Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun käyttäytymisterapian tehokkuus selektiiviseen mutismiin

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: alan apter, Rabin Medical Center

Tämä tutkimus tutkii Integrated Behavioral Therapy for Selective Mutism -protokollan tehokkuutta (Bergman et al., 2013). Osallistujia on 60 lasta, iältään 4-8 vuotta, joilla on diagnosoitu selektiivinen mutismi (SM). SM-oireiden tasoa arvioidaan ensimmäisen saapumisen yhteydessä Israelin Schneider Children's Medical Centerin (Intake) SM-yksikköön, ensimmäisellä hoitokerralla, istunnoilla 12 ja hoidon lopussa.

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida vanhempien ominaisuuksien (ahdistus- ja masennustasot, vanhemmuuden tyyli) vaikutusta lasten SM-oireiden tasoon ja hoitotuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki tutkimusmenetelmät on hyväksynyt Israelin Schneider Children's Medical Centerin Institutional Review Board. Osallistujat rekrytoidaan Israelin Schneider Children's Medical Centerin Selective Mutism -yksiköstä heidän ensimmäisen vierailunsa aikana klinikalla. Tukikelpoisten lasten molemmat vanhemmat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Kliininen psykologi arvioi jokaisen lapsen puolistrukturoidun haastattelun (ADIS) avulla, joka on suunniteltu lapsen diagnosoimiseksi ja oireiden vakavuuden määrittämiseksi. Vanhemmat, jotka on tunnistettu pääasiallisiksi hoitajiksi, täyttävät kyselylomakkeet, jotka arvioivat lapsen SM-oireiden ja sosiaalisen ahdistuneisuuden (SMQ, SASC), vanhempien sosiaalisen ahdistuneisuuden (LSAS, SPIN) ja masennuksen (BDI) tasoa, vanhemman auktoriteettityyliä (PAQ), vanhempien majoitus (FASA) ja vanhempien leikkisyys (PPQ). Lapsen opettaja täyttää kyselyt, joissa arvioidaan lapsen SM-tasoa (SSQ). Osallistujat määrätään sitten joko hoitoon tai jonotuslistaryhmään (sattumalta). SM-tasojen arviointi toistetaan molemmissa ryhmissä 1 viikko lähtötasosta, 12 viikkoa lähtötasosta ja 24 viikkoa lähtötasosta. jonotuslistaryhmän osallistujat aloittavat hoidon 24 viikon odotusajan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel
        • Schneider Childrens' Medical Center of Israel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selektiivinen mutismidiagnoosi (DSM-5)
  • ikä 4-8 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriö
  • Psykoottinen häiriö
  • Aloitti muun psykiatrisen tai psykologisen hoidon viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: odotuslista
Kokeellinen: hoitoon
hoito integroidulla käyttäytymisterapialla selektiivistä mutismia varten
Käyttäytyminen: Integroitu käyttäytymisterapia selektiiviseen mutismiin
Kognitiivinen käyttäytymishoito sisältää 24 viikoittaista istuntoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valikoivassa mutismikyselyssä
Aikaikkuna: lähtötasosta, 1 viikko lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötilanteesta, 24 viikkoa lähtötilanteesta
Muutos vanhemman ja opettajan raportissa lapsen selektiivisistä mutismioireista
lähtötasosta, 1 viikko lähtötilanteesta, 12 viikkoa lähtötilanteesta, 24 viikkoa lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maayan shorer, PhD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0210-15-RMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Integroitu käyttäytymisterapia selektiiviseen mutismiin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa