Appendicular Skeletal Muscle Mass Study (SmmS)
Appendikulaarisen luuston lihasmassan aikuisten vertailumittaukset Kreikan väestössä
Luuston massan normaaleista rajapisteistä käydään paljon keskustelua eri populaatioiden välillä maailmanlaajuisesti. Geneettiset ja ympäristöerot johtavat todennäköisesti erilaisiin mittauksiin. Kreikan terveiden nuorten aikuisten lihasmassan määrittäminen antaa tietoa, jota voidaan käyttää molempien sukupuolten normaalien lihasmassan määrittämiseen ja siten sarkopenian määrittämiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on määritellä appendikulaarisen luuston lihasmassan vertailumittaukset terveillä nuorilla aikuisilla Kreikassa. Näitä arvoja voidaan käyttää sarkopenian raja-arvojen määrittämiseen suositusten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Lihasmassan väheneminen ihmisillä on ilmeistä 50 vuoden iän jälkeen, ja se vähenee 3-8 % joka kymmenes vuosi. Menetyksen nopeus kiihtyy kroonisten sairauksien, istuvan elämäntavan, vähäisen fyysisen aktiivisuuden, ravitsemuksellisten, ympäristöllisten ja sosioekonomisten tekijöiden vuoksi.
Sarkopenia on virallisesti tunnustettu sairaudeksi Maailman terveysjärjestön mukaan. Vanhusten sarkopeniaa käsittelevä eurooppalainen työryhmä 2 on tarkistanut sarkopenian määritelmää ja diagnostisia kriteerejä tavoitteenaan kannustaa lisää alan tutkimusta. Kreikassa ei ole viitearvoja lihasvoimalle ja lihasmassalle. Näiden arvojen määrittäminen antaa tutkijoille mahdollisuuden tarjota työkalu, joka auttaa määrittämään maakohtaisia sarkopeniamittauksia Kreikan väestössä.
Tutkimuspopulaatio-menetelmät
Tutkimuspaikkana ovat Ateenassa-Kreikassa sijaitsevan Henry Dunant -sairaalakeskuksen avopotilaiden geriatrisen arvioinnin yksikkö ja radiologian osasto.
Tutkimuspopulaatio on terveitä aikuisia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Rekrytointi suoritetaan lumipallonäytteenottotekniikalla (esim. painetun materiaalin, sairaalan markkinointiosaston, sosiaalisen median, mainosbannerien jne. kautta). Edustavan otoskoon saavuttamiseksi käytetään ositettua satunnaisotantatekniikkaa.
Raajojen appendikulaarisen lihasmassan arviointi suoritetaan Dual-Energy X-ray Absorptiometryllä käyttämällä QDR-4500 A fan Beam densitometriä (Hologic, Inc., Bedford, MA). Hologic Discovery W määritetty ohjelmistoversiolla 12.1 (Hologic, Bedford, MA).
Kehonkoostumusanalyysi arvioidaan TANITA Body Composition Analyzer -laitteella, malli BC-418MA. Analyysi koskee kehon konsistenssin (kehon rasvamassan, vähärasvaisen vesimassan ja ennustetun lihasmassan) laskemista Bioelectric Impedance Analysis -analyysillä. Biosähköinen impedanssianalyysi mittaa kehon koostumusta vakiovirtalähteellä (korkeataajuusvirta 50 kHz, 90 μA).
Lihasmassaa mitataan myös ultraäänellä -U/S. U/S määrittää pinnallisen lihasryhmän paksuuden ja poikittaiset viillot. Se voi mitata perusparametreja, kuten lihasten tilavuutta ja spektrin pituutta B-moodikuvauksen avulla lineaarisilla 7-12 MHz:n taajuuspäillä, jotka voivat luotettavasti määrittää pinnallisten lihasryhmien paksuuden ja poikittaiset viillot.
Tilastollinen analyysi
Se suoritetaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia -SPSS-versiota 26.0 (IBM) ja R-versiota 3.6.2.
Kuvaavat tilastot esitetään muuttujien prosenttiosuuksina, keskiarvoina ja standardipoikkeamina (SD). Lisäksi lasketaan Z-pisteet (esim. Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria , luun mineraalitiheys, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria rasvaprosentti jne.) ja T-pisteet ± 2 standardipoikkeamaa.
Khi-neliö - χ2 -testejä tai ei-parametrisia testejä tuotetaan kvalitatiivisten muuttujien vertaamiseksi. Kvantitatiivisten muuttujien tilastollisessa analyysissä kvalitatiivisten muuttujien luokissa käytetään T-testiä, Varianssianalyysi-ANOVA-testiä ja ei-parametrisia testejä.
Hyväksyminen
Protokollan on hyväksynyt Henry Dunant Hospital Centren tieteellinen komitea Ateenassa-Kreikassa, ja se on Maailman lääketieteellisten tieteiden järjestön (CIOMS) eettisen säännöstön mukainen sellaisena kuin se on muotoiltu biologisen tutkimuksen Helsingin julistuksessa.
Tietoinen suostumus
Kaikille osallistujille tiedotetaan kirjallisesti tutkimuksen tarkoitusta ja heidän henkilötietojensa käsittelytavasta (nimi, osoite, puhelin, sähköpostiosoite) yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) säännösten 2016/679 mukaisesti. ).
Suostumuslomakkeessa kuvataan heidän tietojensa laillinen ja läpinäkyvä käsittelytapa, mainitaan tarkka tiedonkeruun tarkoitus sekä tiedot heidän tietojensa säilyttämisestä. Se sisältää myös kirjallisen kuvauksen osallistujien oikeuksista heidän tietoihinsa ja heidän mahdollisuudestaan peruuttaa suostumus tietojensa käsittelyyn. Lisäksi kuvataan tietojen käsittely, siirto ja säilytys sekä kuka pääsee käsiksi tietoihinsa ja kuinka kauan tietoja säilytetään.
Lopuksi kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen ja luottamuksellisuuslomakkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Henry Dunant Hospital Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anastasia Koutsouri
- Puhelinnumero: 00306944413656
- Sähköposti: nkalamak@yahoo.gr
-
Ottaa yhteyttä:
- George Soulis
- Puhelinnumero: 00306947123967
- Sähköposti: geosoulis@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet kreikkalaiset nuoret aikuiset (20–44-vuotiaat), joilla on valkoihoisia piirteitä.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan kreikan kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, kuten sydänsairaudet, tyypin II diabetes ja autoimmuunisairaudet.
- Kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta (henkilöt, joilla on normaali kilpirauhasen toiminta kuusi kuukautta, ovat mukana).
- Pahanlaatuiset kasvaimet.
- Epilepsiakohtaukset, neurodegeneratiiviset sairaudet.
- Astma ja/tai krooninen hengitysteiden keuhkosairaus - krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
- Metalliset etuliitteet.
- Sydämentahdistin.
- Systemaattinen lääkitys (kuten hypolipeemiset lääkkeet, verenpainelääkkeet, masennuslääkkeet, glukokortikoidit ja mikä tahansa muu hormonaalinen hoito).
- Proteiinikoostumukset ja anabolisten aineiden saanti.
- Hormonien saanti (testosteroni, estrogeeni, ehkäisyvalmiste, kasvuhormoni, dehydroepiandrosteroni.
- Ammattiurheilijat ja ihmiset, joilla on intensiivinen fyysinen aktiivisuus, intensiivinen harjoittelu painoilla, pitkän matkan juoksijat (maratonit).
- Päihteiden käyttö (kokaiini, heroiini, amfetamiinit).
- Raskaus.
- Sairaalahoidon historia teho-osastolla
- Vakavan loukkaantumisen historia
- Huomattavat painonmuutokset edellisen vuoden aikana (lisäys tai lasku)
- Bariatrisen kirurgian historia
- Mikä tahansa sairaudesta (sprue), valinnasta (vegaanista) tai syömishäiriöstä (anorexia nervosa) johtuvat ruokavaliorajoitukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet aikuiset miehet
Terveet nuoret miehet, 20-44v
|
Raajojen appendikulaarisen lihasmassan arviointi suoritetaan Dual-Energy X-ray Absorptiometryllä käyttäen QDR 4500 -laitetta. Kehonkoostumusanalyysi arvioidaan myös TANITA Body Composition Analyzer -laitteella, malli BC-418MA. Biosähköinen impedanssianalyysi mittaa kehon koostumusta vakiovirtalähteellä (korkeataajuusvirta 50 kHz, 90 μA). Lihasmassaa mitataan myös ultraäänellä -U/S. Se mittaa perusparametreja, kuten lihasten tilavuutta ja spektrin pituutta B-tilan kuvantamisella lineaarisilla 7-12 MHz:n taajuuspäillä, jotka voivat luotettavasti määrittää pinnallisten lihasryhmien paksuuden ja poikittaiset viillot.
Muut nimet:
|
|
Terveet aikuiset naiset
Terveet nuoret naiset, 20-44v
|
Raajojen appendikulaarisen lihasmassan arviointi suoritetaan Dual-Energy X-ray Absorptiometryllä käyttäen QDR 4500 -laitetta. Kehonkoostumusanalyysi arvioidaan myös TANITA Body Composition Analyzer -laitteella, malli BC-418MA. Biosähköinen impedanssianalyysi mittaa kehon koostumusta vakiovirtalähteellä (korkeataajuusvirta 50 kHz, 90 μA). Lihasmassaa mitataan myös ultraäänellä -U/S. Se mittaa perusparametreja, kuten lihasten tilavuutta ja spektrin pituutta B-tilan kuvantamisella lineaarisilla 7-12 MHz:n taajuuspäillä, jotka voivat luotettavasti määrittää pinnallisten lihasryhmien paksuuden ja poikittaiset viillot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Appendikulaariset luustolihasmassan vertailumittaukset terveistä nuorista aikuisista Kreikassa
Aikaikkuna: 1.6.2022
|
Terveiden nuorten aikuisten appendikulaarisen luuston lihasmassan mittaukset Kreikassa, joita käytetään sarkopenian määrittämiseen vanhemmilla aikuisilla ja normatiivisina arvoina.
|
1.6.2022
|
|
Määritä lihasvoiman vertailumittaukset.
