Эффективность комплексной поведенческой терапии при селективном мутизме
15 апреля 2024 г. обновлено: alan apter, Rabin Medical Center
В этом исследовании изучается эффективность протокола комплексной поведенческой терапии селективного мутизма (Bergman et al., 2013). Участниками являются 60 детей в возрасте 4-8 лет с диагнозом «селективный мутизм» (СМ). Уровень симптомов СМ оценивают при первом поступлении в отделение СМ Детского медицинского центра Израиля им. Шнайдера (прием), на первом лечебном сеансе, на 12-м сеансе и в конце лечения.
Второстепенной целью данного исследования является оценка вклада характеристик родителей (уровни тревоги и депрессии, стиль воспитания) в уровень симптомов СМ у детей и в успехи в лечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все процедуры исследования были одобрены Институциональным наблюдательным советом Детского медицинского центра Шнайдер в Израиле.
Участники набираются из отделения селективного мутизма Детского медицинского центра Шнайдер в Израиле во время их первого визита в клинику.
Оба родителя подходящих детей подписывают информированное согласие.
Каждый ребенок оценивается клиническим психологом с использованием полуструктурированного интервью (ADIS), предназначенного для диагностики ребенка и определения уровня тяжести симптомов.
Родители, которые определены как основные лица, обеспечивающие уход, заполняют анкеты, оценивающие уровни симптомов СМ и социальной тревожности у ребенка (SMQ, SASC), уровни социальной тревожности родителей (LSAS, SPIN) и депрессии (BDI), авторитетный стиль родителей. (PAQ), родительская аккомодация (FASA) и родительская игривость (PPQ).
Учитель ребенка заполняет анкеты, оценивающие уровни SM ребенка (SSQ).
Затем участники распределяются либо в группу лечения, либо в группу ожидания (случайно).
Оценка уровней SM повторяется в обеих группах через 1 неделю от исходного уровня, через 12 недель от исходного уровня и через 24 недели от исходного уровня.
участники группы списка ожидания начнут лечение после 24-недельного периода ожидания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Petach Tikva, Израиль
- Schneider Childrens' Medical Center of Israel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз селективного мутизма (DSM-5)
- возраст 4-8 лет
Критерий исключения:
- Расстройство аутистического спектра
- Психотическое расстройство
- Начал другое психиатрическое или психологическое лечение в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: лист ожидания
|
|
|
Экспериментальный: лечение
лечение комплексной поведенческой терапией селективного мутизма
|
Когнитивно-поведенческая терапия, включая 24 еженедельных сеанса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опроснике селективного мутизма
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя от исходного уровня, 12 недель от исходного уровня, 24 недели от исходного уровня
|
Изменение в отчетах родителей и учителей о симптомах избирательного мутизма у ребенка
|
исходный уровень, 1 неделя от исходного уровня, 12 недель от исходного уровня, 24 недели от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maayan shorer, PhD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0210-15-RMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .