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Manifestations psychiatriques associées à la maladie de Behcet (PSYCHO-B7)

9 février 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'étude psychoBehçet vise à évaluer les symptômes psychologiques et neurocognitifs chez 25 patients consécutifs suivis pour la maladie de Behçet. Il s'agit d'une étude monocentrique, observationnelle et non interventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront évalués au cours d'une hospitalisation de jour pour l'activité de la maladie de Behçet ainsi que l'évaluation des symptômes d'anxiété et de dépression (évaluations SCL90-R et MINI), la fatigue (MFI) et la qualité de vie (SF36).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, France, 94275
        • Internal medecine department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient adulte suivi régulièrement au service de médecine interne de Bicêtre

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle ou femelle adulte
  • Suivi régulier au service de médecine interne de l'hôpital Bicêtre
  • Diagnostiqué avec la maladie de Behçet

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Mauvaise maîtrise de la langue française
  • Patients sous protection légale
  • Femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient atteint de la maladie de Behcet
patient adulte atteint de la maladie de Behçet suivi régulièrement au service de médecine interne de Bicêtre
Autre: Questionnaires évaluant les symptômes d'anxiété et de dépression, la fatigue et la qualité de vie

Réalisation de questionnaires spécifiques évaluant :

  • symptômes psychiatriques (auto-évaluation selon le questionnaire SLC-90R et hétéro-évaluation par le médecin interniste du centre selon le questionnaire M.I.N.I.)
  • fatigue (Inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI-20), version française, en auto-évaluation)
  • qualité de vie (questionnaire d'auto-évaluation SF36)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire SCL90-R
Délai: Visite d'insertion
Questionnaire sur les symptômes d'anxiété/dépression
Visite d'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-questionnaire
Délai: Visite d'insertion
Questionnaire sur les symptômes d'anxiété/dépression
Visite d'insertion
Questionnaire SF36
Délai: Visite d'insertion
Qualité de vie
Visite d'insertion
Évaluation BSAS/BDCAF
Délai: Visite d'insertion
Activité de la maladie de Behçet
Visite d'insertion
Questionnaire de l'Inventaire Multidimensionnel de la Fatigue (MFI-20)
Délai: Visite d'inclusion
Évaluation de la fatigue
Visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-A01819-48

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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