Aikaikkuna: 1.6.2022
|
Käsikahvan vertailumitat
|
1.6.2022
|
|
Määritä lihasten suorituskyvyn vertailumittaukset
Aikaikkuna: 1.6.2022
|
Kävelynopeuden vertailumitat
|
1.6.2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassan mittaamiseen käytettyjen eri työkalujen väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 1.6.2022
|
Tutki lihasmassan mittaamiseen käytettyjen eri tekniikoiden tarkkuutta ja potentiaalieroja.
|
1.6.2022
|
|
Lihasmassan korrelaatio demografisten ominaisuuksien kanssa
Aikaikkuna: 1.6.2022
|
Selvitä lihasmassan korrelaatio tutkitun väestön demografisten ominaisuuksien kanssa
|
1.6.2022
|
|
Luumassan korrelaatio demografisten ominaisuuksien kanssa
Aikaikkuna: 1.6.2022
|
Tutki luumassan korrelaatiota tutkitun väestön demografisten ominaisuuksien kanssa.
|
1.6.2022
|
|
Rasvamassan korrelaatio demografisten ominaisuuksien kanssa
Aikaikkuna: 1.6.2022
|
Selvitä rasvamassan korrelaatio tutkitun väestön demografisten ominaisuuksien kanssa.
|
1.6.2022
|
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen korrelaatio lihasmassan kanssa
Aikaikkuna: 1.6.2022
|
Tutki Välimeren ruokavalion noudattamisen mahdollista korrelaatiota lihasmassan kanssa.
|
1.6.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anastasia Koutsouri, Head of the Outpatient Geriatric Assessment Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Panagiotakos DB, Pitsavos C, Stefanadis C. Dietary patterns: a Mediterranean diet score and its relation to clinical and biological markers of cardiovascular disease risk. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006 Dec;16(8):559-68. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.006. Epub 2006 Feb 9.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Buckinx F, Landi F, Cesari M, Fielding RA, Visser M, Engelke K, Maggi S, Dennison E, Al-Daghri NM, Allepaerts S, Bauer J, Bautmans I, Brandi ML, Bruyere O, Cederholm T, Cerreta F, Cherubini A, Cooper C, Cruz-Jentoft A, McCloskey E, Dawson-Hughes B, Kaufman JM, Laslop A, Petermans J, Reginster JY, Rizzoli R, Robinson S, Rolland Y, Rueda R, Vellas B, Kanis JA. Pitfalls in the measurement of muscle mass: a need for a reference standard. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2018 Apr;9(2):269-278. doi: 10.1002/jcsm.12268. Epub 2018 Jan 19.
- Wong AK. A Comparison of Peripheral Imaging Technologies for Bone and Muscle Quantification: a Mixed Methods Clinical Review. Curr Osteoporos Rep. 2016 Dec;14(6):359-373. doi: 10.1007/s11914-016-0334-z.
- Mijnarends DM, Luiking YC, Halfens RJG, Evers SMAA, Lenaerts ELA, Verlaan S, Wallace M, Schols JMGA, Meijers JMM. Muscle, Health and Costs: A Glance at their Relationship. J Nutr Health Aging. 2018;22(7):766-773. doi: 10.1007/s12603-018-1058-9.
- Schaap LA, van Schoor NM, Lips P, Visser M. Associations of Sarcopenia Definitions, and Their Components, With the Incidence of Recurrent Falling and Fractures: The Longitudinal Aging Study Amsterdam. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Aug 10;73(9):1199-1204. doi: 10.1093/gerona/glx245.
- Malmstrom TK, Miller DK, Simonsick EM, Ferrucci L, Morley JE. SARC-F: a symptom score to predict persons with sarcopenia at risk for poor functional outcomes. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2016 Mar;7(1):28-36. doi: 10.1002/jcsm.12048. Epub 2015 Jul 7.
- Chang KV, Hsu TH, Wu WT, Huang KC, Han DS. Association Between Sarcopenia and Cognitive Impairment: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Med Dir Assoc. 2016 Dec 1;17(12):1164.e7-1164.e15. doi: 10.1016/j.jamda.2016.09.013. Epub 2016 Nov 2.
- Antunes AC, Araujo DA, Verissimo MT, Amaral TF. Sarcopenia and hospitalisation costs in older adults: a cross-sectional study. Nutr Diet. 2017 Feb;74(1):46-50. doi: 10.1111/1747-0080.12287. Epub 2016 Jun 13.
- Beaudart C, Rizzoli R, Bruyere O, Reginster JY, Biver E. Sarcopenia: burden and challenges for public health. Arch Public Health. 2014 Dec 18;72(1):45. doi: 10.1186/2049-3258-72-45. eCollection 2014.
- Lourenco RA, Perez-Zepeda M, Gutierrez-Robledo L, Garcia-Garcia FJ, Rodriguez Manas L. Performance of the European Working Group on Sarcopenia in Older People algorithm in screening older adults for muscle mass assessment. Age Ageing. 2015 Mar;44(2):334-8. doi: 10.1093/ageing/afu192. Epub 2014 Dec 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3080234A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .