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Appendicular 골격 근육 질량 연구 (SmmS)

2020년 10월 12일 업데이트: Henry Dunant Hospital Center

그리스 인구의 부록 골격근 질량 성인 참조 측정

전 세계적으로 다른 인구 사이에서 골격량의 정상적인 컷오프 포인트에 관한 많은 논의가 있습니다. 유전적 및 환경적 차이는 아마도 다른 측정으로 이어질 것입니다. 그리스의 건강한 젊은 성인의 근육량을 정의하면 남녀 모두의 근육량의 정상 범위를 결정하고 결과적으로 근감소증을 정의하는 데 사용할 수 있는 정보를 제공할 것입니다.

이 연구의 목적은 그리스의 건강한 젊은 성인에서 사지 골격근량 기준 측정을 정의하는 것입니다. 이 값은 권장 사항에 따라 근감소증 컷오프를 결정하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

소개

인간의 근육량 감소는 50세 이후에 뚜렷하게 나타나며 10년마다 3-8%의 감소율을 보입니다. 손실률은 만성 질환, 좌식 생활 방식, 낮은 신체 활동, 영양, 환경 및 사회 경제적 요인으로 인해 가속화됩니다.

근육감소증은 세계보건기구(WHO)에서 공식적으로 질병으로 인정한 질병입니다. 노인의 근감소증에 관한 유럽 실무 그룹 2는 해당 분야에서 더 많은 연구를 장려하기 위해 근감소증의 정의 및 진단 기준을 개정했습니다. 그리스에서는 근력 및 근육량에 대한 기준 값이 없습니다. 이러한 값을 정의하면 조사관이 그리스 인구의 근육감소증에 대한 국가별 측정을 설정하는 데 도움이 되는 도구를 제공할 수 있습니다.

모집단-방법 연구

연구 사이트는 그리스 아테네에 있는 Henry Dunant 병원 센터의 외래 노인 평가 부서 및 방사선과가 될 것입니다.

연구 모집단은 포함 기준을 충족하는 건강한 성인이 될 것입니다. 채용은 눈덩이 샘플링 기법(예: 인쇄물, 병원 마케팅 부서, 소셜 미디어, 광고 배너 등)을 사용하여 수행됩니다. 대표 샘플 크기를 달성하기 위해 층화 무작위 샘플링 기술이 사용됩니다.

사지의 팔다리 근육 질량의 평가는 QDR-4500 A 부채꼴 빔 밀도계(Hologic, Inc., Bedford, MA)를 사용하여 이중 에너지 X-선 흡수계측법에 의해 수행될 것입니다. 소프트웨어 버전 12.1(Hologic, Bedford, MA)로 구성된 Hologic Discovery W.

체성분 분석은 TANITA 체성분 분석기(모델 BC-418MA)로 평가됩니다. 분석은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 신체 일관성(체지방량, 제지방량 및 예상 근육량) 계산에 관한 것입니다. 생체 전기 임피던스 분석은 일정한 전원(고주파 전류 50kHz, 90μA)을 사용하여 체성분을 측정합니다.

근육량도 초음파 -U/S로 측정합니다. U/S는 표면 근육 그룹의 두께와 가로 절개를 결정합니다. 표면 근육군의 두께와 횡절개를 확실하게 판단할 수 있는 Linear 7-12MHz 주파수 헤드를 사용한 B-Mode 이미징을 통해 근육량 및 스펙트럼 길이와 같은 기본 매개변수를 측정할 수 있습니다.

통계 분석

사회과학용 통계 패키지 -SPSS 버전 26.0(IBM) 및 R 버전 3.6.2를 사용하여 수행됩니다.

기술 통계는 백분율 비율, 평균값 및 변수의 표준 편차(SD)로 표시됩니다. 또한 Z 점수가 계산됩니다(예: 이중 에너지 X-선 흡수 측정법, 골밀도, 이중 에너지 X-선 흡수 측정법(% 지방 등) 및 T-점수 ± 2 표준 편차.

정성적 변수를 비교하기 위해 카이제곱 - χ2 검정 또는 비모수 검정이 생성됩니다. T-테스트, 분산 분석-ANOVA 및 비모수 테스트는 정성적 변수 범주 내에서 정량적 변수의 통계 분석에 사용됩니다.

승인

이 프로토콜은 그리스 아테네에 있는 Henry Dunant 병원 센터의 과학 위원회의 승인을 받았으며 생물학 연구에 관한 헬싱키 선언에 공식화된 세계 의료 과학 기구(CIOMS)의 윤리 강령을 따릅니다.

동의

모든 참가자는 일반 데이터 보호 규정(GDPR)에 따라 2016/679의 조항에 따라 연구 목적과 개인 데이터가 처리되는 방식(이름, 주소, 전화, 이메일)을 서면으로 알립니다. ).

동의 양식은 데이터 수집의 특정 목적과 데이터 저장에 대한 정보를 명시하여 데이터를 처리하는 합법적이고 투명한 방법을 설명합니다. 또한 데이터와 데이터 처리에 대한 동의를 철회할 수 있는 능력에 관한 참가자의 권리에 대한 서면 설명도 포함됩니다. 데이터의 처리, 전송 및 저장, 데이터에 액세스할 수 있는 사람 및 데이터 저장 기간도 설명됩니다.

마지막으로 모든 참가자는 서면 동의서 및 기밀 유지 양식에 서명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스
        • 모병
        • Henry Dunant Hospital Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 포함 기준을 충족하고 연구 사이트에 접근할 수 있는 건강한 성인이 될 것입니다. 채용은 눈덩이 샘플링 기법(예: 인쇄물, 병원 마케팅 부서, 소셜 미디어(Facebook/Instagram/Twitter), 광고 배너 등)을 사용하여 수행됩니다. 또한 가까운 학술 기관, 단체, 시정촌 등의 참가자를 초대합니다. 연구에는 500명의 참가자가 포함될 것으로 예상됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 백인의 특성을 지닌 건강한 그리스 청년(20~44세).
  2. 그리스어로 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 심장병, II형 진성 당뇨병 및 자가면역 질환과 같은 만성 질환.
  2. 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증(6개월 동안 정상적인 갑상선 기능을 가진 사람이 포함됨).
  3. 악성 종양.
  4. 간질 발작, 신경 퇴행성 질환.
  5. 천식 및/또는 만성 호흡기 폐 질환 - 만성 폐쇄성 폐 질환.
  6. 금속 접두사.
  7. 맥박 조정 장치.
  8. 체계적인 약물 섭취(예: 고지혈증약, 항고혈압제, 항우울제, 글루코코르티코이드 및 기타 호르몬 치료).
  9. 단백질 제형 및 단백 동화 섭취.
  10. 호르몬 섭취(테스토스테론, 에스트로겐, 피임약, 성장 호르몬, 데히드로에피안드로스테론.
  11. 프로 운동선수 및 격렬한 신체 활동을 하는 사람, 웨이트를 이용한 강도 높은 운동, 장거리 주자(마라톤).
  12. 약물 사용 또는 남용(코카인, 헤로인, 암페타민).
  13. 임신.
  14. 중환자실 입원 이력
  15. 심각한 부상의 역사
  16. 전년도에 상당한 체중 변화(증가 또는 감소)
  17. 비만 수술의 역사
  18. 질병(스프루), 선택(비건) 또는 섭식 장애(신경성 식욕부진)로 인한 식이 제한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 성인 남성
20~44세의 건강한 청년

QDR 4500을 사용하여 Dual-Energy X-ray Absorptiometry로 사지의 사지 근육량을 평가합니다. 체성분 분석은 TANITA 체성분 분석기(모델 BC-418MA)로도 평가됩니다. 생체 전기 임피던스 분석은 일정한 전원(고주파 전류 50kHz, 90μA)을 사용하여 체성분을 측정합니다.

근육량도 초음파 -U/S를 이용하여 측정하게 됩니다. 표면 근육군의 두께와 횡절개를 안정적으로 결정할 수 있는 Linear 7-12MHz 주파수 헤드를 사용한 B-Mode 이미징을 통해 근육 부피 및 스펙트럼 길이와 같은 기본 매개변수를 측정합니다.

다른 이름들:
  • 생체 전기 임피던스 분석
  • 초음파
건강한 성인 여성
20~44세의 건강한 젊은 여성

QDR 4500을 사용하여 Dual-Energy X-ray Absorptiometry로 사지의 사지 근육량을 평가합니다. 체성분 분석은 TANITA 체성분 분석기(모델 BC-418MA)로도 평가됩니다. 생체 전기 임피던스 분석은 일정한 전원(고주파 전류 50kHz, 90μA)을 사용하여 체성분을 측정합니다.

근육량도 초음파 -U/S를 이용하여 측정하게 됩니다. 표면 근육군의 두께와 횡절개를 안정적으로 결정할 수 있는 Linear 7-12MHz 주파수 헤드를 사용한 B-Mode 이미징을 통해 근육 부피 및 스펙트럼 길이와 같은 기본 매개변수를 측정합니다.

다른 이름들:
  • 생체 전기 임피던스 분석
  • 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그리스의 건강한 젊은 성인에 대한 충수 골격근량 기준 측정
기간: 2022년 1월 6일
노인의 근감소증을 정의하고 규범 값으로 정의하는 데 사용될 그리스의 건강한 젊은 성인의 사지 골격근량 측정.
2022년 1월 6일
근력에 대한 참조 측정을 정의합니다.
기간: 2022년 1월 6일
핸드 그립의 기준 측정
2022년 1월 6일
근육 성능에 대한 참조 측정 정의
기간: 2022년 1월 6일
보행 속도에 대한 기준 측정
2022년 1월 6일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육량 측정에 사용되는 다양한 도구 간의 상관관계
기간: 2022년 1월 6일
근육량을 측정하는 데 사용되는 다양한 기술 간의 정확도와 잠재적 차이를 조사합니다.
2022년 1월 6일
근육량과 인구학적 특성의 상관관계
기간: 2022년 1월 6일
연구 인구의 인구통계학적 특성과 근육량의 상관관계 조사
2022년 1월 6일
골량과 인구학적 특성의 상관관계
기간: 2022년 1월 6일
연구 대상 인구의 인구학적 특성과 골질량의 상관관계를 조사합니다.
2022년 1월 6일
체지방량과 인구학적 특성의 상관관계
기간: 2022년 1월 6일
연구 인구의 인구통계학적 특성과 체지방량의 상관관계를 조사합니다.
2022년 1월 6일
지중해식 식단 준수와 근육량의 상관관계
기간: 2022년 1월 6일
지중해 식단 준수와 근육량의 잠재적 상관관계를 조사합니다.
2022년 1월 6일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Anastasia Koutsouri, Head of the Outpatient Geriatric Assessment Unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이중 에너지 X-선 흡수 측정법에 대한 임상 시험

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