- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04585633
선택적 두개내 신경외과 수술 후 수술 후 위험 예측 점수
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 신경외과로 개두술을 시행할 예정인 환자의 데이터를 파일 스캔으로 수집한다(병력, 사용약물, 인구통계학적 특징, 추가질병, ASA 등급, 수술 전 루틴 파라미터, 수술 이력, GCS, 종양 조직학, 위치, 크기 및 뇌내 방사선 데이터, 실험실 값). 수술 전 회복 품질-15(QoR-15) 점수는 환자가 수술을 받기 전에 기록됩니다. 수술 중; 환자의 혈역학 데이터; 심박수, 이완기, 수축기 및 평균 동맥압, 수액 및 혈액 제제, 투여된 마취제 및 기타 약물, 마취 기간, 수술 기간, 수술 위치, 실혈, 소변 배출 및 혈액 가스 샘플의 최고 및 최저 값이 측정됩니다. 수술이 끝난 후 마취 문서에서 작성되었습니다. 연구를 위해 환자에 대한 마취 전문의의 적용은 방해받지 않습니다. 수술 후; 발관 시간, MAS 점수, 기계적 환기의 사용, 수술 후 합병증(뇌 CT에서 중등도에서 중증의 뇌출혈, 수술 후 배액이 필요한 두개내 고혈압, 간질 상태 또는 발작의 발생, 수술 후 기관 삽관 및 기계적 환기의 필요성 , GKS 감소, 제한 또는 진정이 필요한 관리할 수 없는 동요, 호흡 부전 및 산소 요법의 필요성, 심각한 운동 장애 및 이탈)는 환자가 보내지는 서비스에 기록됩니다. 수술 후 QoR-15 점수는 수술 후 24시간 후에 계산됩니다. 환자의 수술 전 및 수술 후 계산된 점수를 평가하여 마취 회복 점수를 생성합니다. 이 회복 점수로 수술 후 사망률과 이환율을 추정합니다. 환자의 입원 기간이 기록됩니다. 글래스고 결과 척도(GOS) 점수는 환자 수술 후 30일 후에 결정됩니다. 이런 식으로 환자의 1개월 이환율과 사망률을 평가합니다. 수집된 결과는 마취 회복 및 수술 합병증과 통계적으로 연관됩니다.
결과적으로 우리 연구에서; 선택적 개두술로 두개내 수술을 받는 환자에서 수술 후 위험 예측 점수가 생성됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ONUR KÜÇÜK, Resident
- 전화번호: +9 05358543333
- 이메일: dr.okucuk@gmail.com
연구 장소
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Centrum
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Edirne, Centrum, 칠면조, 22030
- 모병
- Trakya University
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연락하다:
- ONUR KÜÇÜK, Resident
- 전화번호: +905358543333
- 이메일: dr.okucuk@gmail.com
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연락하다:
- SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor
- 이메일: sevtaphekimoglu@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 개두술과 함께 두개내 수술을 받기 위해
- 울혈성 심부전 병력 없음
- 신장 및 간 기능 장애 없음
- 임신 아님
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 응급 개두술과 함께 두개내 수술을 받기 위해
- 울혈성 심부전 병력이 있는 환자
- 신장 및 간 기능 장애가 있는 환자
- 임산부
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낮은 위험
수술 후 30일 이내 합병증 발생이 없고 GOS 값이 높음
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Quality of Recovery-15는 마취 후 환자의 회복 품질을 나타내는 15개의 질문과 0-150 사이의 점수로 구성된 척도입니다.
다른 이름들:
글래스고 결과 척도; 두부 외상 또는 비외상성 급성 뇌 손상으로 고통받는 사람들을 광범위한 결과 범주로 분류하기 위해 개발된 척도입니다.
두개내 수술을 받은 환자의 수술 후 사망률과 이환율을 보여줍니다.
다른 이름들:
수술 전: 병력, 사용된 약물, 인구학적 특징, 추가 질병, ASA 등급, 수술 전 일상적인 매개변수, 수술 이력, GCS, 종양 조직학, 위치, 크기 및 뇌내 방사선 데이터, 실험실 값 수술 중; 환자의 혈역학 데이터; 심박수, 확장기, 수축기 및 평균 동맥압, 수액 및 혈액 제제, 투여된 마취제 및 기타 약물, 마취 기간, 수술 기간, 수술 위치, 출혈, 소변 배출 및 혈액 가스 샘플의 최고 및 최저값 작업; 발관 시간, MAS 점수, 기계 환기 사용, 수술 후 합병증, 혈역학 데이터, 혈액 가스 데이터
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위험
합병증 또는 합병증이 수술 후 30일 이내에 발생하고 GOS 값이 낮음 합병증:
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Quality of Recovery-15는 마취 후 환자의 회복 품질을 나타내는 15개의 질문과 0-150 사이의 점수로 구성된 척도입니다.
다른 이름들:
글래스고 결과 척도; 두부 외상 또는 비외상성 급성 뇌 손상으로 고통받는 사람들을 광범위한 결과 범주로 분류하기 위해 개발된 척도입니다.
두개내 수술을 받은 환자의 수술 후 사망률과 이환율을 보여줍니다.
다른 이름들:
수술 전: 병력, 사용된 약물, 인구학적 특징, 추가 질병, ASA 등급, 수술 전 일상적인 매개변수, 수술 이력, GCS, 종양 조직학, 위치, 크기 및 뇌내 방사선 데이터, 실험실 값 수술 중; 환자의 혈역학 데이터; 심박수, 확장기, 수축기 및 평균 동맥압, 수액 및 혈액 제제, 투여된 마취제 및 기타 약물, 마취 기간, 수술 기간, 수술 위치, 출혈, 소변 배출 및 혈액 가스 샘플의 최고 및 최저값 작업; 발관 시간, MAS 점수, 기계 환기 사용, 수술 후 합병증, 혈역학 데이터, 혈액 가스 데이터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질-15
기간: 수술 전과 수술 후 24시간 점수 변화
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Quality of Recovery-15는 마취 후 환자의 회복 품질을 나타내는 15개의 질문과 0-150 사이의 점수로 구성된 척도입니다.
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수술 전과 수술 후 24시간 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡
기간: 입원하는 동안
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입원 중 합병증 또는 합병증의 발생 합병증:
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입원하는 동안
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글래스고 결과 척도
기간: 수술 후 30일째(1회)
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글래스고 결과 척도; 두부 외상 또는 비외상성 급성 뇌 손상으로 고통받는 사람들을 광범위한 결과 범주로 분류하기 위해 개발된 척도입니다.
두개내 수술을 받은 환자의 수술 후 사망률과 이환율을 보여줍니다.
Glasgow 결과 척도는 5점 척도입니다. 1점은 사망으로, 5점은 양호한 회복으로 간주됩니다.
점수가 증가함에 따라 이환율과 사망률이 감소합니다.
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수술 후 30일째(1회)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- 수석 연구원: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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