Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trendelenburgin paikannus ja ulkoisen päällisen version tulos

lauantai 21. tammikuuta 2023 päivittänyt: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Trendelenburgin paikannuksen vaikutus ulkoisen päällisen version lopputulokseen

Vuorokauden (yli 37 viikkoa) naiset, jotka ovat ehdokkaita ulkoiseen pääversioon, sijoitetaan trendelenburg-asentoon 5 minuuttia ennen ulkoisen kefalisen version suoritusta ja toimenpiteen aikana. Kontrolliryhmää ei sijoiteta eri tavalla kuin tavallisesti. Arvioimme ulkoisen pääversion onnistumisen ja vertaamme kahta ryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on vertailla ulkoisen kefalisen version menestystä naisten välillä, jotka ovat asennossa trendelenburg-asennossa 5 minuuttia ennen ulkoisen kefalisen version suoritusta ja toimenpiteen aikana, ja selällään ilman erityistä asentoa makaavien naisten vertailuryhmää.

Naiset, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan, saavat perusteellisen selvityksen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat kiinnostuneita ulkoisesta kefalisesta versiosta raskausiässä 37+0/7 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 18 ja alle.
  • Naiset, joiden painoindeksi on 35 tai korkeampi.
  • Naiset, joilla on aikaisempi keisarileikkaus.
  • Naiset, joilla on ennenaikainen kalvojen repeämä.
  • Naiset, joilla on emättimen verenvuotoa.
  • Naiset, joilla on aiemmin epäonnistunut ulkoinen pääversio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Trendelenburg
Naiset trendelenburg-asennossa ulkoisen kefalisen version aikana.
Muut: Trendelenburgin paikannus
Naiset trendelenburg-asennossa ennen ulkoista pääversiota
Ei väliintuloa: Ohjaus
Naiset selällään ulkoisen kefalisen version aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkoinen päällinen versio menestys
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia ulkoisen pääversion alusta.
Onnistuneen ulkoisen pääversion määrä
Jopa 10 minuuttia ulkoisen pääversion alusta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia ulkoisen pääversion alusta.
Visuaalinen analoginen pisteytys 0-10 toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Jopa 2 tuntia ulkoisen pääversion alusta.
Istukan irtoaminen
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko ulkoisen pääversion alusta.
Kliinisen istukan irtoamisen määrä
Jopa 1 viikko ulkoisen pääversion alusta.
Emättimen synnytys
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ulkoisen pääversion alusta.
Vaginaalisten synnytysten määrä
Jopa 4 viikkoa ulkoisen pääversion alusta.
Keisarileikkaus toimitus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa ulkoisen pääversion alusta.
Keisarileikkausten määrä
Jopa 4 viikkoa ulkoisen pääversion alusta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0145-20-RMB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trendelenburgin paikannus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa