Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychiatrische manifestaties geassocieerd met de ziekte van Behcet (PSYCHO-B7)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
De studie van psychoBehçet is gericht op het evalueren van de psychologische en neurocognitieve symptomen bij 25 opeenvolgende patiënten die werden gevolgd voor de ziekte van Behçet. Dit is een monocentrische, observationele, niet-interventionele studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen tijdens een dagverblijf worden geëvalueerd op activiteit van de ziekte van Behçet, samen met evaluatie van angst- en depressiesymptomen (SCL90-R- en MINI-beoordelingen), vermoeidheid (MFI) en kwaliteit van leven (SF36).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Frankrijk, 94275
        • Internal medecine department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt wordt regelmatig gecontroleerd op de afdeling interne geneeskunde van Bicêtre

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen man of vrouw
  • Regelmatige opvolging op de afdeling interne geneeskunde van het ziekenhuis van Bicêtre
  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Behçet

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Slechte beheersing van de Franse taal
  • Patiënten onder wettelijke bescherming
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met de ziekte van Behcet
volwassen patiënt met de ziekte van Behcet regelmatig gevolgd op de afdeling interne geneeskunde van Bicêtre
Ander: Vragenlijsten die angst- en depressiesymptomen, vermoeidheid en kwaliteit van leven evalueren

Realisatie van specifieke vragenlijsten ter evaluatie van:

  • psychiatrische symptomen (zelfevaluatie volgens de SLC-90R-vragenlijst en hetero-evaluatie door de internist-arts van het centrum volgens de M.I.N.I.-vragenlijst)
  • vermoeidheid (Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), Franse versie, in zelfevaluatie)
  • kwaliteit van leven (zelfevaluatievragenlijst SF36)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SCL90-R-vragenlijst
Tijdsspanne: Inclusie bezoek
Angst/depressie symptomen vragenlijst
Inclusie bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MINI-vragenlijst
Tijdsspanne: Inclusie bezoek
Angst/depressie symptomen vragenlijst
Inclusie bezoek
SF36-vragenlijst
Tijdsspanne: Inclusie bezoek
Kwaliteit van het leven
Inclusie bezoek
BSAS/BDCAF-evaluatie
Tijdsspanne: Inclusie bezoek
Activiteit van de ziekte van Behçet
Inclusie bezoek
Meervoudige Vermoeidheidsinventaris (MFI-20) vragenlijst
Tijdsspanne: Inclusiebezoek
Vermoeidheidsbeoordeling
Inclusiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-A01819-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren