トレンデレンブルグ体位と外部頭部バージョンの結果
2023年1月21日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
外部頭部バージョンの結果に対するトレンデレンブルグ体位の影響
外頭バージョンの候補である満期 (37 週間以上) の女性は、外頭バージョンのパフォーマンスの 5 分前および手順中に、トレンデレンブルグ体位に配置されます。
対照群は通常と異なる位置に置かれることはありません。
外部頭部バージョンの成功を評価し、2 つのグループを比較します。
調査の概要
詳細な説明
これは、外頭バージョンのパフォーマンスの 5 分前および手順中にトレンデレンブルグ体位に配置された女性と、特別なポジショニングなしで仰向けに横たわる女性の対照グループとの間で、外頭バージョンの成功を比較するように設計されたランダム化比較試験です。
参加資格のある女性は、十分な説明を受け、インフォームド コンセントに署名します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roy Lauterbach, MD
- 電話番号：+972-52-9432416
- メール：r_lauterbach@rmc.gov.il
研究場所
-
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Haifa、イスラエル
- 募集
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠期間が 37+0/7 以上で、外頭側バージョンに関心のある女性。
除外基準:
- 18 歳以下。
- BMI 35 以上の女性。
- 以前に帝王切開を受けた女性。
- 膜の早期破裂の女性。
- 性器出血のある女性。
- 以前に失敗した外部頭部バージョンを持つ女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：トレンデレンブルク
外頭バージョン中にトレンデレンブルグ体位に配置された女性。
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外頭バージョンの前にトレンデレンブルグ体位に配置された女性
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介入なし：コントロール
女性は、外頭バージョン中に仰向けに配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外部頭部バージョンの成功
時間枠：外部頭部バージョンの開始から最大 10 分。
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外頭バージョンの成功率
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外部頭部バージョンの開始から最大 10 分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：外部頭部バージョンの開始から最大 2 時間。
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手順中および手順後の 0 ～ 10 のビジュアル アナログ スケール スコアリング。
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外部頭部バージョンの開始から最大 2 時間。
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胎盤剥離
時間枠：外部頭蓋バージョンの開始から最大 1 週間。
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臨床的胎盤剥離の割合
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外部頭蓋バージョンの開始から最大 1 週間。
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経膣分娩
時間枠：外部頭部バージョンの開始から最大 4 週間。
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経膣分娩率
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外部頭部バージョンの開始から最大 4 週間。
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帝王切開
時間枠：外部頭部バージョンの開始から最大 4 週間。
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帝王切開率
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外部頭部バージョンの開始から最大 4 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年9月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月12日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月21日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0145-20-RMB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。