Psychiatrické projevy spojené s Behcetovou chorobou (PSYCHO-B7)
9. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
PsychoBehçetova studie je zaměřena na hodnocení psychologických a neurokognitivních symptomů u 25 po sobě jdoucích pacientů sledovaných pro Behçetovu chorobu.
Jedná se o monocentrickou, observační, neintervenční studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou během denní péče hodnoceni na aktivitu Behçetovy choroby spolu s hodnocením symptomů úzkosti a deprese (hodnocení SCL90-R a MINI), únavy (MFI) a kvality života (SF36).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Val de Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Francie, 94275
- Internal medecine department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý pacient pravidelně sledován na interním oddělení Bicêtre
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý muž nebo žena
- Pravidelné sledování na interním oddělení nemocnice Bicetre
- Diagnostikována Behçetova choroba
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Špatná znalost francouzského jazyka
- Pacienti pod zákonnou ochranou
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s Behcetovou chorobou
dospělý pacient s Behcetovou chorobou pravidelně sledován na interním oddělení Bicetre
|
Realizace konkrétních dotazníků hodnotících:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník SCL90-R
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Dotazník příznaků úzkosti/deprese
|
Inkluzní návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MINI dotazník
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Dotazník příznaků úzkosti/deprese
|
Inkluzní návštěva
|
|
Dotazník SF36
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Kvalita života
|
Inkluzní návštěva
|
|
Hodnocení BSAS/BDCAF
Časové okno: Inkluzní návštěva
|
Aktivita Behçetovy choroby
|
Inkluzní návštěva
|
|
Dotazník Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Časové okno: Zařazovací návštěva
|
Hodnocení únavy
|
Zařazovací návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Genetické choroby, vrozené
- Symptomy chování
- Oční nemoci
- Kožní choroby
- Kožní onemocnění, Cévní
- Kožní onemocnění, genetické
- Uveální onemocnění
- Vaskulitida
- Panuveitida
- Uveitida, přední
- Uveitida
- Dědičná autozánětlivá onemocnění
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Příznaky a symptomy
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Únava
- Duševní poruchy
- Behcetův syndrom
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní stav
- Demografie
- Epidemiologická měření
- Kvalita života
Další identifikační čísla studie
- 2019-A01819-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .