Психиатрические проявления, связанные с болезнью Бехчета (PSYCHO-B7)
9 октября 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Психологическое исследование Бехчета направлено на оценку психологических и нейрокогнитивных симптомов у 25 последовательных пациентов с болезнью Бехчета.
Это моноцентрическое обсервационное неинтервенционное исследование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут оцениваться в дневном стационаре на предмет активности болезни Бехчета вместе с оценкой симптомов тревоги и депрессии (оценки SCL90-R и MINI), утомляемости (MFI) и качества жизни (SF36).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Val De Marne
-
Le Kremlin-Bicetre, Val De Marne, Франция, 94275
- Internal medecine department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый пациент, регулярно наблюдаемый в отделении внутренних болезней Бисетра
Описание
Критерии включения:
- Взрослый мужчина или женщина
- Регулярное наблюдение в отделении внутренних болезней больницы Бисетр
- Диагностирована болезнь Бехчета
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Плохое владение французским языком
- Пациенты под защитой закона
- Беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с болезнью Бехчета
взрослый пациент с болезнью Бехчета, регулярно наблюдаемый в отделении внутренних болезней Бисетра
|
Реализация специальных опросников, оценивающих:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета SCL90-R
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Опросник симптомов тревоги/депрессии
|
Инклюзивный визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МИНИ-анкета
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Опросник симптомов тревоги/депрессии
|
Инклюзивный визит
|
|
Анкета МФО
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Оценка усталости
|
Инклюзивный визит
|
|
Анкета SF36
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Качество жизни
|
Инклюзивный визит
|
|
Оценка BSAS/BDCAF
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Активность болезни Бехчета
|
Инклюзивный визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Глазные болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Увеит, передний
- Панувейтис
- Увеит
- Увеальные болезни
- Васкулит
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, сосудистые
- Синдром Бехчета
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A01819-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .