Позиционирование по Тренделенбургу и наружная цефалическая версия
21 января 2023 г. обновлено: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Влияние положения Тренделенбурга на результат наружной цефалической версии
Женщины в сроке (старше 37 недель), которые являются кандидатами на наружную головную хирургию, будут помещены в положение Тренделенбурга за 5 минут до выполнения наружной головной хирургии и во время процедуры.
Контрольная группа не будет расположена иначе, чем обычно.
Мы оценим успешность наружной цефалической версии и сравним две группы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, которое предназначено для сравнения успеха наружного поворота на голову у женщин, находящихся в положении Тренделенбурга за 5 минут до выполнения наружного поворота на голову и во время процедуры, и контрольной группы женщин, которые будут лежать на спине без специального позиционирования.
Женщины, имеющие право на участие, получат подробное объяснение и подпишут информированное согласие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roy Lauterbach, MD
- Номер телефона: +972-52-9432416
- Электронная почта: r_lauterbach@rmc.gov.il
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, заинтересованные в наружной головной версии в гестационном возрасте 37+0/7 и более.
Критерий исключения:
- Возраст 18 лет и младше.
- Женщины с индексом массы тела 35 и выше.
- Женщины с предыдущим кесаревым сечением.
- Женщины с преждевременным разрывом плодных оболочек.
- Женщины с вагинальным кровотечением.
- Женщины с ранее неудачной наружной цефалической версией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренделенбург
Женщины в положении Тренделенбурга при внешнем повороте головы.
|
Женщины в положении Тренделенбурга перед наружной версией на голову
|
|
Без вмешательства: Контроль
Женщины лежат на спине во время наружной версии на голову.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех наружной цефалической версии
Временное ограничение: До 10 минут от начала наружной головной версии.
|
Частота успешной наружной цефалической версии
|
До 10 минут от начала наружной головной версии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: До 2 часов от начала наружной головной версии.
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 во время и после процедуры.
|
До 2 часов от начала наружной головной версии.
|
|
Отслойка плаценты
Временное ограничение: До 1 недели от начала наружной головной версии.
|
Частота клинической отслойки плаценты
|
До 1 недели от начала наружной головной версии.
|
|
Вагинальные роды
Временное ограничение: До 4 недель от начала наружной головной версии.
|
Частота вагинальных родов
|
До 4 недель от начала наружной головной версии.
|
|
Кесарево сечение
Временное ограничение: До 4 недель от начала наружной головной версии.
|
Частота кесарева сечения
|
До 4 недель от начала наружной головной версии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0145-20-RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Позиционирование Тренделенбурга
-
Hospital Municipal Pedro T. OrellanaDuke University Medical Center, Durham, NCРекрутингМигрень | Головная боль напряженияАргентина
-
Inner Mongolia Baogang HospitalЕще не набирают