Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ risikoforudsigelsesscore efter elektiv intrakraniel neurokirurgisk operation

2. november 2023 opdateret af: Onur Kucuk, Trakya University
Formålet med vores undersøgelse er at forhindre unødvendige intensivafdelinger ved at udvikle et scoringssystem til at opdage lavrisikopatienter efter elektiv intrakraniel neurokirurgisk operation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil data fra patienter, som er planlagt til at gennemgå kraniotomi ved neurokirurgi, blive indsamlet som en filscanning (medicinske historier, anvendte lægemidler, demografiske karakteristika, yderligere sygdomme, ASA-klasse, præoperative rutineparametre, operationshistorie, GCS, tumorhistologi, lokalisering, dimensioner og intracerebrale radiologiske data, laboratorieværdier). Den præoperative Quality of Recovery-15 (QoR-15) score vil blive registreret, før patienten tages i drift. Intraoperativ; hæmodynamiske data for patienter; højeste og laveste værdier af hjertefrekvens, diastolisk, systolisk og middelarterielt tryk, væske og blodprodukter givet, anæstesi og andre lægemidler administreret, anæstesiens varighed, operationens varighed, kirurgisk stilling, blodtab, urinproduktion og blodgasprøver vil være skrevet fra anæstesidokumentet efter operationen er overstået. For undersøgelsen vil anæstesiologens ansøgning til patienten ikke blive forstyrret. Efter operationen; ekstubationstid, MAS-score, brug af mekanisk ventilation, postoperative komplikationer (moderat til svær intracerebral blødning på hjerne-CT, intrakraniel hypertension, der kræver post-operativ dræning, udvikling af status epilepticus eller kramper, behov for tracheal intubation og mekanisk ventilation efter operation , fald i GKS, uoverskuelig agitation, der kræver begrænsning eller sedation, behov for respirationssvigt og iltbehandling, alvorlig motorisk deficit og exitus) vil blive registreret i den tjeneste, hvor patienten sendes. Den postoperative QoR-15 score vil blive beregnet 24 timer efter operationen. Præoperative og postoperative beregnede score for patienten vil blive evalueret, og anæstesi recovery score vil blive oprettet. Med denne restitutionsscore vil der blive foretaget postoperative dødeligheds- og morbiditetsestimater. Patientens indlæggelsestid vil blive registreret. Glasgow Result Scale (GOS) score vil blive bestemt 30 dage efter patientoperationen. På denne måde vil 1 måneds morbiditet og mortalitet hos patienten blive evalueret. De indsamlede resultater vil være statistisk forbundet med bedøvelsesrestitution og operationskomplikationer.

Som et resultat, i vores undersøgelse; postoperativ risikoforudsigelsesscore vil blive skabt hos patienter, der gennemgår intrakraniel kirurgi med elektiv kraniotomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at inkludere intrakranielle operationer udført ved kraniotomi i en 2-årig periode af Trakya University Faculty of Medicine, Institut for Neurokirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At gennemgå intrakraniel operation med elektiv kraniotomi
  2. Ingen historie med kongestiv hjertesvigt
  3. Ingen nyre- og leverdysfunktion
  4. Ikke gravid
  5. At være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. At gennemgå en intrakraniel operation med akut kraniotomi
  2. Patienter med en historie med kongestiv hjertesvigt
  3. Patienter med nyre- og leverdysfunktion
  4. Gravide patienter
  5. Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav risiko
ingen komplikationer udvikler sig inden for 30 dage efter operationen og høj GOS-værdi
Quality of Recovery-15 er en skala bestående af 15 spørgsmål, der angiver patientens restitutionskvalitet efter anæstesi og en score mellem 0-150.
Andre navne:
  • QoR-15
Glasgow udfaldsskala; Det er en skala udviklet til at kategorisere personer, der lider af hovedtraume eller ikke-traumatisk akut hjerneskade, i brede udfaldskategorier. Det viser postoperativ mortalitet og morbiditet hos patienter, der gennemgik intrakraniel kirurgi.
Andre navne:
  • GOS
Præoperativ: medicinske historier, anvendte lægemidler, demografiske træk, yderligere sygdomme, ASA-klasse, præoperative rutineparametre, operationshistorie, GCS, tumorhistologi, lokalisering, dimensioner og intracerebrale radiologiske data, laboratorieværdier Intraoperativt; hæmodynamiske data for patienter; højeste og laveste værdier af hjertefrekvens, diastolisk, systolisk og middelarterielt tryk, givet væske og blodprodukter, indgivet bedøvelsesmiddel og andre lægemidler, anæstesiens varighed, operationens varighed, kirurgisk stilling, blodtab, urinproduktion og blodgasprøver Post- operation; ekstubationstid, MAS-score, brug af mekanisk ventilation, postoperative komplikationer, hæmodynamiske data, blodgasdata
Høj risiko

komplikationer eller komplikationer udvikler sig inden for 30 dage efter operationen og lav GOS-værdi

Komplikationer:

  • Moderat til svær intracerebral blødning bekræftet i en hjerne-CT-scanning (midtlinjeforskydning i hjernebilleddannelse ≥ 3 mm),
  • Intrakraniel hypertension, der kræver postoperativ dræning,
  • Status epilepticus eller anfald,
  • Behovet for tracheal intubation eller brug af mekanisk ventilation efter operation,
  • Fald i GKS,
  • Uoverskuelig agitation, der kræver begrænsning eller sedation,
  • Behov for respirationssvigt og iltbehandling,
  • Uventet alvorlig motorisk underskud
  • Døde
Quality of Recovery-15 er en skala bestående af 15 spørgsmål, der angiver patientens restitutionskvalitet efter anæstesi og en score mellem 0-150.
Andre navne:
  • QoR-15
Glasgow udfaldsskala; Det er en skala udviklet til at kategorisere personer, der lider af hovedtraume eller ikke-traumatisk akut hjerneskade, i brede udfaldskategorier. Det viser postoperativ mortalitet og morbiditet hos patienter, der gennemgik intrakraniel kirurgi.
Andre navne:
  • GOS
Præoperativ: medicinske historier, anvendte lægemidler, demografiske træk, yderligere sygdomme, ASA-klasse, præoperative rutineparametre, operationshistorie, GCS, tumorhistologi, lokalisering, dimensioner og intracerebrale radiologiske data, laboratorieværdier Intraoperativt; hæmodynamiske data for patienter; højeste og laveste værdier af hjertefrekvens, diastolisk, systolisk og middelarterielt tryk, givet væske og blodprodukter, indgivet bedøvelsesmiddel og andre lægemidler, anæstesiens varighed, operationens varighed, kirurgisk stilling, blodtab, urinproduktion og blodgasprøver Post- operation; ekstubationstid, MAS-score, brug af mekanisk ventilation, postoperative komplikationer, hæmodynamiske data, blodgasdata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af genopretning-15
Tidsramme: scoreændring før operationen og 24 timer efter operationen
Quality of Recovery-15 er en skala bestående af 15 spørgsmål, der angiver patientens restitutionskvalitet efter anæstesi og en score mellem 0-150.
scoreændring før operationen og 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation
Tidsramme: under hospitalsopholdet

udvikling af komplikationer eller komplikationer under indlæggelse

Komplikationer:

  • Moderat til svær intracerebral blødning bekræftet i en hjerne-CT-scanning (midtlinjeforskydning i hjernebilleddannelse ≥ 3 mm),
  • Intrakraniel hypertension, der kræver postoperativ dræning,
  • Status epilepticus eller anfald,
  • Behovet for tracheal intubation eller brug af mekanisk ventilation efter operation,
  • Fald i GKS,
  • Uoverskuelig agitation, der kræver begrænsning eller sedation,
  • Behov for respirationssvigt og iltbehandling,
  • Uventet alvorlig motorisk underskud
  • Døde
under hospitalsopholdet
Glasgow udfaldsskala
Tidsramme: 30. dag efter operationen (1 gang)
Glasgow udfaldsskala; Det er en skala udviklet til at kategorisere personer, der lider af hovedtraume eller ikke-traumatisk akut hjerneskade, i brede udfaldskategorier. Det viser postoperativ mortalitet og morbiditet hos patienter, der gennemgik intrakraniel kirurgi. Glasgow Outcome Scale er en fem-punkts skala. 1 point betragtes som død og fem point som god bedring. Når scoren stiger, falder sygelighed og dødelighed.
30. dag efter operationen (1 gang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Ledende efterforsker: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-BAEK 2020/136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med Kvalitet af genopretning-15

Abonner