- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04585360
베체트병과 관련된 정신과적 증상 (PSYCHO-B7)
2020년 10월 9일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
PsychoBehcet's 연구는 베체트병에 대해 추적 관찰한 25명의 연속 환자에서 심리적 및 신경인지 증상을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이것은 단일 중심, 관찰, 비 중재적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 불안 및 우울증 증상(SCL90-R 및 MINI 평가), 피로(MFI) 및 삶의 질(SF36) 평가와 함께 베체트병 활성도에 대해 데이케어 시설에서 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Val De Marne
-
Le Kremlin-Bicetre, Val De Marne, 프랑스, 94275
- Internal medecine department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Bicêtre의 내과에서 정기적으로 모니터링되는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성
- Bicetre 병원 내과에서 정기 추적
- 베체트병으로 진단
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 프랑스어 구사력 부족
- 법적 보호를 받는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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베체트병 환자
베체트병을 앓고 있는 성인 환자는 Bicetre의 내과에서 정기적으로 추적 관찰되었습니다.
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다음을 평가하는 특정 설문지의 실현:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCL90-R 설문지
기간: 포함 방문
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불안/우울 증상 설문지
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포함 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 설문지
기간: 포함 방문
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불안/우울 증상 설문지
|
포함 방문
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MFI 설문지
기간: 포함 방문
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피로도 평가
|
포함 방문
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SF36 설문지
기간: 포함 방문
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삶의 질
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포함 방문
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BSAS/BDCAF 평가
기간: 포함 방문
|
베체트병 활성도
|
포함 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: NOEL NN Nicolas, MD PhD, APHP, Hôpital Bicetre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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