Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykiatriske manifestasjoner assosiert med Behcets sykdom (PSYCHO-B7)

9. februar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
PsychoBehçet'studien er rettet mot å evaluere de psykologiske og nevrokognitive symptomene hos 25 påfølgende pasienter fulgt for Behçets sykdom. Dette er en monosentrisk, observasjonsstudie uten intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli evaluert i løpet av en barnehage for Behçets sykdomsaktivitet sammen med evaluering av angst- og depresjonssymptomer (SCL90-R og MINI vurderinger), tretthet (MFI) og livskvalitet (SF36).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Frankrike, 94275
        • Internal medecine department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient regelmessig overvåket i indremedisinsk avdeling i Bicêtre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen mann eller kvinne
  • Jevnlig oppfølging i indremedisinsk avdeling Bicetre sykehus
  • Diagnostisert med Behçets sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Dårlig beherskelse av det franske språket
  • Pasienter under rettsvern
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med Behcet sykdom
voksen pasient med Behcets sykdom fulgt regelmessig i indremedisinsk avdeling i Bicetre
Annen: Spørreskjemaer som evaluerer angst- og depresjonssymptomer, tretthet og livskvalitet

Realisering av spesifikke spørreskjemaer som evaluerer:

  • psykiatriske symptomer (egenvurdering i henhold til SLC-90R spørreskjema og heterovurdering av internlegen ved senteret i henhold til M.I.N.I. spørreskjema)
  • fatigue (Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), fransk versjon, i egenvurdering)
  • livskvalitet (SF36 selvevalueringsspørreskjema)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SCL90-R spørreskjema
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
Spørreskjema for angst/depresjonssymptomer
Inkluderingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MINI spørreskjema
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
Spørreskjema for angst/depresjonssymptomer
Inkluderingsbesøk
SF36 spørreskjema
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
Livskvalitet
Inkluderingsbesøk
BSAS/BDCAF-evaluering
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
Behçets sykdomsaktivitet
Inkluderingsbesøk
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) spørreskjema
Tidsramme: Inklusjonsbesøk
Trøtthetsvurdering
Inklusjonsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A01819-48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere