综合行为疗法对选择性缄默症的疗效
2024年4月15日 更新者：alan apter、Rabin Medical Center
本研究检验了选择性缄默综合行为疗法方案的疗效（Bergman 等人，2013 年）。 参与者是 60 名年龄在 4-8 岁之间，被诊断患有选择性缄默症 (SM) 的儿童。 在第一次到达以色列施耐德儿童医学中心的 SM 单元（入院）、第一次治疗、第 12 次治疗和治疗结束时评估 SM 症状的水平。
本研究的第二个目的是评估父母的特征（焦虑和抑郁水平、养育方式）对儿童 SM 症状水平和治疗效果的贡献。
研究概览
详细说明
所有研究程序均已获得以色列施耐德儿童医学中心机构审查委员会的批准。
参与者是在他们第一次访问诊所时从以色列施耐德儿童医疗中心的选择性缄默症部门招募的。
符合条件的儿童的父母双方都签署知情同意书。
每个孩子都由临床心理学家使用半结构化访谈 (ADIS) 进行评估，旨在诊断孩子并确定症状的严重程度。
被确定为主要照顾者的父母，完成问卷评估孩子的 SM 症状和社交焦虑水平（SMQ，SASC），父母的社交焦虑水平（LSAS，SPIN）和抑郁（BDI），父母的权威风格(PAQ)、父母住宿 (FASA) 和父母玩耍 (PPQ)。
孩子的老师完成评估孩子的 SM 水平 (SSQ) 的问卷。
然后将参与者分配到治疗组或等候名单组（偶然）。
在距基线 1 周、距基线 12 周和距基线 24 周时在两组中重复评估 SM 水平。
等候名单组的参与者将在 24 周的等待期后开始治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petach Tikva、以色列
- Schneider Childrens' Medical Center of Israel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 选择性缄默症诊断 (DSM-5)
- 4-8岁
排除标准：
- 自闭症谱系障碍
- 精神障碍
- 上个月开始接受其他精神科或心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：等候名单
|
|
|
实验性的：治疗
选择性缄默症综合行为疗法治疗
|
认知行为治疗，包括每周 24 次治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
选择性缄默症问卷的变化
大体时间：基线、基线1周、基线12周、基线24周
|
家长和老师对儿童选择性缄默症症状报告的变化
|
基线、基线1周、基线12周、基线24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maayan shorer, PhD、Schneider Children's Medical Center, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月14日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月10日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.