocí konstantního zdroje energie (vysokofrekvenční proud 50 kHz, 90 μA).

Svalová hmota bude měřena také ultrazvukem -U/S. U/S určuje tloušťku a příčné řezy povrchové svalové skupiny. Dokáže měřit základní parametry, jako je objem svalů a délka spektra, prostřednictvím zobrazování v režimu B s lineárními frekvenčními hlavami 7-12 MHz, které dokážou spolehlivě určit tloušťku a příčné řezy povrchových svalových skupin.

Statistická analýza

Bude prováděna pomocí statistického balíčku pro společenské vědy – SPSS verze 26.0 (IBM) a R verze 3.6.2.

Popisná statistika bude prezentována v procentech, středních hodnotách a standardních odchylkách (SD) proměnných. Kromě toho bude vypočítáno Z-skóre (např. Dvouenergetická rentgenová absorpciometrie, kostní minerální hustota, dvouenergetická rentgenová absorpciometrie % tuku, atd.) a T-skóre ± 2 směrodatné odchylky.

Pro porovnání kvalitativních proměnných budou vytvořeny testy chí-kvadrát - χ2 nebo neparametrické testy. T-test, Analýza rozptylu-ANOVA a neparametrické testy budou použity při statistické analýze kvantitativních proměnných v rámci kategorií kvalitativních proměnných.

Odsouhlasení

Protokol byl schválen vědeckým výborem Nemocničního centra Henryho Dunanta v Aténách - Řecko a je v souladu s Etickým kodexem Světové organizace pro lékařské vědy (CIOMS), jak je formulován v Helsinské deklaraci o biologickém výzkumu.

Informovaný souhlas

Všichni účastníci budou za účelem výzkumu a způsobu zpracování jejich osobních údajů (jméno, adresa, telefon, e-mail) písemně informováni podle ustanovení 2016/679 podle obecného nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR). ).

Ve formuláři souhlasu bude popsán zákonný a transparentní způsob zpracování jejich údajů s uvedením konkrétního účelu shromažďování údajů a také informace o uložení jejich údajů. Bude také obsahovat písemný popis práv účastníků týkajících se jejich údajů a jejich možnosti odvolat souhlas se zpracováním jejich údajů. Popsáno bude také zpracování, přenos a uchovávání údajů a také kdo bude mít k jejich údajům přístup a jak dlouho budou údaje uchovávány.

Nakonec všichni účastníci podepíší písemný informovaný souhlas a formulář o mlčenlivosti.