Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психиатрические проявления, связанные с болезнью Бехчета (PSYCHO-B7)

9 февраля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Психологическое исследование Бехчета направлено на оценку психологических и нейрокогнитивных симптомов у 25 последовательных пациентов с болезнью Бехчета. Это моноцентрическое обсервационное неинтервенционное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут оцениваться в дневном стационаре на предмет активности болезни Бехчета вместе с оценкой симптомов тревоги и депрессии (оценки SCL90-R и MINI), утомляемости (MFI) и качества жизни (SF36).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Франция, 94275
        • Internal medecine department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент, регулярно наблюдаемый в отделении внутренних болезней Бисетра

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый мужчина или женщина
  • Регулярное наблюдение в отделении внутренних болезней больницы Бисетр
  • Диагностирована болезнь Бехчета

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Плохое владение французским языком
  • Пациенты под защитой закона
  • Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с болезнью Бехчета
взрослый пациент с болезнью Бехчета, регулярно наблюдаемый в отделении внутренних болезней Бисетра
Другой: Анкеты, оценивающие симптомы тревоги и депрессии, усталость и качество жизни

Реализация специальных опросников, оценивающих:

  • психиатрические симптомы (самооценка по опроснику SLC-90R и гетерооценка врачом-терапевтом центра по опроснику M.I.N.I.)
  • усталость (Многомерная инвентаризация усталости (MFI-20), французская версия, в самооценке)
  • качество жизни (опросник самооценки SF36)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета SCL90-R
Временное ограничение: Инклюзивный визит
Опросник симптомов тревоги/депрессии
Инклюзивный визит

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МИНИ-анкета
Временное ограничение: Инклюзивный визит
Опросник симптомов тревоги/депрессии
Инклюзивный визит
Анкета SF36
Временное ограничение: Инклюзивный визит
Качество жизни
Инклюзивный визит
Оценка BSAS/BDCAF
Временное ограничение: Инклюзивный визит
Активность болезни Бехчета
Инклюзивный визит
Многомерный опросник усталости (MFI-20)
Временное ограничение: Визит включения
Оценка усталости
Визит включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A01819-48

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться