ベーチェット病に関連する精神症状 (PSYCHO-B7)
2026年2月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
サイコベーチェットの研究は、ベーチェット病を追跡調査した連続した 25 人の患者の心理的および神経認知的症状を評価することを目的としています。
これは、単一中心の観察的で非介入的な研究です。
調査の概要
詳細な説明
患者は、デイケア施設でベーチェット病の活動性を評価され、不安およびうつ病の症状（SCL90-RおよびMINI評価）、疲労（MFI）、および生活の質（SF36）の評価が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Val de Marne
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Le Kremlin-Bicêtre、Val de Marne、フランス、94275
- Internal medecine department
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Bicêtre の内科で定期的に監視されている成人患者
説明
包含基準:
- 成人男性または女性
- ビチェトレ病院内科での定期フォローアップ
- ベーチェット病と診断されました
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- フランス語が下手
- 法的保護下にある患者
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ベーチェット病患者
ベーチェット病の成人患者は、ビチェトレの内科で定期的にフォローされています
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以下を評価する特定のアンケートの実現:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SCL90-Rアンケート
時間枠：インクルージョン訪問
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不安・抑うつ症状アンケート
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インクルージョン訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MINIアンケート
時間枠：インクルージョン訪問
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不安・抑うつ症状アンケート
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インクルージョン訪問
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SF36アンケート
時間枠：インクルージョン訪問
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生活の質
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インクルージョン訪問
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BSAS/BDCAF評価
時間枠：インクルージョン訪問
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ベーチェット病の活動
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インクルージョン訪問
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多次元疲労尺度（MFI-20）質問票
時間枠：選定訪問
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疲労評価
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選定訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：NOEL NN Nicolas, MD PhD、APHP, Hôpital Bicetre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月23日
一次修了 (実際)
2020年12月18日
研究の完了 (実際)
2020年12月18日
試験登録日
最初に提出
2020年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月9日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-A01819-48
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。