L'efficacité de la thérapie comportementale intégrée pour le mutisme sélectif
15 avril 2024 mis à jour par: alan apter, Rabin Medical Center
Cette étude examine l'efficacité du protocole de thérapie comportementale intégrée pour le mutisme sélectif (Bergman et al., 2013). Les participants sont 60 enfants, âgés de 4 à 8 ans, diagnostiqués avec le mutisme sélectif (MS). Le niveau des symptômes SM est évalué lors de la première arrivée à l'unité SM du Schneider Children's Medical Center of Israel (Intake), à la première séance de traitement, aux séances 12 et à la fin du traitement.
Un objectif secondaire de cette étude est d'évaluer la contribution des caractéristiques des parents (niveaux d'anxiété et de dépression, style parental) au niveau des symptômes SM des enfants et aux résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les procédures d'étude ont été approuvées par le Comité d'examen institutionnel du Centre médical pour enfants Schneider d'Israël.
Les participants sont recrutés dans l'unité de mutisme sélectif du Schneider Children's Medical Center of Israel, lors de leur première visite à la clinique.
Les deux parents des enfants éligibles signent des consentements éclairés.
Chaque enfant est évalué par un psychologue clinicien, à l'aide d'un entretien semi-structuré (ADIS), conçu pour diagnostiquer l'enfant et déterminer le niveau de gravité des symptômes.
Les parents identifiés comme principaux dispensateurs de soins remplissent des questionnaires évaluant les niveaux de symptômes SM et d'anxiété sociale (SMQ, SASC) de l'enfant, les niveaux d'anxiété sociale (LSAS, SPIN) et de dépression (BDI) des parents, le style d'autorité des parents (PAQ), l'hébergement parental (FASA) et l'espièglerie parentale (PPQ).
L'enseignant de l'enfant remplit des questionnaires évaluant les niveaux SM (SSQ) de l'enfant.
Les participants sont ensuite affectés soit au traitement soit au groupe de la liste d'attente (au hasard).
L'évaluation des niveaux de SM est répétée dans les deux groupes à 1 semaine à partir de la ligne de base, 12 semaines à partir de la ligne de base et 24 semaines à partir de la ligne de base.
les participants du groupe de la liste d'attente commenceront le traitement après la période d'attente de 24 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Petach Tikva, Israël
- Schneider Childrens' Medical Center of Israel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de mutisme sélectif (DSM-5)
- âge 4-8 ans
Critère d'exclusion:
- Trouble du spectre autistique
- Trouble psychotique
- A commencé un autre traitement psychiatrique ou psychologique au cours du dernier mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: liste d'attente
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Expérimental: traitement
traitement avec la Thérapie Comportementale Intégrée du Mutisme Sélectif
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Traitement cognitivo-comportemental comprenant 24 séances hebdomadaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du questionnaire sur le mutisme sélectif
Délai: départ, 1 semaine depuis le départ, 12 semaines depuis le départ, 24 semaines depuis le départ
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Le changement dans le rapport des parents et des enseignants sur les symptômes de mutisme sélectif de l'enfant
|
départ, 1 semaine depuis le départ, 12 semaines depuis le départ, 24 semaines depuis le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maayan shorer, PhD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0210-15-RMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .