選択的頭蓋内脳神経外科手術後の術後リスク予測スコア
調査の概要
詳細な説明
この研究では、脳神経外科による開頭術を受ける予定の患者のデータがファイル スキャンとして収集されます (病歴、使用された薬、人口統計学的特徴、追加の疾患、ASA クラス、術前ルーチン パラメータ、操作履歴、GCS、腫瘍組織学、位置、寸法および脳内放射線データ、検査値)。 術前の回復の質-15 (QoR-15) スコアは、患者が手術を受ける前に記録されます。 術中;患者の血行動態データ;心拍数、拡張期、収縮期および平均動脈圧の最高値と最低値、投与される輸液および血液製剤、投与される麻酔薬およびその他の薬剤、麻酔期間、手術期間、手術位置、失血、尿量、および血液ガス サンプルが検査されます。手術終了後の麻酔書より記載。 研究のために、患者のための麻酔科医の適用は妨げられません。 手術後;抜管時間、MAS スコア、人工呼吸器の使用、術後合併症 (脳 CT での中等度から重度の脳内出血、術後ドレナージを必要とする頭蓋内圧亢進症、てんかん重積状態または発作の発生、手術後の気管挿管および人工呼吸器の必要性) 、GKSの減少、制限または鎮静を必要とする手に負えない激越、呼吸不全および酸素療法の必要性、深刻な運動障害および退院)は、患者が送られるサービスに記録されます。 術後QoR-15スコアは、手術の24時間後に計算されます。 患者の術前および術後の計算されたスコアが評価され、麻酔回復スコアが作成されます。 この回復スコアを使用して、術後の死亡率と罹患率の推定値が作成されます。 患者の入院期間が記録されます。 Glasgow Result Scale (GOS) スコアは、患者の手術から 30 日後に決定されます。 このようにして、患者の1か月の罹患率と死亡率が評価されます。 収集された結果は、麻酔の回復と手術の合併症に統計的に関連付けられます。
その結果、私たちの研究では。待機的開頭術を伴う頭蓋内手術を受ける患者では、術後リスク予測スコアが作成されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ONUR KÜÇÜK, Resident
- 電話番号:+9 05358543333
- メール:dr.okucuk@gmail.com
研究場所
-
-
Centrum
-
Edirne、Centrum、七面鳥、22030
- 募集
- Trakya University
-
コンタクト:
- ONUR KÜÇÜK, Resident
- 電話番号:+905358543333
- メール:dr.okucuk@gmail.com
-
コンタクト:
- SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor
- メール:sevtaphekimoglu@yahoo.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 待機的開頭術を伴う頭蓋内手術を受ける
- うっ血性心不全の病歴なし
- 腎臓や肝臓の機能障害がない
- 妊娠していません
- 18歳以上であること
除外基準:
- 緊急開頭術を伴う頭蓋内手術を受ける
- うっ血性心不全の既往歴のある患者
- 腎機能障害および肝機能障害のある患者
- 妊娠中の患者
- 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
リスクが低い
術後30日以内に合併症がなく、GOS値が高い
|
回復の質-15 は、麻酔後の患者の回復の質を 0 ~ 150 のスコアで示す 15 の質問からなる尺度です。
他の名前:
グラスゴーアウトカムスケール;これは、頭部外傷または非外傷性急性脳損傷に苦しむ人々を幅広い転帰カテゴリに分類するために開発された尺度です。
頭蓋内手術を受けた患者の術後死亡率と罹患率を示しています。
他の名前:
術前: 病歴、使用した薬剤、人口統計学的特徴、その他の疾患、ASA クラス、術前ルーチン パラメータ、手術履歴、GCS、腫瘍組織学、位置、寸法および脳内放射線データ、検査値患者の血行動態データ;心拍数の最高値と最低値、拡張期、収縮期および平均動脈圧、投与された輸液および血液製剤、投与された麻酔薬およびその他の薬物、麻酔期間、手術期間、手術位置、失血、尿量および血液ガスサンプル手術;抜管時間、MAS スコア、人工呼吸器の使用、術後合併症、血行動態データ、血液ガス データ
|
|
リスクが高い
合併症または合併症が手術後30日以内に発生し、GOS値が低い 合併症:
|
回復の質-15 は、麻酔後の患者の回復の質を 0 ~ 150 のスコアで示す 15 の質問からなる尺度です。
他の名前:
グラスゴーアウトカムスケール;これは、頭部外傷または非外傷性急性脳損傷に苦しむ人々を幅広い転帰カテゴリに分類するために開発された尺度です。
頭蓋内手術を受けた患者の術後死亡率と罹患率を示しています。
他の名前:
術前: 病歴、使用した薬剤、人口統計学的特徴、その他の疾患、ASA クラス、術前ルーチン パラメータ、手術履歴、GCS、腫瘍組織学、位置、寸法および脳内放射線データ、検査値患者の血行動態データ;心拍数の最高値と最低値、拡張期、収縮期および平均動脈圧、投与された輸液および血液製剤、投与された麻酔薬およびその他の薬物、麻酔期間、手術期間、手術位置、失血、尿量および血液ガスサンプル手術;抜管時間、MAS スコア、人工呼吸器の使用、術後合併症、血行動態データ、血液ガス データ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復の質-15
時間枠:術前と術後24時間のスコア変化
|
回復の質-15 は、麻酔後の患者の回復の質を 0 ~ 150 のスコアで示す 15 の質問からなる尺度です。
|
術前と術後24時間のスコア変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症
時間枠:入院中
|
入院中の合併症または合併症の発症 合併症:
|
入院中
|
|
グラスゴーアウトカムスケール
時間枠:術後30日目(1回)
|
グラスゴーアウトカムスケール;これは、頭部外傷または非外傷性急性脳損傷に苦しむ人々を幅広い転帰カテゴリに分類するために開発された尺度です。
頭蓋内手術を受けた患者の術後死亡率と罹患率を示しています。
Glasgow Outcome Scale は 5 段階評価です。 1 ポイントは死亡と見なされ、5 ポイントは良好な回復と見なされます。
スコアが増加するにつれて、罹患率と死亡率が減少します。
|
術後30日目(1回)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor、Trakya University
- 主任研究者:ONUR KÜÇÜK, Resident、Trakya University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。