La eficacia de la terapia conductual integrada para el mutismo selectivo
15 de abril de 2024 actualizado por: alan apter, Rabin Medical Center
Este estudio examina la eficacia del protocolo de Terapia Conductual Integrada para el Mutismo Selectivo (Bergman et al., 2013). Los participantes son 60 niños, de 4 a 8 años de edad, diagnosticados con Mutismo Selectivo (SM). El nivel de síntomas de SM se evalúa durante la primera llegada a la unidad de SM del Centro Médico Infantil Schneider de Israel (Admisión), en la primera sesión de tratamiento, en las sesiones 12 y al final del tratamiento.
Un objetivo secundario de este estudio es evaluar la contribución de las características de los padres (niveles de ansiedad y depresión, estilo de crianza) al nivel de síntomas SM de los niños ya los logros del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los procedimientos del estudio han sido aprobados por la Junta de Revisión Institucional del Centro Médico Infantil Schneider de Israel.
Los participantes son reclutados de la unidad de Mutismo Selectivo en el Centro Médico Infantil Schneider de Israel, durante su primera visita a la clínica.
Ambos padres de niños elegibles firman consentimientos informados.
Cada niño es evaluado por un psicólogo clínico, mediante una entrevista semiestructurada (ADIS), diseñada para diagnosticar al niño y determinar el nivel de gravedad de los síntomas.
Los padres identificados como cuidadores principales completan cuestionarios que evalúan los niveles de síntomas SM y ansiedad social del niño (SMQ, SASC), los niveles de ansiedad social (LSAS, SPIN) y depresión (BDI) de los padres, el estilo de autoridad de los padres (PAQ), acomodación de los padres (FASA) y juego de los padres (PPQ).
El maestro del niño completa cuestionarios que evalúan los niveles SM del niño (SSQ).
Los participantes son asignados al tratamiento o al grupo de la lista de espera (al azar).
La evaluación de los niveles de SM se repite en ambos grupos 1 semana desde el inicio, 12 semanas desde el inicio y 24 semanas desde el inicio.
los participantes del grupo de la lista de espera comenzarán el tratamiento después del período de espera de 24 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel
- Schneider Childrens' Medical Center of Israel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de mutismo selectivo (DSM-5)
- edad 4-8 años
Criterio de exclusión:
- Trastorno del espectro autista
- Desorden psicotico
- Comenzó otro tratamiento psiquiátrico o psicológico en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Lista de espera
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Experimental: tratamiento
tratamiento con la Terapia Conductual Integrada del Mutismo Selectivo
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Tratamiento cognitivo conductual que incluye 24 sesiones semanales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Cuestionario de Mutismo Selectivo
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana desde la línea de base, 12 semanas desde la línea de base, 24 semanas desde la línea de base
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El cambio en el informe de padres y maestros sobre los síntomas del mutismo selectivo en niños
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línea de base, 1 semana desde la línea de base, 12 semanas desde la línea de base, 24 semanas desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maayan shorer, PhD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0210-15-RMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .