選択的無言症に対する統合行動療法の有効性
2024年4月15日 更新者：alan apter、Rabin Medical Center
この研究では、選択的無言症プロトコルに対する統合行動療法の有効性を調べます (Bergman et al., 2013)。 参加者は、選択性無言症 (SM) と診断された 4 ～ 8 歳の 60 人の子供です。 SM症状のレベルは、イスラエルのシュナイダー小児医療センターのSMユニットへの最初の到着時(摂取)、最初の治療セッション、セッション12、および治療の最後に評価されます。
この研究の第 2 の目的は、親の特性 (不安や抑うつのレベル、育児スタイル) が子供の SM 症状レベルと治療成果にどのように影響するかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての研究手順は、イスラエルのシュナイダー小児医療センターの治験審査委員会によって承認されています。
参加者は、クリニックへの最初の訪問時に、イスラエルのシュナイダー小児医療センターの選択的無言症ユニットから募集されます。
適格な子供の両親は、インフォームド コンセントに署名します。
各子供は、子供を診断し、症状の重症度のレベルを決定するように設計された半構造化面接 (ADIS) を使用して、臨床心理士によって評価されます。
主な養育者として特定された両親は、子供のSM症状と社会不安のレベル（SMQ、SASC）、両親の社会不安のレベル（LSAS、SPIN）とうつ病（BDI）、親の権威スタイルを評価する完全なアンケートに答えます。 （PAQ）、親の宿泊施設（FASA）、および親の遊び心（PPQ）。
子供の教師は、子供の SM レベル (SSQ) を評価するアンケートに記入します。
参加者は、治療グループまたは待機リスト グループのいずれかに (偶然に) 割り当てられます。
SM レベルの評価は、ベースラインから 1 週間、ベースラインから 12 週間、およびベースラインから 24 週間で、両方のグループで繰り返されます。
待機リストグループの参加者は、24週間の待機期間後に治療を開始します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Petach Tikva、イスラエル
- Schneider Childrens' Medical Center of Israel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択的無言症診断 (DSM-5)
- 4～8歳
除外基準:
- 自閉症スペクトラム障害
- 精神病性障害
- 先月、他の精神科または心理療法を開始した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：順番待ちリスト
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実験的：処理
選択的無言症に対する統合行動療法による治療
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週24回のセッションを含む認知行動治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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選択的無言症アンケートの変更
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間、ベースラインから 12 週間、ベースラインから 24 週間
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子供の選択的無言症の症状に関する親と教師の報告の変化
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ベースライン、ベースラインから 1 週間、ベースラインから 12 週間、ベースラインから 24 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Maayan shorer, PhD、Schneider Children's Medical Center, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月14日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月10日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月15日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。