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择期颅内神经外科手术后的术后风险预测评分

2023年11月2日 更新者:Onur Kucuk、Trakya University
我们研究的目的是通过开发一个评分系统来检测选择性颅内神经外科手术后的低风险患者,以防止不必要的重症监护病房住院。

研究概览

详细说明

在这项研究中,计划通过神经外科手术进行开颅手术的患者的数据将被收集为文件扫描(病史、使用的药物、人口统计学特征、其他疾病、ASA 等级、术前常规参数、手术史、GCS、肿瘤组织学、位置、尺寸和脑内放射学数据、实验室值)。 在患者接受手术之前,将记录术前恢复质量 15 (QoR-15) 评分。 术中;患者的血液动力学数据;心率的最高值和最低值、舒张压、收缩压和平均动脉压、给予的液体和血液制品、施用的麻醉剂和其他药物、麻醉持续时间、手术持续时间、手术位置、失血量、尿量和血气样本手术结束后从麻醉文件上写下来。 对于研究,麻醉师对患者的应用不会受到干扰。 手术后;拔管时间、MAS 评分、机械通气的使用、术后并发症(头颅 CT 显示中度至重度脑出血、需要术后引流的颅内高压、癫痫持续状态或癫痫发作的发展、术后需要气管插管和机械通气、GKS 减少、需要限制或镇静的无法控制的激动、需要呼吸衰竭和氧气治疗、严重的运动障碍和退出)将记录在患者被送往的服务中。 术后 QoR-15 评分将在手术后 24 小时计算。 将评估患者的术前和术后计算分数,并创建麻醉恢复分数。 有了这个恢复评分,就可以估计术后死亡率和发病率。 将记录患者的住院时间。 格拉斯哥结果量表 (GOS) 评分将在患者手术后 30 天确定。 以此方式,将评估患者1个月的发病率和死亡率。 收集的结果将与麻醉恢复和手术并发症进行统计关联。

结果,在我们的研究中;将在接受择期开颅手术的颅内手术患者中创建术后风险预测评分。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Centrum
      • Edirne、Centrum、火鸡、22030

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

计划包括 Trakya 大学医学院神经外科系在 2 年期间通过开颅手术进行的颅内手术。

描述

纳入标准:

  1. 择期开颅颅内手术
  2. 无充血性心力衰竭病史
  3. 无肾、肝功能异常
  4. 未怀孕
  5. 年满 18 岁

排除标准:

  1. 接受紧急开颅手术的颅内手术
  2. 有充血性心力衰竭病史的患者
  3. 肾、肝功能不全患者
  4. 怀孕患者
  5. 18岁以下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
低风险
术后30天内无并发症发生,GOS值高
Quality of Recovery-15 是由 15 个问题组成的量表,表示麻醉后患者的恢复质量,分数在 0-150 之间。
其他名称:
  • Qor-15
格拉斯哥结果量表;该量表旨在将遭受头部创伤或非创伤性急性脑损伤的人分为广泛的结果类别。 它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
其他名称:
  • 客户操作系统
术前:病史、使用的药物、人口特征、其他疾病、ASA 分类、术前常规参数、手术史、GCS、肿瘤组织学、位置、尺寸和脑内放射学数据、实验室值患者的血液动力学数据;心率的最高值和最低值、舒张压、收缩压和平均动脉压、给予的液体和血液制品、施用的麻醉剂和其他药物、麻醉持续时间、手术持续时间、手术位置、失血量、尿量和血气样本手术;拔管时间、MAS评分、使用机械通气、术后并发症、血流动力学数据、血气数据
高风险

术后30天内出现并发症或合并症,GOS值低

并发症:

  • 脑部 CT 扫描证实中度至重度脑出血(脑部成像中线偏移 ≥ 3 毫米),
  • 颅内高压需要术后引流,
  • 癫痫持续状态或癫痫发作,
  • 手术后需要气管插管或使用机械通气,
  • GKS 减少,
  • 需要限制或镇静的无法控制的激动,
  • 需要呼吸衰竭和氧疗,
  • 意外的严重运动障碍
  • 死了
Quality of Recovery-15 是由 15 个问题组成的量表,表示麻醉后患者的恢复质量,分数在 0-150 之间。
其他名称:
  • Qor-15
格拉斯哥结果量表;该量表旨在将遭受头部创伤或非创伤性急性脑损伤的人分为广泛的结果类别。 它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
其他名称:
  • 客户操作系统
术前:病史、使用的药物、人口特征、其他疾病、ASA 分类、术前常规参数、手术史、GCS、肿瘤组织学、位置、尺寸和脑内放射学数据、实验室值患者的血液动力学数据;心率的最高值和最低值、舒张压、收缩压和平均动脉压、给予的液体和血液制品、施用的麻醉剂和其他药物、麻醉持续时间、手术持续时间、手术位置、失血量、尿量和血气样本手术;拔管时间、MAS评分、使用机械通气、术后并发症、血流动力学数据、血气数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复质量 15
大体时间:术前及术后24小时评分变化
Quality of Recovery-15 是由 15 个问题组成的量表,表示麻醉后患者的恢复质量,分数在 0-150 之间。
术前及术后24小时评分变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:住院期间

住院期间并发症的发展

并发症:

  • 脑部 CT 扫描证实中度至重度脑出血(脑部成像中线偏移 ≥ 3 毫米),
  • 颅内高压需要术后引流,
  • 癫痫持续状态或癫痫发作,
  • 手术后需要气管插管或使用机械通气,
  • GKS 减少,
  • 需要限制或镇静的无法控制的激动,
  • 需要呼吸衰竭和氧疗,
  • 意外的严重运动障碍
  • 死了
住院期间
格拉斯哥结果量表
大体时间:术后第30天(1次)
格拉斯哥结果量表;该量表旨在将遭受头部创伤或非创伤性急性脑损伤的人分为广泛的结果类别。 它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。 格拉斯哥结果量表是一个五分制量表。 1 分被认为是死亡,5 分被认为是恢复良好。 随着分数的增加,发病率和死亡率下降。
术后第30天(1次)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor、Trakya University
  • 首席研究员:ONUR KÜÇÜK, Resident、Trakya University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月6日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月2日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TÜTF-BAEK 2020/136

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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