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Manifestazioni psichiatriche associate alla malattia di Behçet (PSYCHO-B7)

9 febbraio 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo studio di psychoBehçet ha lo scopo di valutare i sintomi psicologici e neurocognitivi in ​​25 pazienti consecutivi seguiti per la malattia di Behçet. Questo è uno studio monocentrico, osservazionale, non interventistico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno valutati durante una struttura diurna per l'attività della malattia di Behçet insieme alla valutazione dei sintomi di ansia e depressione (valutazioni SCL90-R e MINI), affaticamento (MFI) e qualità della vita (SF36).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Francia, 94275
        • Internal medecine department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente adulto regolarmente monitorato nel reparto di medicina interna di Bicêtre

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina adulto
  • Follow-up regolare nel reparto di medicina interna dell'ospedale Bicetre
  • Diagnosticato con la malattia di Behçet

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Scarsa padronanza della lingua francese
  • Pazienti sotto tutela legale
  • Gestante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con malattia di Behcet
paziente adulto con malattia di Behçet seguito regolarmente nel reparto di medicina interna di Bicetre
Altro: Questionari che valutano i sintomi di ansia e depressione, la stanchezza e la qualità della vita

Realizzazione di questionari specifici che valutano:

  • sintomi psichiatrici (autovalutazione secondo questionario SLC-90R ed eterovalutazione da parte del medico internista del centro secondo questionario M.I.N.I.)
  • fatica (Inventario multidimensionale della fatica (MFI-20), versione francese, in autovalutazione)
  • qualità della vita (questionario di autovalutazione SF36)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario SCL90-R
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Questionario sui sintomi di ansia/depressione
Visita di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini questionario
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Questionario sui sintomi di ansia/depressione
Visita di inclusione
Questionario SF36
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Qualità della vita
Visita di inclusione
Valutazione BSAS/BDCAF
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Attività della malattia di Behçet
Visita di inclusione
Questionario Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Lasso di tempo: Visita di inclusione
Valutazione della stanchezza
Visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A01819-48

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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