Leikkauksen jälkeinen riskinennustepiste valinnaisen intrakraniaalisen neurokirurgian leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätään tiedostoskannauksena tiedot potilaista, joille suunnitellaan neurokirurgian kraniotomiaa (sairaushistoria, käytetyt lääkkeet, demografiset piirteet, lisätaudit, ASA-luokka, preoperatiiviset rutiiniparametrit, leikkaushistoria, GCS, kasvaimen histologia, sijainti, mitat ja aivosisäiset radiologiset tiedot, laboratorioarvot). Leikkausta edeltävä Quality of Recovery-15 (QoR-15) -pistemäärä kirjataan ennen kuin potilas otetaan leikkaukseen. Intraoperatiivinen; potilaiden hemodynaamiset tiedot; korkeimmat ja alimmat arvot sydämen sykkeestä, diastolisesta, systolisesta ja keskimääräisestä valtimopaineesta, annetuista nesteistä ja verivalmisteista, annetuista anestesia- ja muista lääkkeistä, anestesian kestosta, leikkauksen kestosta, leikkausasennosta, verenhukasta, virtsan erityksestä ja verikaasunäytteistä. kirjoitettu anestesiadokumentista leikkauksen jälkeen. Tutkimusta varten ei häiritä anestesiologin käyttöä potilaalle. Leikkauksen jälkeen; ekstubaatioaika, MAS-pisteet, mekaanisen ventilaation käyttö, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (kohtalainen tai vaikea aivoverenvuoto aivojen TT:ssä, kallonsisäinen verenpaine, joka vaatii leikkauksen jälkeistä drenaatiota, status epilepticus tai kohtausten kehittyminen, henkitorven intuboinnin ja mekaanisen ventilaation tarve leikkauksen jälkeen , GKS:n lasku, rajoitusta tai sedaatiota vaativa hallitsematon agitaatio, hengitysvajauksen ja happihoidon tarve, vakava motorinen vajaatoiminta ja ulostulo) kirjataan palveluun, johon potilas lähetetään. Postoperatiivinen QoR-15-pistemäärä lasketaan 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. Potilaan ennen leikkausta ja sen jälkeen lasketut pisteet arvioidaan ja anestesian palautumispisteet luodaan. Tällä toipumispisteellä tehdään arviot leikkauksen jälkeisestä kuolleisuudesta ja sairastumisesta. Potilaan sairaalahoidon pituus kirjataan. Glasgow Result Scale (GOS) -pistemäärä määritetään 30 päivää potilaan leikkauksen jälkeen. Tällä tavalla arvioidaan potilaan 1 kuukauden sairastuvuus ja kuolleisuus. Kerätyt tulokset liittyvät tilastollisesti anestesian palautumiseen ja leikkauksen komplikaatioihin.
Tämän seurauksena tutkimuksessamme; Leikkauksen jälkeinen riskiennustepisteet luodaan potilaille, joille tehdään kallonsisäinen leikkaus, jossa on elektiivinen kraniotomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ONUR KÜÇÜK, Resident
- Puhelinnumero: +9 05358543333
- Sähköposti: dr.okucuk@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Turkki, 22030
- Rekrytointi
- Trakya University
-
Ottaa yhteyttä:
- ONUR KÜÇÜK, Resident
- Puhelinnumero: +905358543333
- Sähköposti: dr.okucuk@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor
- Sähköposti: sevtaphekimoglu@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehdään kallonsisäinen leikkaus valinnaisella kraniotomialla
- Ei historiaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
- Ei munuaisten ja maksan toimintahäiriöitä
- Ei raskaana
- Ollakseen yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Tehdään kallonsisäinen leikkaus hätäkraniotomialla
- Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on munuaisten ja maksan toimintahäiriö
- Raskaana olevat potilaat
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pieni riski
komplikaatioita ei esiinny 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja korkea GOS-arvo
|
Quality of Recovery-15 on asteikko, joka koostuu 15 kysymyksestä, jotka osoittavat potilaan toipumisen laatua anestesian jälkeen ja pisteet välillä 0-150.
Muut nimet:
Glasgow Outcome Scale; Se on asteikko, joka on kehitetty päävamman tai ei-traumaattisen akuutin aivovamman luokittelemiseksi laajoihin tuloskategorioihin.
Se osoittaa kallonsisäisen leikkauksen saaneiden potilaiden postoperatiivisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden.
Muut nimet:
Ennen leikkausta: sairaushistoria, käytetyt lääkkeet, demografiset piirteet, lisätaudit, ASA-luokka, preoperatiiviset rutiiniparametrit, leikkaushistoria, GCS, kasvaimen histologia, sijainti, mitat ja aivosisäiset radiologiset tiedot, laboratorioarvot Intraoperatiivinen; potilaiden hemodynaamiset tiedot; korkeimmat ja alimmat arvot sydämen sykkeestä, diastolisesta, systolisesta ja keskimääräisestä valtimopaineesta, annettu neste ja verituotteet, annetut anestesia- ja muut lääkkeet, anestesian kesto, leikkauksen kesto, leikkausasento, verenhukka, virtsan eritys ja verikaasunäytteet. operaatio; ekstubaatioaika, MAS-pisteet, mekaanisen ventilaation käyttö, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, hemodynaamiset tiedot, verikaasutiedot
|
|
Suuri riski
komplikaatiot tai komplikaatiot kehittyvät 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja matala GOS-arvo Komplikaatiot:
|
Quality of Recovery-15 on asteikko, joka koostuu 15 kysymyksestä, jotka osoittavat potilaan toipumisen laatua anestesian jälkeen ja pisteet välillä 0-150.
Muut nimet:
Glasgow Outcome Scale; Se on asteikko, joka on kehitetty päävamman tai ei-traumaattisen akuutin aivovamman luokittelemiseksi laajoihin tuloskategorioihin.
Se osoittaa kallonsisäisen leikkauksen saaneiden potilaiden postoperatiivisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden.
Muut nimet:
Ennen leikkausta: sairaushistoria, käytetyt lääkkeet, demografiset piirteet, lisätaudit, ASA-luokka, preoperatiiviset rutiiniparametrit, leikkaushistoria, GCS, kasvaimen histologia, sijainti, mitat ja aivosisäiset radiologiset tiedot, laboratorioarvot Intraoperatiivinen; potilaiden hemodynaamiset tiedot; korkeimmat ja alimmat arvot sydämen sykkeestä, diastolisesta, systolisesta ja keskimääräisestä valtimopaineesta, annettu neste ja verituotteet, annetut anestesia- ja muut lääkkeet, anestesian kesto, leikkauksen kesto, leikkausasento, verenhukka, virtsan eritys ja verikaasunäytteet. operaatio; ekstubaatioaika, MAS-pisteet, mekaanisen ventilaation käyttö, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, hemodynaamiset tiedot, verikaasutiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen laatu-15
Aikaikkuna: pistemäärän muutos ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Quality of Recovery-15 on asteikko, joka koostuu 15 kysymyksestä, jotka ilmaisevat potilaan toipumisen laatua anestesian jälkeen ja pisteet välillä 0-150.
|
pistemäärän muutos ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
komplikaatioiden tai komplikaatioiden kehittyminen sairaalahoidon aikana Komplikaatiot:
|
sairaalahoidon aikana
|
|
Glasgow'n tulosasteikko
Aikaikkuna: 30. päivä leikkauksen jälkeen (1 kerta)
|
Glasgow Outcome Scale; Se on asteikko, joka on kehitetty päävamman tai ei-traumaattisen akuutin aivovamman luokittelemiseksi laajoihin tuloskategorioihin.
Se osoittaa kallonsisäisen leikkauksen saaneiden potilaiden postoperatiivisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden.
Glasgow Outcome Scale on viiden pisteen asteikko. 1 piste katsotaan kuolemaksi ja viisi pistettä hyväksi toipumiseksi.
Pistemäärän kasvaessa sairastuvuus ja kuolleisuus vähenevät.
|
30. päivä leikkauksen jälkeen (1 kerta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Päätutkija: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TÜTF-BAEK 2020/136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .