Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy psychiczne związane z chorobą Behceta (PSYCHO-B7)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Badanie psychoBehçeta ma na celu ocenę objawów psychologicznych i neurokognitywnych u 25 kolejnych pacjentów obserwowanych z powodu choroby Behçeta. Jest to monocentryczne, obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W placówce opieki dziennej pacjenci będą oceniani pod kątem aktywności choroby Behçeta wraz z oceną objawów lękowych i depresyjnych (oceny SCL90-R i MINI), zmęczenia (MFI) i jakości życia (SF36).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Francja, 94275
        • Internal medecine department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent regularnie monitorowany na oddziale chorób wewnętrznych Bicêtre

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna lub kobieta
  • Regularna obserwacja na oddziale chorób wewnętrznych szpitala Bicetre
  • Zdiagnozowano chorobę Behçeta

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Słaba znajomość języka francuskiego
  • Pacjenci pod ochroną prawną
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z chorobą Behceta
dorosły pacjent z chorobą Behceta obserwowany regularnie na oddziale chorób wewnętrznych w Bicetre
Inny: Kwestionariusze oceniające objawy lęku i depresji, zmęczenie i jakość życia

Realizacja szczegółowych ankiet oceniających:

  • objawy psychiatryczne (samoocena wg kwestionariusza SLC-90R oraz heteroocena lekarza internisty ośrodka wg kwestionariusza M.I.N.I.)
  • zmęczenie (Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI-20), wersja francuska, w samoocenie)
  • jakość życia (kwestionariusz samooceny SF36)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz SCL90-R
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
Kwestionariusz objawów lękowych/depresyjnych
Wizyta integracyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz MINI
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
Kwestionariusz objawów lękowych/depresyjnych
Wizyta integracyjna
Kwestionariusz SF36
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
Jakość życia
Wizyta integracyjna
Ocena BSAS/BDCAF
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
Aktywność choroby Behçeta
Wizyta integracyjna
Kwestionariusz Wielowymiarowego Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: Wizyta włączenia
Ocena zmęczenia
Wizyta włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A01819-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj