Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ risikoprediksjonsscore etter elektiv intrakraniell nevrokirurgi

2. november 2023 oppdatert av: Onur Kucuk, Trakya University
Målet med vår studie er å forhindre unødvendige sykehusinnleggelser på intensivavdelinger ved å utvikle et skåringssystem for å oppdage lavrisikopasienter etter elektiv intrakraniell nevrokirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil dataene til pasienter som planlegges å gjennomgå kraniotomi ved nevrokirurgi samles inn som en filskanning (medisinske historier, medikamenter brukt, demografiske egenskaper, tilleggssykdommer, ASA-klasse, preoperative rutineparametere, operasjonshistorie, GCS, tumorhistologi, lokalisering, dimensjoner og intracerebrale radiologiske data, laboratorieverdier). Preoperativ Quality of Recovery-15 (QoR-15) poengsum vil bli registrert før pasienten tas i drift. Intraoperativt; hemodynamiske data fra pasienter; høyeste og laveste verdier for hjertefrekvens, diastolisk, systolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk, væske og blodprodukter gitt, anestesi og andre medikamenter administrert, varighet av anestesi, varighet av operasjonen, operasjonsstilling, blodtap, urinproduksjon og blodgassprøver vil bli skrevet fra anestesidokumentet etter at operasjonen er over. For studien vil søknaden fra anestesilege for pasienten ikke bli forstyrret. Etter operasjonen; ekstubasjonstid, MAS-score, bruk av mekanisk ventilasjon, postoperative komplikasjoner (moderat til alvorlig intracerebral blødning på hjerne-CT, intrakraniell hypertensjon som krever postoperativ drenering, utvikling av status epilepticus eller anfall, behov for trakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon etter kirurgisk inngrep , reduksjon i GKS, uhåndterlig agitasjon som krever restriksjon eller sedasjon, behov for respirasjonssvikt og oksygenbehandling, alvorlig motorisk underskudd og exitus) vil bli registrert i tjenesten pasienten sendes til. Den postoperative QoR-15-skåren vil bli beregnet 24 timer etter operasjonen. Preoperative og postoperative beregnede skårer for pasienten vil bli evaluert og anestesigjenopprettingsscore vil bli opprettet. Med denne utvinningsskåren vil postoperativ dødelighet og morbiditetsestimater bli gjort. Lengden på sykehusoppholdet til pasienten vil bli registrert. Glasgow Result Scale (GOS) poengsum vil bli bestemt 30 dager etter pasientoperasjonen. På denne måten vil 1 måneds morbiditet og dødelighet hos pasienten bli evaluert. De innsamlede resultatene vil statistisk være assosiert med anestesigjenoppretting og operasjonskomplikasjoner.

Som et resultat, i vår studie; postoperativ risikoprediksjonsscore vil bli opprettet hos pasienter som gjennomgår intrakraniell kirurgi med elektiv kraniotomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Tyrkia, 22030

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er planlagt å inkludere intrakranielle operasjoner utført ved kraniotomi i en 2-års periode av Trakya University Fakultet for medisinsk, nevrokirurgisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Å gjennomgå intrakraniell operasjon med elektiv kraniotomi
  2. Ingen historie med kongestiv hjertesvikt
  3. Ingen nyre- og leverdysfunksjon
  4. Ikke gravid
  5. Å være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Å gjennomgå en intrakraniell operasjon med akutt kraniotomi
  2. Pasienter med en historie med kongestiv hjertesvikt
  3. Pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon
  4. Gravide pasienter
  5. Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lav risiko
ingen komplikasjoner utvikles innen 30 dager etter operasjonen og høy GOS-verdi
Annen: Kvalitet på gjenoppretting-15
Quality of Recovery-15 er en skala som består av 15 spørsmål som indikerer restitusjonskvaliteten til pasienten etter anestesi og en skåre mellom 0-150.
Andre navn:
  • QoR-15
Annen: Glasgow resultatskala
Glasgow utfallsskala; Det er en skala utviklet for å kategorisere personer som lider av hodetraumer eller ikke-traumatisk akutt hjerneskade i brede utfallskategorier. Den viser postoperativ mortalitet og sykelighet hos pasienter som gjennomgikk intrakraniell kirurgi.
Andre navn:
  • GOS
Annen: Risikofaktorer
Preoperativt: medisinske historier, medikamenter brukt, demografiske trekk, tilleggssykdommer, ASA-klasse, preoperative rutineparametere, operasjonshistorie, GCS, tumorhistologi, plassering, dimensjoner og intracerebrale radiologiske data, laboratorieverdier Intraoperativt; hemodynamiske data fra pasienter; høyeste og laveste verdier for hjertefrekvens, diastolisk, systolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk, væske og blodprodukter gitt, anestesi og andre medikamenter administrert, varighet av anestesi, varighet av operasjonen, kirurgisk stilling, blodtap, urinproduksjon og blodgassprøver Post- operasjon; ekstubasjonstid, MAS-score, bruk av mekanisk ventilasjon, postoperative komplikasjoner, hemodynamiske data, blodgassdata
Høy risiko

komplikasjoner eller komplikasjoner utvikles innen 30 dager etter operasjonen og lav GOS-verdi

Komplikasjoner:

  • Moderat til alvorlig intracerebral blødning bekreftet i en hjerne-CT-skanning (midtlinjeforskyvning i hjerneavbildning ≥ 3 mm),
  • Intrakraniell hypertensjon som krever postoperativ drenering,
  • Status epilepticus eller anfall,
  • Behovet for trakeal intubasjon eller bruk av mekanisk ventilasjon etter operasjon,
  • Nedgang i GKS,
  • Uhåndterlig agitasjon som krever begrensning eller sedasjon,
  • Behov for respirasjonssvikt og oksygenbehandling,
  • Uventet alvorlig motorisk underskudd
  • Døde
Annen: Kvalitet på gjenoppretting-15
Quality of Recovery-15 er en skala som består av 15 spørsmål som indikerer restitusjonskvaliteten til pasienten etter anestesi og en skåre mellom 0-150.
Andre navn:
  • QoR-15
Annen: Glasgow resultatskala
Glasgow utfallsskala; Det er en skala utviklet for å kategorisere personer som lider av hodetraumer eller ikke-traumatisk akutt hjerneskade i brede utfallskategorier. Den viser postoperativ mortalitet og sykelighet hos pasienter som gjennomgikk intrakraniell kirurgi.
Andre navn:
  • GOS
Annen: Risikofaktorer
Preoperativt: medisinske historier, medikamenter brukt, demografiske trekk, tilleggssykdommer, ASA-klasse, preoperative rutineparametere, operasjonshistorie, GCS, tumorhistologi, plassering, dimensjoner og intracerebrale radiologiske data, laboratorieverdier Intraoperativt; hemodynamiske data fra pasienter; høyeste og laveste verdier for hjertefrekvens, diastolisk, systolisk og gjennomsnittlig arterielt trykk, væske og blodprodukter gitt, anestesi og andre medikamenter administrert, varighet av anestesi, varighet av operasjonen, kirurgisk stilling, blodtap, urinproduksjon og blodgassprøver Post- operasjon; ekstubasjonstid, MAS-score, bruk av mekanisk ventilasjon, postoperative komplikasjoner, hemodynamiske data, blodgassdata

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på gjenoppretting-15
Tidsramme: poengsendring før operasjonen og 24 timer etter operasjonen
Quality of Recovery-15 er en skala som består av 15 spørsmål som indikerer restitusjonskvaliteten til pasienten etter anestesi og en skåre mellom 0-150.
poengsendring før operasjonen og 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjon
Tidsramme: under sykehusoppholdet

utvikling av komplikasjoner eller komplikasjoner under sykehusinnleggelse

Komplikasjoner:

  • Moderat til alvorlig intracerebral blødning bekreftet i en hjerne-CT-skanning (midtlinjeforskyvning i hjerneavbildning ≥ 3 mm),
  • Intrakraniell hypertensjon som krever postoperativ drenering,
  • Status epilepticus eller anfall,
  • Behovet for trakeal intubasjon eller bruk av mekanisk ventilasjon etter operasjon,
  • Nedgang i GKS,
  • Uhåndterlig agitasjon som krever begrensning eller sedasjon,
  • Behov for respirasjonssvikt og oksygenbehandling,
  • Uventet alvorlig motorisk underskudd
  • Døde
under sykehusoppholdet
Glasgow utfallsskala
Tidsramme: 30. dag etter operasjonen (1 gang)
Glasgow utfallsskala; Det er en skala utviklet for å kategorisere personer som lider av hodetraumer eller ikke-traumatisk akutt hjerneskade i brede utfallskategorier. Den viser postoperativ mortalitet og sykelighet hos pasienter som gjennomgikk intrakraniell kirurgi. Glasgow Outcome Scale er en fempunktsskala. 1 poeng regnes som død og fem poeng som god bedring. Når skåren øker, reduseres sykelighet og dødelighet.
30. dag etter operasjonen (1 gang)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Hovedetterforsker: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TÜTF-BAEK 2020/136

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulst

Kliniske studier på Kvalitet på gjenoppretting-15

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere