与白塞病相关的精神表现 (PSYCHO-B7)
2020年10月9日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
PsychoBehçet's 研究旨在评估 25 名连续随访的 Behçet 病患者的心理和神经认知症状。
这是一项单中心、观察性、非干预性研究。
研究概览
详细说明
患者将在日托机构接受白塞氏病活动评估，同时评估焦虑和抑郁症状（SCL90-R 和 MINI 评估）、疲劳 (MFI) 和生活质量 (SF36)。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicolas NN NOEL, MD PhD
- 电话号码：+ 33 1 45 21 27 57
- 邮箱：nicolas.noel@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Fanny FU URBAIN, MD
- 电话号码：+ 33 1 45 21 27 57
- 邮箱：fanny.urbain@aphp.fr
学习地点
-
-
Val De Marne
-
Le Kremlin-Bicetre、Val De Marne、法国、94275
- Internal medecine department
-
接触：
- Nicolas NOEL, MD, PhD
- 电话号码：+ 331 45 21 27 57
- 邮箱：nicolas.noel@aphp.fr
-
接触：
- Fanny URBAIN, MD
- 电话号码：+ 33 1 45 21 27 57
- 邮箱：fanny.urbain@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Bicêtre 内科定期监测成年患者
描述
纳入标准：
- 成年男性或女性
- 比塞特医院内科定期随访
- 被诊断患有白塞氏病
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 法语能力差
- 受法律保护的患者
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
白塞病患者
比塞特尔内科定期随访成年白塞氏病患者
|
实施具体问卷评估：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SCL90-R问卷
大体时间：纳入访问
|
焦虑/抑郁症状问卷
|
纳入访问
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
迷你问卷
大体时间：纳入访问
|
焦虑/抑郁症状问卷
|
纳入访问
|
|
MFI问卷
大体时间：纳入访问
|
疲劳评估
|
纳入访问
|
|
SF36问卷
大体时间：纳入访问
|
生活质量
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纳入访问
|
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BSAS/BDCAF评估
大体时间：纳入访问
|
白塞氏病活动
|
纳入访问
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：NOEL NN Nicolas, MD PhD、APHP, Hôpital Bicetre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月10日
初级完成 (预期的)
2021年2月15日
研究完成 (预期的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月9日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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