- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04585360
Behcetin tautiin liittyvät psykiatriset ilmenemismuodot (PSYCHO-B7)
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
PsykoBehçetin tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykologisia ja neurokognitiivisia oireita 25 peräkkäisellä potilaalla, joita seurataan Behçetin taudin vuoksi.
Tämä on yksikeskinen, havainnollinen, ei-interventiotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat arvioidaan päivähoidon aikana Behçetin taudin aktiivisuuden varalta sekä ahdistuneisuuden ja masennuksen oireiden (SCL90-R- ja MINI-arvioinnit), väsymyksen (MFI) ja elämänlaadun (SF36) arvioinnin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Val de Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Ranska, 94275
- Internal medecine department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen potilas, jota seurataan säännöllisesti Bicêtren sisätautiosastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen mies tai nainen
- Säännöllinen seuranta Bicetren sairaalan sisätautiosastolla
- Diagnoosi Behçetin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Huono ranskan kielen taito
- Potilaat laillisen suojan alaisina
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on Behcetin tauti
aikuispotilasta, jolla on Behcetin tauti, seurattiin säännöllisesti Bicetren sisätautiosastolla
|
Erityisten kyselylomakkeiden toteuttaminen, joissa arvioidaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCL90-R kyselylomake
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
|
Ahdistuneisuus/masennusoireiden kyselylomake
|
Inkluusiokäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MINI-kysely
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
|
Ahdistuneisuus/masennusoireiden kyselylomake
|
Inkluusiokäynti
|
|
SF36 kyselylomake
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
|
Elämänlaatu
|
Inkluusiokäynti
|
|
BSAS/BDCAF-arviointi
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
|
Behçetin taudin aktiivisuus
|
Inkluusiokäynti
|
|
Monidimensionaalinen väsymysinventaario (MFI-20) -kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistumiskäynti
|
Väsymyksen arviointi
|
Osallistumiskäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Käyttäytymisoireet
- Silmäsairaudet
- Ihosairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Panuveiitti
- Uveiitti, etuosa
- Uveiitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Iho- ja sidekudostaudit
- Merkit ja oireet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Väsymys
- Mielenterveyshäiriöt
- Behcetin oireyhtymä
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Terveystila
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Elämänlaatu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A01819-48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .