이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선택적 두개내 신경외과 수술 후 수술 후 위험 예측 점수

2023년 11월 2일 업데이트: Onur Kucuk, Trakya University
본 연구의 목적은 선택적 두개강내 신경외과 수술 후 저위험군 환자를 발견하기 위한 스코어링 시스템을 개발하여 불필요한 중환자실 입원을 예방하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 신경외과로 개두술을 시행할 예정인 환자의 데이터를 파일 스캔으로 수집한다(병력, 사용약물, 인구통계학적 특징, 추가질병, ASA 등급, 수술 전 루틴 파라미터, 수술 이력, GCS, 종양 조직학, 위치, 크기 및 뇌내 방사선 데이터, 실험실 값). 수술 전 회복 품질-15(QoR-15) 점수는 환자가 수술을 받기 전에 기록됩니다. 수술 중; 환자의 혈역학 데이터; 심박수, 이완기, 수축기 및 평균 동맥압, 수액 및 혈액 제제, 투여된 마취제 및 기타 약물, 마취 기간, 수술 기간, 수술 위치, 실혈, 소변 배출 및 혈액 가스 샘플의 최고 및 최저 값이 측정됩니다. 수술이 끝난 후 마취 문서에서 작성되었습니다. 연구를 위해 환자에 대한 마취 전문의의 적용은 방해받지 않습니다. 수술 후; 발관 시간, MAS 점수, 기계적 환기의 사용, 수술 후 합병증(뇌 CT에서 중등도에서 중증의 뇌출혈, 수술 후 배액이 필요한 두개내 고혈압, 간질 상태 또는 발작의 발생, 수술 후 기관 삽관 및 기계적 환기의 필요성 , GKS 감소, 제한 또는 진정이 필요한 관리할 수 없는 동요, 호흡 부전 및 산소 요법의 필요성, 심각한 운동 장애 및 이탈)는 환자가 보내지는 서비스에 기록됩니다. 수술 후 QoR-15 점수는 수술 후 24시간 후에 계산됩니다. 환자의 수술 전 및 수술 후 계산된 점수를 평가하여 마취 회복 점수를 생성합니다. 이 회복 점수로 수술 후 사망률과 이환율을 추정합니다. 환자의 입원 기간이 기록됩니다. 글래스고 결과 척도(GOS) 점수는 환자 수술 후 30일 후에 결정됩니다. 이런 식으로 환자의 1개월 이환율과 사망률을 평가합니다. 수집된 결과는 마취 회복 및 수술 합병증과 통계적으로 연관됩니다.

결과적으로 우리 연구에서; 선택적 개두술로 두개내 수술을 받는 환자에서 수술 후 위험 예측 점수가 생성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Trakya University 의과대학 신경외과에서 2년 기간 동안 개두술로 수행한 두개내 수술을 포함할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  1. 선택적 개두술과 함께 두개내 수술을 받기 위해
  2. 울혈성 심부전 병력 없음
  3. 신장 및 간 기능 장애 없음
  4. 임신 아님
  5. 만 18세 이상

제외 기준:

  1. 응급 개두술과 함께 두개내 수술을 받기 위해
  2. 울혈성 심부전 병력이 있는 환자
  3. 신장 및 간 기능 장애가 있는 환자
  4. 임산부
  5. 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낮은 위험
수술 후 30일 이내 합병증 발생이 없고 GOS 값이 높음
Quality of Recovery-15는 마취 후 환자의 회복 품질을 나타내는 15개의 질문과 0-150 사이의 점수로 구성된 척도입니다.
다른 이름들:
  • QoR-15
글래스고 결과 척도; 두부 외상 또는 비외상성 급성 뇌 손상으로 고통받는 사람들을 광범위한 결과 범주로 분류하기 위해 개발된 척도입니다. 두개내 수술을 받은 환자의 수술 후 사망률과 이환율을 보여줍니다.
다른 이름들:
  • 고스
수술 전: 병력, 사용된 약물, 인구학적 특징, 추가 질병, ASA 등급, 수술 전 일상적인 매개변수, 수술 이력, GCS, 종양 조직학, 위치, 크기 및 뇌내 방사선 데이터, 실험실 값 수술 중; 환자의 혈역학 데이터; 심박수, 확장기, 수축기 및 평균 동맥압, 수액 및 혈액 제제, 투여된 마취제 및 기타 약물, 마취 기간, 수술 기간, 수술 위치, 출혈, 소변 배출 및 혈액 가스 샘플의 최고 및 최저값 작업; 발관 시간, MAS 점수, 기계 환기 사용, 수술 후 합병증, 혈역학 데이터, 혈액 가스 데이터
위험

합병증 또는 합병증이 수술 후 30일 이내에 발생하고 GOS 값이 낮음

합병증:

  • 뇌 CT 스캔에서 확인된 중등도에서 중증의 뇌출혈(뇌 영상에서 정중선 이동 ≥ 3 mm),
  • 수술 후 배액이 필요한 두개내 고혈압,
  • 상태 간질 또는 발작,
  • 수술 후 기관 삽관이나 기계적 환기의 사용이 필요한 경우,
  • GKS 감소,
  • 제한 또는 진정이 필요한 다루기 힘든 동요,
  • 호흡 부전 및 산소 요법 필요,
  • 예기치 않은 심각한 모터 결함
  • 사망 한
Quality of Recovery-15는 마취 후 환자의 회복 품질을 나타내는 15개의 질문과 0-150 사이의 점수로 구성된 척도입니다.
다른 이름들:
  • QoR-15
글래스고 결과 척도; 두부 외상 또는 비외상성 급성 뇌 손상으로 고통받는 사람들을 광범위한 결과 범주로 분류하기 위해 개발된 척도입니다. 두개내 수술을 받은 환자의 수술 후 사망률과 이환율을 보여줍니다.
다른 이름들:
  • 고스
수술 전: 병력, 사용된 약물, 인구학적 특징, 추가 질병, ASA 등급, 수술 전 일상적인 매개변수, 수술 이력, GCS, 종양 조직학, 위치, 크기 및 뇌내 방사선 데이터, 실험실 값 수술 중; 환자의 혈역학 데이터; 심박수, 확장기, 수축기 및 평균 동맥압, 수액 및 혈액 제제, 투여된 마취제 및 기타 약물, 마취 기간, 수술 기간, 수술 위치, 출혈, 소변 배출 및 혈액 가스 샘플의 최고 및 최저값 작업; 발관 시간, MAS 점수, 기계 환기 사용, 수술 후 합병증, 혈역학 데이터, 혈액 가스 데이터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질-15
기간: 수술 전과 수술 후 24시간 점수 변화
Quality of Recovery-15는 마취 후 환자의 회복 품질을 나타내는 15개의 질문과 0-150 사이의 점수로 구성된 척도입니다.
수술 전과 수술 후 24시간 점수 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡
기간: 입원하는 동안

입원 중 합병증 또는 합병증의 발생

합병증:

  • 뇌 CT 스캔에서 확인된 중등도에서 중증의 뇌출혈(뇌 영상에서 정중선 이동 ≥ 3 mm),
  • 수술 후 배액이 필요한 두개내 고혈압,
  • 상태 간질 또는 발작,
  • 수술 후 기관 삽관이나 기계적 환기의 사용이 필요한 경우,
  • GKS 감소,
  • 제한 또는 진정이 필요한 다루기 힘든 동요,
  • 호흡 부전 및 산소 요법 필요,
  • 예기치 않은 심각한 모터 결함
  • 사망 한
입원하는 동안
글래스고 결과 척도
기간: 수술 후 30일째(1회)
글래스고 결과 척도; 두부 외상 또는 비외상성 급성 뇌 손상으로 고통받는 사람들을 광범위한 결과 범주로 분류하기 위해 개발된 척도입니다. 두개내 수술을 받은 환자의 수술 후 사망률과 이환율을 보여줍니다. Glasgow 결과 척도는 5점 척도입니다. 1점은 사망으로, 5점은 양호한 회복으로 간주됩니다. 점수가 증가함에 따라 이환율과 사망률이 감소합니다.
수술 후 30일째(1회)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • 수석 연구원: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TÜTF-BAEK 2020/136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다