Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek Trendelenburgovy polohy a vnější cefalické verze

21. ledna 2023 aktualizováno: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Vliv Trendelenburgovy polohy na výsledek externí cefalické verze

Ženy v termínu (nad 37 týdnů), které jsou kandidátkami na externí cefalickou verzi, budou umístěny do trendelenburgovy pozice 5 minut před provedením externí cefalické verze a během procedury. Kontrolní skupina nebude umístěna jinak než obvykle. Vyhodnotíme úspěšnost externí cefalické verze a porovnáme 2 skupiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která je navržena tak, aby porovnala úspěšnost externí cefalické verze mezi ženami umístěnými v trendelenburgově poloze 5 minut před provedením externí cefalické verze a během procedury a kontrolní skupinou žen, které budou ležet na zádech bez speciálního polohování.

Ženy, které se mohou zúčastnit, obdrží důkladné vysvětlení a podepíší informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy se zájmem o externí cefalickou verzi v gestačním věku 37+0/7 nebo více.

Kritéria vyloučení:

  • Věk 18 a méně.
  • Ženy s indexem tělesné hmotnosti 35 nebo vyšším.
  • Ženy s předchozím císařským řezem.
  • Ženy s předčasným prasknutím blan.
  • Ženy s vaginálním krvácením.
  • Ženy s dříve neúspěšnou externí cefalickou verzí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trendelenburg
Ženy při zevní cefalické verzi v pozici trendelenburg.
Jiný: Trendelenburgova poloha
Ženy umístěné v trendelenburgově poloze před vnější cefalickou verzí
Žádný zásah: Řízení
Ženy v poloze na zádech během vnější cefalické verze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch externí cefalické verze
Časové okno: Do 10 minut od začátku externí cefalické verze.
Míra úspěšné externí cefalické verze
Do 10 minut od začátku externí cefalické verze.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Až 2 hodiny od začátku externí cefalické verze.
Vizuální hodnocení analogové stupnice od 0 do 10 během a po postupu.
Až 2 hodiny od začátku externí cefalické verze.
Odtržení placenty
Časové okno: Do 1 týdne od začátku externí cefalické verze.
Míra klinické abrupce placenty
Do 1 týdne od začátku externí cefalické verze.
Vaginální porod
Časové okno: Až 4 týdny od začátku externí cefalické verze.
Míra vaginálních porodů
Až 4 týdny od začátku externí cefalické verze.
Porod císařským řezem
Časové okno: Až 4 týdny od začátku externí cefalické verze.
Míra porodů císařským řezem
Až 4 týdny od začátku externí cefalické verze.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0145-20-RMB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trendelenburgova poloha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit