Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ risk förutsägelsepoäng efter elektiv intrakraniell neurokirurgi

2 november 2023 uppdaterad av: Onur Kucuk, Trakya University
Syftet med vår studie är att förhindra onödiga sjukhusinläggningar på intensivvårdsavdelningar genom att utveckla ett poängsystem för att upptäcka lågriskpatienter efter elektiv intrakraniell neurokirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer data från patienter som är planerade att genomgå kraniotomi genom neurokirurgi att samlas in som en filskanning (medicinsk historia, använda läkemedel, demografiska egenskaper, ytterligare sjukdomar, ASA-klass, preoperativa rutinparametrar, operationshistorik, GCS, tumörhistologi, lokalisering, dimensioner och intracerebrala radiologiska data, laboratorievärden). Preoperativa Quality of Recovery-15 (QoR-15) poäng kommer att registreras innan patienten tas i drift. Intraoperativ; hemodynamiska data från patienter; högsta och lägsta värden för hjärtfrekvens, diastoliskt, systoliskt och medelartärtryck, vätska och blodprodukter som ges, anestesimedel och andra läkemedel som administreras, anestesens varaktighet, operationens varaktighet, operationsställning, blodförlust, urinproduktion och blodgasprover kommer att vara skrivet från anestesidokumentet efter operationen är över. För studien kommer anestesiologens ansökan för patienten inte att störas. Efter operationen; extubationstid, MAS-poäng, användning av mekanisk ventilation, postoperativa komplikationer (måttlig till svår intracerebral blödning på hjärn-CT, intrakraniell hypertoni som kräver postoperativ dränering, utveckling av status epilepticus eller kramper, behov av trakeal intubation och mekanisk ventilation efter operation , minskning av GKS, ohanterlig agitation som kräver begränsning eller sedering, behov av andningssvikt och syrgasbehandling, allvarligt motoriskt underskott och exitus) kommer att registreras i den tjänst dit patienten skickas. Den postoperativa QoR-15-poängen kommer att beräknas 24 timmar efter operationen. Preoperativa och postoperativa beräknade poäng för patienten kommer att utvärderas och anestesiåterhämtningspoäng kommer att skapas. Med denna återhämtningspoäng kommer postoperativ mortalitet och sjuklighetsuppskattningar att göras. Patientens längd på sjukhusvistelsen kommer att registreras. Glasgow Result Scale (GOS)-poäng kommer att fastställas 30 dagar efter patientoperationen. På detta sätt kommer 1 månads morbiditet och mortalitet hos patienten att utvärderas. De insamlade resultaten kommer att vara statistiskt associerade med anestesiåterhämtning och operationskomplikationer.

Som ett resultat, i vår studie; postoperativ risk förutsägelsepoäng kommer att skapas hos patienter som genomgår intrakraniell kirurgi med elektiv kraniotomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det är planerat att inkludera intrakraniella operationer utförda genom kraniotomi under en 2-årsperiod av Trakya University Faculty of Medicine, Institutionen för neurokirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att genomgå intrakraniell operation med elektiv kraniotomi
  2. Ingen historia av kongestiv hjärtsvikt
  3. Ingen njur- och leverdysfunktion
  4. Inte gravid
  5. Att vara över 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Att genomgå en intrakraniell operation med akut kraniotomi
  2. Patienter med en historia av kronisk hjärtsvikt
  3. Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion
  4. Gravida patienter
  5. Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Låg risk
ingen komplikation utvecklas inom 30 dagar efter operationen och högt GOS-värde
Quality of Recovery-15 är en skala som består av 15 frågor som anger patientens återhämtningskvalitet efter anestesi och en poäng mellan 0-150.
Andra namn:
  • QoR-15
Glasgow Outcome Scale; Det är en skala utvecklad för att kategorisera personer som lider av huvudtrauma eller icke-traumatisk akut hjärnskada i breda utfallskategorier. Den visar postoperativ mortalitet och sjuklighet hos patienter som genomgick intrakraniell kirurgi.
Andra namn:
  • GÅ S
Preoperativt: medicinsk historia, använda läkemedel, demografiska egenskaper, ytterligare sjukdomar, ASA-klass, preoperativa rutinparametrar, operationshistoria, GCS, tumörhistologi, lokalisering, dimensioner och intracerebrala radiologiska data, laboratorievärden Intraoperativ; hemodynamiska data från patienter; högsta och lägsta värden för hjärtfrekvens, diastoliskt, systoliskt och medelartärtryck, vätska och blodprodukter som ges, anestesimedel och andra läkemedel som administreras, anestesinens varaktighet, operationens längd, operationsställning, blodförlust, urinproduktion och blodgasprover Post- drift; extubationstid, MAS-poäng, användning av mekanisk ventilation, postoperativa komplikationer, hemodynamiska data, blodgasdata
Hög risk

komplikationer eller komplikationer utvecklas inom 30 dagar efter operationen och lågt GOS-värde

Komplikationer:

  • Måttlig till svår intracerebral blödning bekräftad i en CT-skanning av hjärnan (mittlinjeförskjutning i hjärnavbildning ≥ 3 mm),
  • Intrakraniell hypertoni som kräver postoperativ dränering,
  • Status epilepticus eller anfall,
  • Behovet av trakeal intubation eller användning av mekanisk ventilation efter operation,
  • Minska i GKS,
  • Ohanterlig agitation som kräver begränsning eller sedering,
  • Behov av andningssvikt och syrgasbehandling,
  • Oväntat allvarligt motoriskt underskott
  • dog
Quality of Recovery-15 är en skala som består av 15 frågor som anger patientens återhämtningskvalitet efter anestesi och en poäng mellan 0-150.
Andra namn:
  • QoR-15
Glasgow Outcome Scale; Det är en skala utvecklad för att kategorisera personer som lider av huvudtrauma eller icke-traumatisk akut hjärnskada i breda utfallskategorier. Den visar postoperativ mortalitet och sjuklighet hos patienter som genomgick intrakraniell kirurgi.
Andra namn:
  • GÅ S
Preoperativt: medicinsk historia, använda läkemedel, demografiska egenskaper, ytterligare sjukdomar, ASA-klass, preoperativa rutinparametrar, operationshistoria, GCS, tumörhistologi, lokalisering, dimensioner och intracerebrala radiologiska data, laboratorievärden Intraoperativ; hemodynamiska data från patienter; högsta och lägsta värden för hjärtfrekvens, diastoliskt, systoliskt och medelartärtryck, vätska och blodprodukter som ges, anestesimedel och andra läkemedel som administreras, anestesinens varaktighet, operationens längd, operationsställning, blodförlust, urinproduktion och blodgasprover Post- drift; extubationstid, MAS-poäng, användning av mekanisk ventilation, postoperativa komplikationer, hemodynamiska data, blodgasdata

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet på återhämtning-15
Tidsram: poängförändring före operationen och 24 timmar efter operationen
Quality of Recovery-15 är en skala som består av 15 frågor som anger patientens återhämtningskvalitet efter anestesi och en poäng mellan 0-150.
poängförändring före operationen och 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikation
Tidsram: under sjukhusvistelsen

utveckling av komplikationer eller komplikationer under sjukhusvistelse

Komplikationer:

  • Måttlig till svår intracerebral blödning bekräftad i en CT-skanning av hjärnan (mittlinjeförskjutning i hjärnavbildning ≥ 3 mm),
  • Intrakraniell hypertoni som kräver postoperativ dränering,
  • Status epilepticus eller anfall,
  • Behovet av trakeal intubation eller användning av mekanisk ventilation efter operation,
  • Minska i GKS,
  • Ohanterlig agitation som kräver begränsning eller sedering,
  • Behov av andningssvikt och syrgasbehandling,
  • Oväntat allvarligt motoriskt underskott
  • dog
under sjukhusvistelsen
Glasgow Outcome Scale
Tidsram: 30:e dagen efter operationen (1 gång)
Glasgow Outcome Scale; Det är en skala utvecklad för att kategorisera personer som lider av huvudtrauma eller icke-traumatisk akut hjärnskada i breda utfallskategorier. Den visar postoperativ mortalitet och sjuklighet hos patienter som genomgick intrakraniell kirurgi. Glasgow Outcome Scale är en femgradig skala. 1 poäng räknas som död och fem poäng som bra återhämtning. När poängen ökar minskar sjukligheten och dödligheten.
30:e dagen efter operationen (1 gång)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Huvudutredare: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera