Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trendelenburg Positionering og Ekstern Cephalic Version Resultat

21. januar 2023 opdateret af: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Effekten af ​​Trendelenburg-positionering på eksternt Cephalic-versionsresultat

Kvinder på termin (over 37 uger), som er kandidater til ekstern cephalic version, vil blive placeret i trendelenburg-positionen 5 minutter før den eksterne cephalic version udføres og under proceduren. Kontrolgruppen vil ikke blive placeret anderledes end normalt. Vi vil evaluere den eksterne cephaliske versions succes og sammenligne de 2 grupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at sammenligne den eksterne cephaliske versions succes mellem kvinder placeret i trendelenburg-positionen 5 minutter før den eksterne cephaliske version ydeevne og under proceduren og en kontrolgruppe af kvinder, der vil ligge på ryggen uden særlig positionering.

De kvinder, der er berettiget til at deltage, vil modtage en grundig forklaring og vil underskrive informeret samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er interesserede i at have en ekstern cephalisk version ved en gestationsalder på 37+0/7 eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 18 og under.
  • Kvinder med et body mass index 35 eller højere.
  • Kvinder med tidligere kejsersnit.
  • Kvinder med for tidlig brud på membraner.
  • Kvinder med vaginal blødning.
  • Kvinder med en tidligere mislykket ekstern cephalic version.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trendelenburg
Kvinder placeret i trendelenburg position under ekstern cephalic version.
Andet: Trendelenburg positionering
Kvinder placeret i trendelenburg-positionen forud for ekstern cephalic-version
Ingen indgriben: Styring
Kvinder placeret på ryggen under ekstern cephalic version.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstern cephalic version succes
Tidsramme: Op til 10 minutter fra begyndelsen af ​​ekstern cephalic version.
Satsen for vellykket ekstern cephalic version
Op til 10 minutter fra begyndelsen af ​​ekstern cephalic version.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Op til 2 timer fra begyndelsen af ​​ekstern cephalic version.
Visuel analog skala score fra 0-10 under og efter proceduren.
Op til 2 timer fra begyndelsen af ​​ekstern cephalic version.
Placentaabruption
Tidsramme: Op til 1 uge fra begyndelsen af ​​ekstern cephalic version.
Hyppigheden af ​​klinisk placentaabruption
Op til 1 uge fra begyndelsen af ​​ekstern cephalic version.
Vaginal levering
Tidsramme: Op til 4 uger fra begyndelsen af ​​ekstern cephalic version.
Rate af vaginale fødsler
Op til 4 uger fra begyndelsen af ​​ekstern cephalic version.
Kejsersnit
Tidsramme: Op til 4 uger fra begyndelsen af ​​ekstern cephalic version.
Rate af kejsersnit
Op til 4 uger fra begyndelsen af ​​ekstern cephalic version.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0145-20-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trendelenburg positionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner