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Manifestaciones psiquiátricas asociadas a la enfermedad de Behcet (PSYCHO-B7)

9 de febrero de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El estudio de psicoBehçet tiene como objetivo evaluar los síntomas psicológicos y neurocognitivos en 25 pacientes consecutivos seguidos por la enfermedad de Behçet. Se trata de un estudio monocéntrico, observacional, no intervencionista.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán evaluados durante un centro de atención diurna para determinar la actividad de la enfermedad de Behçet junto con la evaluación de los síntomas de ansiedad y depresión (evaluaciones SCL90-R y MINI), fatiga (MFI) y calidad de vida (SF36).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Francia, 94275
        • Internal medecine department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente adulto en seguimiento regular en el servicio de medicina interna de Bicêtre

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto macho o hembra
  • Seguimiento periódico en el servicio de medicina interna del hospital de Bicetre
  • Diagnosticado con la enfermedad de Behçet

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.
  • Pobre dominio del idioma francés.
  • Pacientes bajo tutela legal
  • Mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con enfermedad de Behcet
paciente adulto con enfermedad de Behcet seguido regularmente en el servicio de medicina interna de Bicetre
Otro: Cuestionarios que evalúan síntomas de ansiedad y depresión, cansancio y calidad de vida

Realización de cuestionarios específicos evaluando:

  • síntomas psiquiátricos (autoevaluación según cuestionario SLC-90R y heteroevaluación por el médico internista del centro según cuestionario M.I.N.I.)
  • fatiga (Inventario de fatiga multidimensional (MFI-20), versión en francés, en autoevaluación)
  • calidad de vida (cuestionario de autoevaluación SF36)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario SCL90-R
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
Cuestionario de síntomas de ansiedad/depresión
Visita de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario MINI
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
Cuestionario de síntomas de ansiedad/depresión
Visita de inclusión
Cuestionario SF36
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
Calidad de vida
Visita de inclusión
Evaluación BSAS/BDCAF
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
Actividad de la enfermedad de Behçet
Visita de inclusión
Cuestionario del Inventario Multidimensional de Fatiga (MFI-20)
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
Evaluación de la fatiga
Visita de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A01819-48

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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