Az integrált viselkedésterápia hatékonysága a szelektív mutizmusban
2024. április 15. frissítette: alan apter, Rabin Medical Center
Ez a tanulmány a szelektív mutizmus integrált viselkedésterápiájának (Bergman et al., 2013) hatékonyságát vizsgálja. A résztvevők 60 gyermek, 4-8 évesek, akiknél szelektív mutizmussal (SM) diagnosztizáltak. Az SM-tünetek szintjét a Schneider Children's Medical Center of Israel (Intake) SM osztályába való első érkezéskor, az első kezelési alkalomkor, a 12. ülésen és a kezelés végén értékelik.
A tanulmány másodlagos célja annak felmérése, hogy a szülők jellemzői (szorongásos és depressziós szint, nevelési stílus) mennyiben járulnak hozzá a gyermekek SM tüneteinek szintjéhez és a kezelési eredményekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden vizsgálati eljárást jóváhagyott a Schneider Children's Medical Center of Israel Institutional Review Board.
A résztvevőket az izraeli Schneider Children's Medical Center Selective Mutism részlegéből toborozzák, a klinikán tett első látogatásuk során.
A jogosult gyermekek mindkét szülője tájékozott beleegyezést ír alá.
Minden gyermeket klinikai pszichológus értékel egy félig strukturált interjú (ADIS) segítségével, amelynek célja a gyermek diagnosztizálása és a tünetek súlyosságának meghatározása.
A fő gondozóként azonosított szülők, teljes kérdőívek, amelyek felmérik a gyermek SM tüneteinek és szociális szorongásának (SMQ, SASC) szintjét, a szülők szociális szorongásának (LSAS, SPIN) és depressziójának (BDI) szintjét, a szülői tekintély stílusát (PAQ), szülői szállás (FASA) és szülői játékosság (PPQ).
A gyermek tanára kérdőíveket tölt ki, amelyekben felméri a gyermek SM-szintjét (SSQ).
A résztvevőket ezután (véletlenül) besorolják a kezelésre vagy a várólista csoportba.
Az SM-szintek értékelését mindkét csoportban megismételték a kiindulástól számított 1 héttel, a kiindulási értéktől számított 12 héttel és a kiindulási értéktől számított 24 héttel.
a várólista csoport résztvevői a 24 hetes várakozási időszakot követően kezdik meg a kezelést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petach Tikva, Izrael
- Schneider Childrens' Medical Center of Israel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szelektív mutizmus diagnózis (DSM-5)
- életkor 4-8 év
Kizárási kritériumok:
- Autizmus spektrum zavar
- Pszichotikus rendellenesség
- Egyéb pszichiátriai vagy pszichológiai kezelést kezdett az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: várólista
|
|
|
Kísérleti: kezelés
kezelés a szelektív mutizmus integrált viselkedésterápiájával
|
Kognitív viselkedési kezelés, amely heti 24 alkalomból áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szelektív mutizmus kérdőívben
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hét a kiindulási értéktől, 12 hét a kiindulástól, 24 hét a kiindulási értéktől
|
Változás a szülők és a tanárok jelentésében a gyermekek szelektív mutizmus tüneteiről
|
kiindulási állapot, 1 hét a kiindulási értéktől, 12 hét a kiindulástól, 24 hét a kiindulási értéktől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maayan shorer, PhD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0210-15-RMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .