Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik pozycjonowania Trendelenburga i wersji zewnętrznej głowy

21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Wpływ pozycji Trendelenburga na wynik zewnętrznej wersji głowowej

Kobiety w terminie (powyżej 37 tygodni), które są kandydatkami do wykonania zewnętrznej wersji główkowej, zostaną ułożone w pozycji Trendelenburga 5 minut przed wykonaniem zewnętrznej wersji główkowej oraz w trakcie zabiegu. Grupa kontrolna nie będzie ustawiona inaczej niż zwykle. Ocenimy powodzenie wersji zewnętrznej głowowej i porównamy 2 grupy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba, której celem jest porównanie powodzenia wykonania zewnętrznej wersji dogłowowej między kobietami ułożonymi w pozycji Trendelenburga 5 minut przed wykonaniem zewnętrznej wersji dogłowowej i podczas zabiegu oraz grupą kontrolną kobiet, które będą leżeć na plecach bez specjalnego ułożenia.

Kobiety kwalifikujące się do udziału otrzymają dokładne wyjaśnienie i podpiszą świadomą zgodę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Care Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety zainteresowane wykonaniem zewnętrznej wersji głowowej w wieku ciążowym 37+0/7 lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 18 lat i mniej.
  • Kobiety o wskaźniku masy ciała 35 lub wyższym.
  • Kobiety po wcześniejszym cięciu cesarskim.
  • Kobiety z przedwczesnym pęknięciem błon.
  • Kobiety z krwawieniem z pochwy.
  • Kobiety z wcześniej nieudaną zewnętrzną wersją głowową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trendelenburga
Kobiety ułożone w pozycji Trendelenburga w wersji dogłowowej zewnętrznej.
Inny: Pozycjonowanie Trendelenburga
Kobiety ułożone w pozycji Trendelenburga przed zewnętrzną wersją dogłowową
Brak interwencji: Kontrola
Kobiety ułożone na plecach w wersji dogłowowej zewnętrznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces wersji zewnętrznej głowowej
Ramy czasowe: Do 10 minut od początku zewnętrznej wersji głowowej.
Wskaźnik udanej zewnętrznej wersji głowowej
Do 10 minut od początku zewnętrznej wersji głowowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Do 2 godzin od początku zewnętrznej wersji głowowej.
Wizualna skala analogowa punktacji od 0-10 w trakcie i po zabiegu.
Do 2 godzin od początku zewnętrznej wersji głowowej.
Odklejenie łożyska
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia od początku wykonania zewnętrznej wersji głowowej.
Częstość klinicznego odklejenia się łożyska
Do 1 tygodnia od początku wykonania zewnętrznej wersji głowowej.
Poród dopochwowy
Ramy czasowe: Do 4 tygodni od początku zewnętrznej wersji głowowej.
Wskaźnik porodów drogą pochwową
Do 4 tygodni od początku zewnętrznej wersji głowowej.
Dostawa cesarskim cięciem
Ramy czasowe: Do 4 tygodni od początku zewnętrznej wersji głowowej.
Wskaźnik cięć cesarskich
Do 4 tygodni od początku zewnętrznej wersji głowowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0145-20-RMB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycjonowanie Trendelenburga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj