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Pontuação de previsão de risco pós-operatório após operação eletiva de neurocirurgia intracraniana

2 de novembro de 2023 atualizado por: Onur Kucuk, Trakya University
O objetivo do nosso estudo é prevenir internações desnecessárias em unidades de terapia intensiva, desenvolvendo um sistema de pontuação para detectar pacientes de baixo risco após cirurgia eletiva de neurocirurgia intracraniana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os dados dos pacientes que planejam se submeter à craniotomia por neurocirurgia serão coletados como uma varredura de arquivo (histórico médico, medicamentos usados, características demográficas, doenças adicionais, classe ASA, parâmetros de rotina pré-operatórios, histórico da operação, GCS, histologia tumoral, localização, dimensões e dados radiológicos intracerebrais, valores laboratoriais). A pontuação pré-operatória da Qualidade de Recuperação-15 (QoR-15) será registrada antes que o paciente seja levado para a operação. Intraoperatório; dados hemodinâmicos dos pacientes; valores mais altos e mais baixos de frequência cardíaca, pressão arterial diastólica, sistólica e média, fluidos e hemoderivados administrados, anestésicos e outras drogas administradas, duração da anestesia, duração da cirurgia, posição cirúrgica, perda de sangue, produção de urina e amostras de gases sanguíneos serão escrito a partir do documento de anestesia após o término da operação. Para o estudo, a aplicação do anestesiologista para o paciente não será interferida. Após a operação; tempo de extubação, escore MAS, uso de ventilação mecânica, complicações pós-operatórias (hemorragia intracerebral moderada a grave na TC cerebral, hipertensão intracraniana exigindo drenagem cirúrgica pós-operatória, desenvolvimento de estado de mal epiléptico ou convulsões, necessidade de intubação traqueal e ventilação mecânica após a cirurgia , diminuição da GKS, agitação incontrolável que requer restrição ou sedação, necessidade de insuficiência respiratória e oxigenoterapia, déficit motor grave e exitus) serão registrados no serviço para onde o paciente for encaminhado. A pontuação QoR-15 pós-operatória será calculada 24 horas após a operação. Os escores pré-operatórios e pós-operatórios calculados do paciente serão avaliados e o escore de recuperação anestésica será criado. Com esse escore de recuperação, serão feitas estimativas de mortalidade e morbidade pós-operatórias. O tempo de internação do paciente será registrado. A pontuação da Escala de Resultados de Glasgow (GOS) será determinada 30 dias após a operação do paciente. Desta forma, será avaliada a morbidade e mortalidade de 1 mês do paciente. Os resultados coletados serão associados estatisticamente com a recuperação da anestesia e complicações da operação.

Como resultado, em nosso estudo; escore de predição de risco pós-operatório será criado em pacientes submetidos a cirurgia intracraniana com craniotomia eletiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: ONUR KÜÇÜK, Resident
  • Número de telefone: +9 05358543333
  • E-mail: dr.okucuk@gmail.com

Locais de estudo

    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Peru, 22030

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Está prevista a inclusão de operações intracranianas realizadas por craniotomia em um período de 2 anos pela Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya, Departamento de Neurocirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ser submetido a operação intracraniana com craniotomia eletiva
  2. Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
  3. Sem disfunção renal e hepática
  4. Não grávida
  5. Ser maior de 18 anos

Critério de exclusão:

  1. Ser submetido a uma operação intracraniana com craniotomia de emergência
  2. Pacientes com história de insuficiência cardíaca congestiva
  3. Pacientes com disfunção renal e hepática
  4. pacientes grávidas
  5. Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Baixo risco
nenhuma complicação se desenvolve dentro de 30 dias após a operação e alto valor de GOS
Quality of Recovery-15 é uma escala composta por 15 questões que indicam a qualidade da recuperação do paciente após a anestesia e uma pontuação entre 0-150.
Outros nomes:
  • QoR-15
Escala de Resultados de Glasgow; É uma escala desenvolvida para categorizar pessoas que sofrem de traumatismo craniano ou lesão cerebral aguda não traumática em amplas categorias de resultados. Mostra a mortalidade e morbidade pós-operatória de pacientes submetidos à cirurgia intracraniana.
Outros nomes:
  • GOS
Pré-operatório: histórico médico, medicamentos usados, características demográficas, doenças adicionais, classe ASA, parâmetros pré-operatórios de rotina, histórico de operação, GCS, histologia tumoral, localização, dimensões e dados radiológicos intracerebrais, valores laboratoriais Intraoperatório; dados hemodinâmicos dos pacientes; valores mais altos e mais baixos de frequência cardíaca, pressão arterial diastólica, sistólica e média, fluidos e hemoderivados administrados, anestésicos e outras drogas administradas, duração da anestesia, duração da cirurgia, posição cirúrgica, perda de sangue, produção de urina e amostras de gases no sangue Pós- Operação; tempo de extubação, escore MAS, uso de ventilação mecânica, complicações pós-operatórias, dados hemodinâmicos, dados de gases sanguíneos
Alto risco

complicação ou complicações se desenvolvem dentro de 30 dias após a operação e baixo valor de GOS

Complicações:

  • Hemorragia intracerebral moderada a grave confirmada em uma tomografia computadorizada cerebral (desvio da linha média na imagem cerebral ≥ 3 mm),
  • Hipertensão intracraniana requerendo drenagem cirúrgica pós-operatória,
  • Estado de mal epiléptico ou convulsões,
  • A necessidade de intubação traqueal ou uso de ventilação mecânica após a cirurgia,
  • Diminuição da GKS,
  • Agitação incontrolável que requer restrição ou sedação,
  • Necessidade de insuficiência respiratória e oxigenoterapia,
  • Déficit motor grave inesperado
  • Morreu
Quality of Recovery-15 é uma escala composta por 15 questões que indicam a qualidade da recuperação do paciente após a anestesia e uma pontuação entre 0-150.
Outros nomes:
  • QoR-15
Escala de Resultados de Glasgow; É uma escala desenvolvida para categorizar pessoas que sofrem de traumatismo craniano ou lesão cerebral aguda não traumática em amplas categorias de resultados. Mostra a mortalidade e morbidade pós-operatória de pacientes submetidos à cirurgia intracraniana.
Outros nomes:
  • GOS
Pré-operatório: histórico médico, medicamentos usados, características demográficas, doenças adicionais, classe ASA, parâmetros pré-operatórios de rotina, histórico de operação, GCS, histologia tumoral, localização, dimensões e dados radiológicos intracerebrais, valores laboratoriais Intraoperatório; dados hemodinâmicos dos pacientes; valores mais altos e mais baixos de frequência cardíaca, pressão arterial diastólica, sistólica e média, fluidos e hemoderivados administrados, anestésicos e outras drogas administradas, duração da anestesia, duração da cirurgia, posição cirúrgica, perda de sangue, produção de urina e amostras de gases no sangue Pós- Operação; tempo de extubação, escore MAS, uso de ventilação mecânica, complicações pós-operatórias, dados hemodinâmicos, dados de gases sanguíneos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da Recuperação-15
Prazo: mudança de pontuação antes da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
Quality of Recovery-15 é uma escala composta por 15 questões que indicam a qualidade da recuperação do paciente após a anestesia e uma pontuação entre 0-150.
mudança de pontuação antes da cirurgia e 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação
Prazo: durante a internação

o desenvolvimento de complicação ou complicações durante a hospitalização

Complicações:

  • Hemorragia intracerebral moderada a grave confirmada em uma tomografia computadorizada cerebral (desvio da linha média na imagem cerebral ≥ 3 mm),
  • Hipertensão intracraniana requerendo drenagem cirúrgica pós-operatória,
  • Estado de mal epiléptico ou convulsões,
  • A necessidade de intubação traqueal ou uso de ventilação mecânica após a cirurgia,
  • Diminuição da GKS,
  • Agitação incontrolável que requer restrição ou sedação,
  • Necessidade de insuficiência respiratória e oxigenoterapia,
  • Déficit motor grave inesperado
  • Morreu
durante a internação
Escala de Resultados de Glasgow
Prazo: 30º dia após a operação (1 vez)
Escala de Resultados de Glasgow; É uma escala desenvolvida para categorizar pessoas que sofrem de traumatismo craniano ou lesão cerebral aguda não traumática em amplas categorias de resultados. Mostra a mortalidade e morbidade pós-operatória de pacientes submetidos à cirurgia intracraniana. A Escala de Resultados de Glasgow é uma escala de cinco pontos. 1 ponto é considerado morte e cinco pontos como boa recuperação. À medida que o escore aumenta, a morbidade e a mortalidade diminuem.
30º dia após a operação (1 vez)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Investigador principal: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TÜTF-BAEK 2020/136

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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