- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04585360
Psychiatrische Manifestationen im Zusammenhang mit der Behcet-Krankheit (PSYCHO-B7)
9. Februar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Die psychoBehçet-Studie zielt darauf ab, die psychologischen und neurokognitiven Symptome bei 25 aufeinanderfolgenden Patienten zu bewerten, die wegen Morbus Behçet nachuntersucht wurden.
Dies ist eine monozentrische, beobachtende, nicht-interventionelle Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden in einer Tagespflegeeinrichtung auf die Aktivität der Behçet-Krankheit zusammen mit der Bewertung von Angst- und Depressionssymptomen (SCL90-R- und MINI-Bewertungen), Müdigkeit (MFI) und Lebensqualität (SF36) untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Val de Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Frankreich, 94275
- Internal medecine department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsener Patient, der regelmäßig in der Abteilung für Innere Medizin von Bicêtre überwacht wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Mann oder Frau
- Regelmäßige Nachsorge in der Abteilung für Innere Medizin des Bicetre-Krankenhauses
- Behçet-Krankheit diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme an der Studie
- Schlechte Beherrschung der französischen Sprache
- Patienten unter Rechtsschutz
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient mit Morbus Behcet
erwachsener Patient mit Morbus Behcet wurde regelmäßig in der Abteilung für Innere Medizin von Bicetre nachuntersucht
|
Durchführung spezifischer Fragebögen zur Auswertung von:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SCL90-R-Fragebogen
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
|
Fragebogen zu Angst-/Depressionssymptomen
|
Inklusionsbesuch
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MINI-Fragebogen
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
|
Fragebogen zu Angst-/Depressionssymptomen
|
Inklusionsbesuch
|
|
SF36-Fragebogen
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
|
Lebensqualität
|
Inklusionsbesuch
|
|
BSAS/BDCAF-Bewertung
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
|
Aktivität der Behçet-Krankheit
|
Inklusionsbesuch
|
|
Multidimensionaler Erschöpfungsfragebogen (MFI-20)
Zeitfenster: Einschlussvisite
|
Ermüdungsbewertung
|
Einschlussvisite
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Verhaltenssymptome
- Augenkrankheiten
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Hautkrankheiten, genetisch
- Aderhauterkrankungen
- Vaskulitis
- Panuvitis
- Uveitis, anterior
- Uveitis
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Angststörungen
- Depression
- Ermüdung
- Psychische Störungen
- Behcet-Syndrom
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Gesundheitszustand
- Demographie
- Epidemiologische Messungen
- Lebensqualität
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-A01819-48
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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