A eficácia da terapia comportamental integrada para mutismo seletivo
15 de abril de 2024 atualizado por: alan apter, Rabin Medical Center
Este estudo examina a eficácia do protocolo de Terapia Comportamental Integrada para Mutismo Seletivo (Bergman et al., 2013). Os participantes são 60 crianças, com idades compreendidas entre os 4 e os 8 anos, diagnosticadas com Mutismo Seletivo (SM). O nível de sintomas de SM é avaliado durante a primeira chegada à unidade de SM do Schneider Children's Medical Center of Israel (Intake), na primeira sessão de tratamento, na 12ª sessão e no final do tratamento.
Um objetivo secundário deste estudo é avaliar a contribuição das características dos pais (níveis de ansiedade e depressão, estilo parental) para o nível de sintomas de SM das crianças e para os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os procedimentos do estudo foram aprovados pelo Conselho de Revisão Institucional do Schneider Children's Medical Center de Israel.
Os participantes são recrutados na unidade de Mutismo Seletivo do Schneider Children's Medical Center de Israel, durante sua primeira visita à clínica.
Ambos os pais de crianças elegíveis assinam consentimentos informados.
Cada criança é avaliada por um psicólogo clínico, por meio de uma entrevista semiestruturada (ADIS), destinada a diagnosticar a criança e determinar o nível de gravidade dos sintomas.
Os pais que são identificados como os principais cuidadores, completam questionários avaliando os níveis da criança de sintomas de SM e ansiedade social (SMQ, SASC), níveis de ansiedade social dos pais (LSAS, SPIN) e depressão (BDI), estilo de autoridade dos pais (PAQ), acomodação parental (FASA) e ludicidade parental (PPQ).
O professor da criança preenche questionários avaliando os níveis de SM da criança (SSQ).
Os participantes são então designados para o tratamento ou para o grupo de lista de espera (por acaso).
A avaliação dos níveis de SM é repetida em ambos os grupos em 1 semana a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base e 24 semanas a partir da linha de base.
os participantes do grupo da lista de espera iniciarão o tratamento após o período de espera de 24 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Petach Tikva, Israel
- Schneider Childrens' Medical Center of Israel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de mutismo seletivo (DSM-5)
- idade 4-8 anos
Critério de exclusão:
- Transtorno do Espectro Autista
- transtorno psicótico
- Iniciou outro tratamento psiquiátrico ou psicológico no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: lista de espera
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Experimental: tratamento
tratamento com a Terapia Comportamental Integrada para Mutismo Seletivo
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Tratamento cognitivo-comportamental incluindo 24 sessões semanais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Mudança no Mutismo Seletivo
Prazo: linha de base, 1 semana a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base, 24 semanas a partir da linha de base
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A mudança no relato de pais e professores sobre os sintomas de mutismo seletivo da criança
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linha de base, 1 semana a partir da linha de base, 12 semanas a partir da linha de base, 24 semanas a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Maayan shorer, PhD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0210-15-RMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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