Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykiatriska manifestationer associerade med Behcets sjukdom (PSYCHO-B7)

9 februari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
PsychoBehçet'studien syftar till att utvärdera de psykologiska och neurokognitiva symtomen hos 25 på varandra följande patienter som följts för Behçets sjukdom. Detta är en monocentrisk, observationell, icke-interventionell studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att utvärderas under en daginrättning för Behçets sjukdomsaktivitet tillsammans med utvärdering av ångest- och depressionssymtom (SCL90-R och MINI-bedömningar), trötthet (MFI) och livskvalitet (SF36).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Frankrike, 94275
        • Internal medecine department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient övervakas regelbundet på internmedicinska avdelningen i Bicêtre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen hane eller kvinna
  • Regelbunden uppföljning på internmedicinska avdelningen på Bicetre sjukhus
  • Diagnostiserats med Behçets sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Dåliga kunskaper i det franska språket
  • Patienter under rättsskydd
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med Behcets sjukdom
vuxen patient med Behcets sjukdom följdes regelbundet på internmedicinska avdelningen i Bicetre
Övrig: Frågeformulär som utvärderar ångest- och depressionssymtom, trötthet och livskvalitet

Genomförande av specifika frågeformulär som utvärderar:

  • psykiatriska symtom (självbedömning enligt SLC-90R-enkäten och heterobedömning av centrets internläkare enligt M.I.N.I.-enkäten)
  • trötthet (Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), fransk version, i självutvärdering)
  • livskvalitet (SF36 självutvärderingsformulär)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SCL90-R frågeformulär
Tidsram: Inklusionsbesök
Frågeformulär för ångest/depression symptom
Inklusionsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MINI frågeformulär
Tidsram: Inklusionsbesök
Frågeformulär för ångest/depression symptom
Inklusionsbesök
SF36 frågeformulär
Tidsram: Inklusionsbesök
Livskvalité
Inklusionsbesök
BSAS/BDCAF-utvärdering
Tidsram: Inklusionsbesök
Behçets sjukdomsaktivitet
Inklusionsbesök
Multidimensionell utmattningsinventering (MFI-20) frågeformulär
Tidsram: Inklusionsbesök
Trötthetsbedömning
Inklusionsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A01819-48

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera