Оценка прогноза послеоперационного риска после плановой внутричерепной нейрохирургической операции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании данные пациентов, которым планируется выполнить нейрохирургическую трепанацию черепа, будут собираться в виде сканирования файлов (истории болезни, используемые препараты, демографические особенности, дополнительные заболевания, класс ASA, предоперационные рутинные параметры, история операций, ШКГ, гистологию опухоли, локализацию, размеры и внутримозговые рентгенологические данные, лабораторные показатели). Предоперационная оценка качества восстановления-15 (QoR-15) будет записана до того, как пациента начнут оперировать. Интраоперационный; гемодинамические данные больных; самые высокие и самые низкие значения частоты сердечных сокращений, диастолического, систолического и среднего артериального давления, введенных жидкостей и препаратов крови, введенных анестетиков и других препаратов, продолжительности анестезии, продолжительности операции, положения хирурга, кровопотери, диуреза и образцов газов крови. выписывается из анестезиологического документа после окончания операции. Для исследования заявление анестезиолога пациенту не помешает. После операции; время экстубации, балл MAS, использование ИВЛ, послеоперационные осложнения (внутримозговое кровоизлияние средней и тяжелой степени на КТ головного мозга, внутричерепная гипертензия, требующая послеоперационного дренирования, развитие эпилептического статуса или судорог, необходимость интубации трахеи и ИВЛ после операции , снижение ГКС, неуправляемое возбуждение, требующее ограничения или седации, потребность в дыхательной недостаточности и оксигенотерапии, выраженный двигательный дефицит и выход) будут зафиксированы в службе, куда направляется больной. Послеоперационная оценка QoR-15 будет рассчитываться через 24 часа после операции. Будут оценены предоперационные и послеоперационные расчетные баллы пациента, и будет создана оценка восстановления после анестезии. С помощью этой оценки восстановления будут сделаны оценки послеоперационной смертности и заболеваемости. Продолжительность пребывания пациента в больнице будет зафиксирована. Оценка по шкале результатов Глазго (GOS) будет определяться через 30 дней после операции пациента. Таким образом, будут оцениваться заболеваемость и смертность пациента за 1 месяц. Собранные результаты будут статистически связаны с выходом из наркоза и осложнениями операции.
В результате в нашем исследовании; послеоперационная оценка риска будет создана для пациентов, перенесших внутричерепную операцию с плановой краниотомией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ONUR KÜÇÜK, Resident
- Номер телефона: +9 05358543333
- Электронная почта: dr.okucuk@gmail.com
Места учебы
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Турция, 22030
- Рекрутинг
- Trakya University
-
Контакт:
- ONUR KÜÇÜK, Resident
- Номер телефона: +905358543333
- Электронная почта: dr.okucuk@gmail.com
-
Контакт:
- SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor
- Электронная почта: sevtaphekimoglu@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Предстоит внутричерепная операция с плановой трепанацией черепа
- Отсутствие в анамнезе застойной сердечной недостаточности
- Отсутствие нарушений функции почек и печени
- Не беременна
- Быть старше 18 лет
Критерий исключения:
- На внутричерепную операцию с экстренной трепанацией черепа
- Пациенты с застойной сердечной недостаточностью в анамнезе
- Пациенты с нарушением функции почек и печени
- Беременные пациенты
- Пациенты до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Низкий риск
отсутствие развития осложнений в течение 30 дней после операции и высокий показатель ШИГ
|
Качество восстановления-15 представляет собой шкалу, состоящую из 15 вопросов, указывающих на качество восстановления пациента после анестезии и балльную оценку от 0 до 150.
Другие имена:
Шкала результатов Глазго; Это шкала, разработанная для разделения людей, страдающих от черепно-мозговой травмы или нетравматического острого повреждения головного мозга, на широкие категории исходов.
Показана послеоперационная летальность и заболеваемость пациентов, перенесших внутричерепные операции.
Другие имена:
До операции: истории болезни, используемые препараты, демографические характеристики, дополнительные заболевания, класс ASA, предоперационные рутинные параметры, история операции, GCS, гистология опухоли, расположение, размеры и внутримозговые радиологические данные, лабораторные показатели. Интраоперационно; гемодинамические данные больных; самые высокие и самые низкие значения частоты сердечных сокращений, диастолического, систолического и среднего артериального давления, введенные жидкости и продукты крови, введенные анестетики и другие препараты, продолжительность анестезии, продолжительность операции, хирургическое положение, кровопотеря, диурез и образцы газов крови. операция; время экстубации, оценка MAS, использование ИВЛ, послеоперационные осложнения, гемодинамические данные, данные газов крови
|
|
Высокий риск
осложнение или осложнения развиваются в течение 30 дней после операции и низкий показатель ШИГ Осложнения:
|
Качество восстановления-15 представляет собой шкалу, состоящую из 15 вопросов, указывающих на качество восстановления пациента после анестезии и балльную оценку от 0 до 150.
Другие имена:
Шкала результатов Глазго; Это шкала, разработанная для разделения людей, страдающих от черепно-мозговой травмы или нетравматического острого повреждения головного мозга, на широкие категории исходов.
Показана послеоперационная летальность и заболеваемость пациентов, перенесших внутричерепные операции.
Другие имена:
До операции: истории болезни, используемые препараты, демографические характеристики, дополнительные заболевания, класс ASA, предоперационные рутинные параметры, история операции, GCS, гистология опухоли, расположение, размеры и внутримозговые радиологические данные, лабораторные показатели. Интраоперационно; гемодинамические данные больных; самые высокие и самые низкие значения частоты сердечных сокращений, диастолического, систолического и среднего артериального давления, введенные жидкости и продукты крови, введенные анестетики и другие препараты, продолжительность анестезии, продолжительность операции, хирургическое положение, кровопотеря, диурез и образцы газов крови. операция; время экстубации, оценка MAS, использование ИВЛ, послеоперационные осложнения, гемодинамические данные, данные газов крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления-15
Временное ограничение: изменение показателей до операции и через 24 часа после операции
|
Качество восстановления-15 представляет собой шкалу, состоящую из 15 вопросов, указывающих на качество восстановления пациента после анестезии и балльную оценку от 0 до 150.
|
изменение показателей до операции и через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
|
развитие осложнения или осложнений во время госпитализации Осложнения:
|
во время пребывания в больнице
|
|
Шкала результатов Глазго
Временное ограничение: 30-й день после операции (1 раз)
|
Шкала результатов Глазго; Это шкала, разработанная для разделения людей, страдающих от черепно-мозговой травмы или нетравматической острой черепно-мозговой травмы, на широкие категории результатов.
Показана послеоперационная летальность и заболеваемость пациентов, перенесших внутричерепные операции.
Шкала исходов Глазго представляет собой пятибалльную шкалу. 1 балл считается смертью, а пять баллов – хорошим выздоровлением.
По мере увеличения балла заболеваемость и смертность снижаются.
|
30-й день после операции (1 раз)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Главный следователь: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TÜTF-BAEK 2020/136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .