Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve risicovoorspellingsscore na electieve intracraniële neurochirurgische operatie

2 november 2023 bijgewerkt door: Onur Kucuk, Trakya University

Postoperatieve risicovoorspellingsscore na electieve intracraniale neurochirurgische operatie

Het doel van onze studie is om onnodige ziekenhuisopnames op de intensive care te voorkomen door een scoresysteem te ontwikkelen om patiënten met een laag risico te detecteren na een electieve intracraniale neurochirurgische operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de gegevens van patiënten die gepland zijn om craniotomie te ondergaan door neurochirurgie worden verzameld als een bestandsscan (medische geschiedenis, gebruikte medicijnen, demografische kenmerken, aanvullende ziekten, ASA-klasse, pre-operatieve routineparameters, operatiegeschiedenis, GCS, tumorhistologie, locatie, afmetingen en intracerebrale radiologische gegevens, laboratoriumwaarden). De pre-operatieve Quality of Recovery-15 (QoR-15) score wordt geregistreerd voordat de patiënt in gebruik wordt genomen. Intraoperatief; hemodynamische gegevens van patiënten; hoogste en laagste waarden van hartslag, diastolische, systolische en gemiddelde arteriële druk, toegediende vloeistoffen en bloedproducten, toegediende anesthetica en andere medicijnen, duur van de anesthesie, duur van de operatie, chirurgische positie, bloedverlies, urineproductie en bloedgasmonsters zullen worden geschreven vanuit het anesthesiedocument nadat de operatie voorbij is. Voor de studie wordt de toepassing van de anesthesioloog voor de patiënt niet belemmerd. Na de operatie; extubatietijd, MAS-score, gebruik van mechanische beademing, postoperatieve complicaties (matige tot ernstige intracerebrale bloeding op hersen-CT, intracraniale hypertensie die postoperatieve drainage vereist, ontwikkeling van status epilepticus of convulsies, de noodzaak van tracheale intubatie en mechanische beademing na een operatie , afname van GKS, onhandelbare agitatie die restrictie of sedatie vereist, behoefte aan respiratoire insufficiëntie en zuurstoftherapie, ernstige motorische stoornissen en exitus) worden geregistreerd in de dienst waar de patiënt naartoe wordt gestuurd. De postoperatieve QoR-15-score wordt 24 uur na de operatie berekend. Preoperatieve en postoperatieve berekende scores van de patiënt worden geëvalueerd en er wordt een anesthesieherstelscore gemaakt. Met deze herstelscore kunnen postoperatieve mortaliteits- en morbiditeitsschattingen worden gemaakt. De duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt wordt geregistreerd. De Glasgow Result Scale (GOS)-score wordt 30 dagen na de operatie van de patiënt bepaald. Op deze manier wordt de 1 maand morbiditeit en mortaliteit van de patiënt geëvalueerd. De verzamelde resultaten zullen statistisch worden geassocieerd met anesthesieherstel en operatiecomplicaties.

Als resultaat, in onze studie; postoperatieve risicovoorspellingsscore zal worden gecreëerd bij patiënten die intracraniale chirurgie ondergaan met electieve craniotomie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het is de bedoeling om intracraniale operaties op te nemen die worden uitgevoerd door craniotomie in een periode van 2 jaar door de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Trakya, Afdeling Neurochirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Een intracraniale operatie ondergaan met electieve craniotomie
  2. Geen voorgeschiedenis van congestief hartfalen
  3. Geen nier- en leverdisfunctie
  4. Niet zwanger
  5. Ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Een intracraniale operatie ondergaan met een noodcraniotomie
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van congestief hartfalen
  3. Patiënten met nier- en leverdisfunctie
  4. Zwangere patiënten
  5. Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Laag risico
geen complicaties ontstaan ​​binnen 30 dagen na de operatie en hoge GOS-waarde
Ander: Kwaliteit van herstel-15
Quality of Recovery-15 is een schaal bestaande uit 15 vragen die de herstelkwaliteit van de patiënt na anesthesie aangeven en een score tussen 0-150.
Andere namen:
  • QoR-15
Ander: Glasgow resultaatschaal
Glasgow Outcome-schaal; Het is een schaal die is ontwikkeld om mensen die lijden aan hoofdtrauma of niet-traumatisch acuut hersenletsel te categoriseren in brede uitkomstcategorieën. Het toont de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit van patiënten die een intracraniële operatie hebben ondergaan.
Andere namen:
  • GOS
Ander: Risicofactoren
Preoperatief: medische geschiedenis, gebruikte medicijnen, demografische kenmerken, aanvullende ziekten, ASA-klasse, preoperatieve routineparameters, operatiegeschiedenis, GCS, tumorhistologie, locatie, afmetingen en intracerebrale radiologische gegevens, laboratoriumwaarden Intraoperatief; hemodynamische gegevens van patiënten; hoogste en laagste waarden van hartslag, diastolische, systolische en gemiddelde arteriële druk, toegediende vloeistoffen en bloedproducten, toegediende anesthetica en andere medicijnen, duur van de anesthesie, duur van de operatie, positie van de operatie, bloedverlies, urineproductie en bloedgasmonsters Post- operatie; extubatietijd, MAS-score, gebruik van mechanische ventilatie, postoperatieve complicaties, hemodynamische gegevens, bloedgasgegevens
Hoog risico

complicatie of complicaties ontstaan ​​binnen 30 dagen na de operatie en lage GOS-waarde

complicaties:

  • Matige tot ernstige intracerebrale bloeding bevestigd in een CT-scan van de hersenen (middellijnverschuiving in beeldvorming van de hersenen ≥ 3 mm),
  • intracraniële hypertensie die postoperatieve drainage vereist,
  • Status epilepticus of epileptische aanvallen,
  • De noodzaak van tracheale intubatie of het gebruik van mechanische beademing na een operatie,
  • Daling van GKS,
  • Onhandelbare agitatie die beperking of sedatie vereist,
  • Behoefte aan respiratoire insufficiëntie en zuurstoftherapie,
  • Onverwacht ernstig motorisch tekort
  • Ging dood
Ander: Kwaliteit van herstel-15
Quality of Recovery-15 is een schaal bestaande uit 15 vragen die de herstelkwaliteit van de patiënt na anesthesie aangeven en een score tussen 0-150.
Andere namen:
  • QoR-15
Ander: Glasgow resultaatschaal
Glasgow Outcome-schaal; Het is een schaal die is ontwikkeld om mensen die lijden aan hoofdtrauma of niet-traumatisch acuut hersenletsel te categoriseren in brede uitkomstcategorieën. Het toont de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit van patiënten die een intracraniële operatie hebben ondergaan.
Andere namen:
  • GOS
Ander: Risicofactoren
Preoperatief: medische geschiedenis, gebruikte medicijnen, demografische kenmerken, aanvullende ziekten, ASA-klasse, preoperatieve routineparameters, operatiegeschiedenis, GCS, tumorhistologie, locatie, afmetingen en intracerebrale radiologische gegevens, laboratoriumwaarden Intraoperatief; hemodynamische gegevens van patiënten; hoogste en laagste waarden van hartslag, diastolische, systolische en gemiddelde arteriële druk, toegediende vloeistoffen en bloedproducten, toegediende anesthetica en andere medicijnen, duur van de anesthesie, duur van de operatie, positie van de operatie, bloedverlies, urineproductie en bloedgasmonsters Post- operatie; extubatietijd, MAS-score, gebruik van mechanische ventilatie, postoperatieve complicaties, hemodynamische gegevens, bloedgasgegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel-15
Tijdsspanne: scoreverandering vóór de operatie en 24 uur na de operatie
Quality of Recovery-15 is een schaal bestaande uit 15 vragen die de herstelkwaliteit van de patiënt na anesthesie aangeven en een score tussen 0-150.
scoreverandering vóór de operatie en 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie
Tijdsspanne: tijdens het ziekenhuisverblijf

de ontwikkeling van complicatie of complicaties tijdens ziekenhuisopname

complicaties:

  • Matige tot ernstige intracerebrale bloeding bevestigd in een CT-scan van de hersenen (middellijnverschuiving in beeldvorming van de hersenen ≥ 3 mm),
  • intracraniële hypertensie die postoperatieve drainage vereist,
  • Status epilepticus of epileptische aanvallen,
  • De noodzaak van tracheale intubatie of het gebruik van mechanische beademing na een operatie,
  • Daling van GKS,
  • Onhandelbare agitatie die beperking of sedatie vereist,
  • Behoefte aan respiratoire insufficiëntie en zuurstoftherapie,
  • Onverwacht ernstig motorisch tekort
  • Ging dood
tijdens het ziekenhuisverblijf
Glasgow Outcome-schaal
Tijdsspanne: 30e dag na de operatie (1 keer)
Glasgow Outcome-schaal; Het is een schaal die is ontwikkeld om mensen die lijden aan hoofdtrauma of niet-traumatisch acuut hersenletsel te categoriseren in brede uitkomstcategorieën. Het toont de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit van patiënten die een intracraniële operatie hebben ondergaan. Glasgow Outcome Scale is een vijfpuntsschaal. 1 punt wordt beschouwd als overlijden en vijf punten als goed herstel. Naarmate de score hoger wordt, nemen de morbiditeit en mortaliteit af.
30e dag na de operatie (1 keer)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trakya University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Hoofdonderzoeker: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TÜTF-BAEK 2020/136

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren