Die Wirksamkeit der integrierten Verhaltenstherapie für selektiven Mutismus
15. April 2024 aktualisiert von: alan apter, Rabin Medical Center
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des Protokolls „Integrated Behavioral Therapy for Selective Mutism“ (Bergman et al., 2013). Teilnehmer sind 60 Kinder im Alter von 4-8 Jahren, bei denen selektiver Mutismus (SM) diagnostiziert wurde. Das Ausmaß der SM-Symptome wird bei der ersten Ankunft in der SM-Einheit des Schneider Children's Medical Center of Israel (Aufnahme), bei der ersten Behandlungssitzung, bei Sitzungen 12 und am Ende der Behandlung beurteilt.
Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist es, den Beitrag der Merkmale der Eltern (Angst- und Depressionsniveau, Erziehungsstil) zum SM-Symptomniveau der Kinder und zum Behandlungserfolg zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Studienverfahren wurden vom Institutional Review Board des Schneider Children's Medical Center of Israel genehmigt.
Die Teilnehmer werden bei ihrem ersten Besuch in der Klinik von der Abteilung für selektiven Mutismus des Schneider Children's Medical Center of Israel rekrutiert.
Beide Elternteile berechtigter Kinder unterzeichnen Einverständniserklärungen.
Jedes Kind wird von einem klinischen Psychologen anhand eines halbstrukturierten Interviews (ADIS) untersucht, das dazu dient, das Kind zu diagnostizieren und den Schweregrad der Symptome zu bestimmen.
Die Eltern, die als Hauptbetreuer identifiziert werden, füllen Fragebögen aus, in denen das Ausmaß der SM-Symptome und der sozialen Angst des Kindes (SMQ, SASC), das Ausmaß der sozialen Angst der Eltern (LSAS, SPIN) und der Depression (BDI) sowie der Autoritätsstil der Eltern bewertet werden (PAQ), elterliche Akkommodation (FASA) und elterliche Verspieltheit (PPQ).
Der Lehrer des Kindes füllt Fragebögen aus, um die SM-Niveaus (SSQ) des Kindes zu bewerten.
Die Teilnehmer werden dann entweder der Behandlungs- oder der Wartelistengruppe (zufällig) zugeordnet.
Die Bewertung der SM-Spiegel wird in beiden Gruppen 1 Woche nach der Grundlinie, 12 Wochen nach der Grundlinie und 24 Wochen nach der Grundlinie wiederholt.
Teilnehmer der Wartelistengruppe beginnen nach Ablauf der 24-wöchigen Wartezeit mit der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maayan shorer, PhD
- Telefonnummer: +972523402547
- E-Mail: maayans@clalit.org.il
Studienorte
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-
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Petach Tikva, Israel
- Schneider Childrens' Medical Center of Israel
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selektive Mutismus-Diagnose (DSM-5)
- Alter 4-8 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Autismus-Spektrum-Störung
- Psychotische Störung
- Beginn einer anderen psychiatrischen oder psychologischen Behandlung im letzten Monat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Warteliste
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Experimental: Behandlung
Behandlung mit der Integrierten Verhaltenstherapie bei Selektivem Mutismus
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Kognitive Verhaltenstherapie mit 24 wöchentlichen Sitzungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Fragebogens zum selektiven Mutismus
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche ab Baseline, 12 Wochen ab Baseline, 24 Wochen ab Baseline
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Die Änderung im Bericht der Eltern und Lehrer über die Symptome des selektiven Mutismus des Kindes
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Baseline, 1 Woche ab Baseline, 12 Wochen ab Baseline, 24 Wochen ab Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maayan shorer, PhD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0210-15-RMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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