Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​integreret adfærdsterapi for selektiv mutisme

15. april 2024 opdateret af: alan apter, Rabin Medical Center

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​protokollen Integrated Behavioral Therapy for Selective Mutism (Bergman et al., 2013). Deltagerne er 60 børn i alderen 4-8 år, diagnosticeret med Selektiv Mutisme (SM). Niveauet af SM-symptomer vurderes ved første ankomst til SM-enheden i Schneider Children's Medical Center i Israel (Intake), ved den første behandlingssession, ved sessioner 12 og ved slutningen af ​​behandlingen.

Et sekundært formål med denne undersøgelse er at vurdere bidraget af forældrenes karakteristika (angst- og depressionsniveauer, forældrestil) til børns SM-symptomniveau og til behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle undersøgelsesprocedurer er blevet godkendt af Institutional Review Board for Schneider Children's Medical Center i Israel. Deltagerne rekrutteres fra enheden for selektiv mutisme på Schneider Children's Medical Center i Israel under deres første besøg på klinikken. Begge forældre til berettigede børn underskriver informeret samtykke. Hvert barn evalueres af en klinisk psykolog ved hjælp af et semi-struktureret interview (ADIS), designet til at diagnosticere barnet og bestemme niveauet af symptomets sværhedsgrad. De forældre, der er identificeret som de primære omsorgsgivende, udfylder spørgeskemaer, der vurderer barnets niveauer af SM-symptomer og social angst (SMQ, SASC), forældrenes niveauer af social angst (LSAS, SPIN) og depression (BDI), forældrenes autoritetsstil (PAQ), forældretilpasning (FASA) og forældrenes leg (PPQ). Barnets lærer udfylder spørgeskemaer, der vurderer barnets SM-niveauer (SSQ). Deltagerne tildeles derefter enten behandlings- eller ventelistegruppen (tilfældigt). Vurderingen af ​​SM-niveauer gentages i begge grupper 1 uge fra baseline, 12 uger fra baseline og 24 uger fra baseline. deltagere i ventelistegruppen vil påbegynde behandlingen efter de 24 ugers ventetid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Schneider Childrens' Medical Center of Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selektiv mutisme diagnose (DSM-5)
  • alder 4-8 år

Ekskluderingskriterier:

  • Autismespektrumforstyrrelse
  • Psykotisk lidelse
  • Påbegyndt anden psykiatrisk eller psykologisk behandling inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: venteliste
Eksperimentel: behandling
behandling med integreret adfærdsterapi for selektiv mutisme
Adfærdsmæssigt: Integreret adfærdsterapi for selektiv mutisme
Kognitiv adfærdsbehandling inklusive 24 ugentlige sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selektiv mutisme spørgeskema
Tidsramme: baseline, 1 uge fra baseline, 12 uger fra baseline, 24 uger fra baseline
Ændringen i forældres og læreres rapport om barnets selektive mutisme-symptomer
baseline, 1 uge fra baseline, 12 uger fra baseline, 24 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Maayan shorer, PhD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0210-15-RMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Integreret adfærdsterapi for selektiv mutisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner