Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykiatriske manifestationer forbundet med Behcets sygdom (PSYCHO-B7)

9. februar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
PsychoBehçet'undersøgelsen er rettet mod at evaluere de psykologiske og neurokognitive symptomer hos 25 på hinanden følgende patienter fulgt for Behçets sygdom. Dette er en monocentrisk, observationel, ikke-interventionel undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive evalueret i et daginstitution for Behçets sygdomsaktivitet sammen med evaluering af angst- og depressionssymptomer (SCL90-R og MINI vurderinger), træthed (MFI) og livskvalitet (SF36).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Frankrig, 94275
        • Internal medecine department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient overvåges regelmæssigt i Bicêtres internmedicinske afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mand eller kvinde
  • Regelmæssig opfølgning i internmedicinsk afdeling på Bicetre hospital
  • Diagnosticeret med Behçets sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Dårlig beherskelse af det franske sprog
  • Patienter under retsbeskyttelse
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med Behcets sygdom
voksen patient med Behcets sygdom fulgte regelmæssigt i internmedicinsk afdeling i Bicetre
Andet: Spørgeskemaer, der evaluerer angst- og depressionssymptomer, træthed og livskvalitet

Realisering af specifikke spørgeskemaer, der evaluerer:

  • psykiatriske symptomer (selvvurdering i henhold til SLC-90R-spørgeskemaet og heterovurdering af centrets internist ifølge M.I.N.I.-spørgeskemaet)
  • træthed (Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), fransk version, i selvevaluering)
  • livskvalitet (SF36 selvevalueringsspørgeskema)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCL90-R spørgeskema
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Angst/depression symptomer spørgeskema
Inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MINI spørgeskema
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Angst/depression symptomer spørgeskema
Inklusionsbesøg
SF36 spørgeskema
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Livskvalitet
Inklusionsbesøg
BSAS/BDCAF evaluering
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Behçets sygdomsaktivitet
Inklusionsbesøg
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) spørgeskema
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Træthedsvurdering
Inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A01819-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer, der evaluerer angst- og depressionssymptomer, træthed og livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner