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Psychiatrische Manifestationen im Zusammenhang mit der Behcet-Krankheit (PSYCHO-B7)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Die psychoBehçet-Studie zielt darauf ab, die psychologischen und neurokognitiven Symptome bei 25 aufeinanderfolgenden Patienten zu bewerten, die wegen Morbus Behçet nachuntersucht wurden. Dies ist eine monozentrische, beobachtende, nicht-interventionelle Studie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in einer Tagespflegeeinrichtung auf die Aktivität der Behçet-Krankheit zusammen mit der Bewertung von Angst- und Depressionssymptomen (SCL90-R- und MINI-Bewertungen), Müdigkeit (MFI) und Lebensqualität (SF36) untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Val de Marne
      • Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, Frankreich, 94275
        • Internal medecine department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient, der regelmäßig in der Abteilung für Innere Medizin von Bicêtre überwacht wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Mann oder Frau
  • Regelmäßige Nachsorge in der Abteilung für Innere Medizin des Bicetre-Krankenhauses
  • Behçet-Krankheit diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Schlechte Beherrschung der französischen Sprache
  • Patienten unter Rechtsschutz
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Morbus Behcet
erwachsener Patient mit Morbus Behcet wurde regelmäßig in der Abteilung für Innere Medizin von Bicetre nachuntersucht

Durchführung spezifischer Fragebögen zur Auswertung von:

  • psychiatrische Symptome (Selbsteinschätzung nach dem SLC-90R-Fragebogen und Heteroeinschätzung durch den Internisten des Zentrums nach dem M.I.N.I.-Fragebogen)
  • Ermüdung (Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20), französische Version, in Selbsteinschätzung)
  • Lebensqualität (SF36-Fragebogen zur Selbsteinschätzung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCL90-R-Fragebogen
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Fragebogen zu Angst-/Depressionssymptomen
Inklusionsbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MINI-Fragebogen
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Fragebogen zu Angst-/Depressionssymptomen
Inklusionsbesuch
SF36-Fragebogen
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Lebensqualität
Inklusionsbesuch
BSAS/BDCAF-Bewertung
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Aktivität der Behçet-Krankheit
Inklusionsbesuch
Multidimensionaler Erschöpfungsfragebogen (MFI-20)
Zeitfenster: Einschlussvisite
Ermüdungsbewertung
Einschlussvisite

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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