特伦德伦堡定位和头外翻结果
2023年1月21日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
Trendelenburg 体位对头外翻结果的影响
足月（超过 37 周）适合进行头外翻术的女性将在进行头外翻术前 5 分钟和手术期间置于特伦德伦堡位置。
对照组的位置与平时相同。
我们将评估外部头部版本的成功并比较 2 组。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，旨在比较在外头倒转表演前 5 分钟和在手术过程中采用特伦德伦堡姿势的女性与将仰卧而无需特殊定位的对照组女性之间的外头倒转成功率。
有资格参与的女性将得到详尽的解释并签署知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roy Lauterbach, MD
- 电话号码：+972-52-9432416
- 邮箱：r_lauterbach@rmc.gov.il
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- 招聘中
- Rambam Health Care Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有兴趣在胎龄 37+0/7 或以上进行外倒转术的女性。
排除标准：
- 18 岁及以下。
- 体重指数为 35 或更高的女性。
- 有过剖宫产史的妇女。
- 胎膜早破的妇女。
- 阴道出血的妇女。
- 先前失败的外部头部版本的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：特伦德伦堡
女性在头外翻时处于特伦德伦堡位置。
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在头外翻前处于特伦德伦堡位置的女性
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无干预：控制
女性在外头倒转时仰卧。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外部头部版本成功
大体时间：从外部头倒转开始最多 10 分钟。
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外翻术成功率
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从外部头倒转开始最多 10 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：从外部头倒转开始最多 2 小时。
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在手术过程中和手术后，视觉模拟量表评分为 0-10。
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从外部头倒转开始最多 2 小时。
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胎盘早剥
大体时间：从外部头倒转术开始最多 1 周。
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临床胎盘早剥率
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从外部头倒转术开始最多 1 周。
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阴道分娩
大体时间：从外部头倒转术开始最多 4 周。
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阴道分娩率
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从外部头倒转术开始最多 4 周。
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剖腹产
大体时间：从外部头倒转术开始最多 4 周。
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剖宫产率
|
从外部头倒转术开始最多 4 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月12日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月21日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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