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Manifestações psiquiátricas associadas à doença de Behçet (PSYCHO-B7)

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O estudo psychoBehçet tem como objetivo avaliar os sintomas psicológicos e neurocognitivos em 25 pacientes consecutivos acompanhados por doença de Behçet. Este é um estudo monocêntrico, observacional e não intervencional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão avaliados durante uma creche para atividade da doença de Behçet juntamente com avaliação de sintomas de ansiedade e depressão (avaliações SCL90-R e MINI), fadiga (MFI) e qualidade de vida (SF36).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, França, 94275
        • Internal medecine department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doente adulto em acompanhamento regular no serviço de medicina interna de Bicêtre

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto macho ou fêmea
  • Acompanhamento regular no departamento de medicina interna do hospital Bicetre
  • Diagnosticado com a doença de Behçet

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Mau domínio da língua francesa
  • Pacientes sob proteção legal
  • mulher gravida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com doença de Behçet
paciente adulto com doença de Behçet seguido regularmente no departamento de medicina interna de Bicetre
Outro: Questionários avaliando sintomas de ansiedade e depressão, cansaço e qualidade de vida

Realização de questionários específicos avaliando:

  • sintomas psiquiátricos (autoavaliação de acordo com o questionário SLC-90R e heteroavaliação pelo médico internista do centro de acordo com o questionário M.I.N.I.)
  • fadiga (Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), versão francesa, em autoavaliação)
  • qualidade de vida (questionário de autoavaliação SF36)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário SCL90-R
Prazo: Visita de inclusão
Questionário de sintomas de ansiedade/depressão
Visita de inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário MINI
Prazo: Visita de inclusão
Questionário de sintomas de ansiedade/depressão
Visita de inclusão
Questionário SF36
Prazo: Visita de inclusão
Qualidade de vida
Visita de inclusão
Avaliação BSAS/BDCAF
Prazo: Visita de inclusão
Atividade da doença de Behçet
Visita de inclusão
Questionário Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI-20)
Prazo: Visita de inclusão
Avaliação do cansaço
Visita de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-A01819-48

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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